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Boletín del Instituto Nacional del Cáncer
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  • Publicación: 12 de octubre de 2010

Combinación de vacuna terapéutica y tratamiento antiandrógeno para tratar el cáncer de próstata

> Lea el artículo en inglés

Nombre del estudio
Terapia de vacuna con PROSTVAC/TRICOM y flutamida frente a terapia únicamente con flutamida para el tratamiento contra el cáncer de próstata (NCI-07-C-0107). Consulte el resumen del protocolo (en inglés).

Investigador principal
Dr. Ravi A. Madan, Centro para la Investigación del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer.

¿Por qué es importante este estudio clínico?
Los hombres con cáncer de próstata que muestran signos de enfermedad evolutiva, como niveles elevados del antígeno prostático específico (APE) en la sangre, después de la cirugía o radioterapia pueden someterse a otro tipo de tratamiento llamado privación de andrógenos. En este tratamiento el paciente se somete a castración física o química para bloquear la producción de testosterona, una hormona sexual masculina que con frecuencia contribuye al avance del cáncer de próstata. Algunos hombres, después de someterse a este tratamiento, pueden seguir presentando niveles elevados de APE pero no muestran evidencias de enfermedad metastásica en las exploraciones por procedimientos de imaginología. Se dice que estos pacientes tienen cáncer de próstata no mestastásico resistente a la castración (también llamado enfermedad en estadio D0.5). En la actualidad, no se cuenta con un estándar de atención para hombres en este estadio de cáncer de próstata.

Un estudio reciente realizado por investigadores del NCI indicó que la combinación de una vacuna terapéutica contra el cáncer de próstata, que actúa sobre la proteína APE, con un fármaco antiandrógeno, que bloquea la unión de la testosterona a los receptores andrógenos en las células cancerosas, puede ayudar a retrasar la evolución de la enfermedad en estos hombres. Los fármacos antiandrógenos pueden complementar la terapia con privación de andrógenos al prevenir que la testosterona restante en el organismo ayude a que las células del cáncer de próstata se multipliquen.

En este estudio clínico, los hombres con cáncer de próstata no mestastásico resistente a la castración que se están sometiendo a la terapia de privación de andrógenos se asignarán en forma aleatoria a tratamiento antiandrógeno con el fármaco flutamida, aprobado por la FDA, con o sin la vacuna PROSTVAC/PSA-TRICOM, que actúa contra el APE. Los hombres que participen en el estudio tomarán pastillas de flutamida tres veces al día y posiblemente recibirán la vacuna en forma subcutánea una vez al mes hasta determinar la evolución de la enfermedad. Los médicos estarán atentos a signos que indiquen la progresión del cáncer en estos hombres.

“Esperamos poder atacar el cáncer de próstata tanto a nivel hormonal, mediante el bloqueo de los andrógenos con la flutamida, como a nivel inmunitario con la vacuna. Creemos que la vacuna puede ser capaz de ‘despertar’ al sistema inmunitario para que ataque y destruya las células del cáncer de próstata", dijo el doctor Madan. “Existe algo de evidencia preclínica que parece indicar que si se disminuyen los niveles de testosterona y luego se aplica la vacuna se puede mejorar la respuesta inmunitaria.

"La vacuna por sí sola no causa efectos secundarios significativos", añadió el doctor Madan. "La flutamida tiene algunos efectos secundarios que son familiares para los pacientes que se han sometido a terapias para disminuir los niveles de testosterona, pero el efecto secundario principal que observamos al aplicar la vacuna es irritación en el sitio de la inyección y en algunos hombres una fiebre leve que por lo general desaparece por sí sola”.

Para obtener más información
Consulte las listas de los criterios para participar y la información de contacto del estudio clínico o llame al Servicio de información sobre el Cáncer del NCI al 1-800-4-CANCER  1-800-4-CANCER (1-800-422-6237). La llamada es gratuita y confidencial.