Boletin
 
7 de diciembre de 2010 • Volumen 2 - Edición 13

El trastuzumab se convierte en la primera terapia dirigida contra el cáncer de estómago que recibe aprobación

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La FDA aprobó el trastuzumab (Herceptin) para el tratamiento contra el cáncer de estómago. La aprobación incluye el uso del trastuzumab en combinación con la quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica con metástasis, cuyos tumores sobreexpresan la proteína HER2.

Con esta decisión, el trastuzumab pasa a ser la primera terapia dirigida contra el cáncer de estómago, una enfermedad en la que se han logrado pocos avances en los tratamientos durante las últimas 2 décadas. La decisión de la FDA se basó en los resultados del estudio ToGA que contó con la participación de casi 600 pacientes, cuyos tumores fueron positivos a la HER2 y que recibieron trastuzumab en combinación con quimioterapia (cisplatino en combinación con capecitabina o fluorouracilo) o solamente quimioterapia.

Los resultados del estudio, publicados en agosto en la revista The Lancet, indicaron una mejoría de 2,7 meses en la mediana de supervivencia general de los pacientes en el grupo de trastuzumab. Según la FDA, un análisis actualizado determinó una mejoría de 2,4 meses en la supervivencia, y los pacientes en cuyos tumores se detectó una mayor sobreexpresión de la HER2 mediante la inmunohistoquímica recibieron el mayor beneficio de supervivencia.