Instituto Nacional del Cáncer

Estudios clínicos que realiza el Centro para la Investigación del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud

1. ¿Qué es el Centro para la Investigación del Cáncer (CCR) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)?

   El Centro para la Investigación del Cáncer es el programa del NCI en la sede de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) en Bethesda, Maryland. El CCR alberga a más de 250 científicos y médicos clínicos que trabajan en la investigación de intramuros. Entre los investigadores del CCR hay científicos básicos, clínicos y de investigación aplicada quienes trabajan en conjunto para avanzar en nuestro conocimiento del cáncer y del sida y concebir nuevas terapias para dichas enfermedades. Los investigadores del CCR colaboran con científicos de más de 20 institutos y centros de los NIH, así como con científicos del ámbito académico e industrial. 

2. ¿Qué es el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud?

   El Centro Clínico de los NIH en Bethesda, Maryland, es el centro de investigación de los NIH, la dependencia principal del gobierno federal para la investigación biomédica. En realidad, el Centro Clínico está compuesto por dos centros: el Centro Clínico Warren Grant Magnuson y el Centro de Investigación Clínica Mark O. Hatfield. El Centro Clínico de los NIH, como una entidad, promueve la investigación aplicada; es decir, la transformación de la investigación científica de laboratorio en aplicaciones que benefician la salud y el cuidado médico del paciente. En el Centro, las unidades de atención a pacientes están en contacto con las tecnologías de vanguardia y laboratorios que hacen investigaciones relacionadas. Este enfoque que va “del laboratorio al paciente”, facilita la interacción y colaboración entre médicos clínicos e investigadores. El Centro Clínico apoya los estudios clínicos que realizan los 27 institutos y centros de los NIH, incluyendo el CCR.

   El Centro Clínico de los NIH se dedica exclusivamente a la investigación clínica. A diferencia de la mayoría de los establecimientos, el Centro Clínico no proporciona de ordinario servicios normales de diagnóstico ni de tratamiento. Los médicos de los NIH aceptan pacientes para los estudios clínicos si el paciente tiene una enfermedad que está siendo estudiada por uno o varios institutos y satisface los requisitos médicos específicos del estudio (también llamados criterios de elegibilidad). Se puede encontrar más información sobre el Centro Clínico de los NIH en el sitio web del Centro en http://clinicalcenter.nih.gov. 

3. ¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

   Los estudios clínicos son el medio por el que se descubren y prueban tratamientos de cáncer nuevos y más efectivos. Si un nuevo tratamiento resulta efectivo en un estudio clínico, beneficia a los participantes de dicho estudio y puede también convertirse en una nueva norma de tratamiento que podría ayudar a otras personas con cáncer.

   Debido al progreso que se logra por medio de los estudios clínicos, muchas personas con cáncer viven más tiempo. Sin embargo, es importante reconocer que los tratamientos en estudio no siempre resultan ser más efectivos que el tratamiento convencional. Se puede encontrar más información sobre estudios clínicos, incluso preguntas que los pacientes podrían hacer a su médico o enfermera antes de decidir participar en un estudio, en la hoja informativa del NCI Estudios clínicos, la cual está disponible en http://www.cancer.gov/espanol/hojasinformativas/estudios-clinicos. 

4. ¿Cuáles son los criterios de elegibilidad?

   Para participar en un estudio clínico, cada futuro paciente necesita cumplir con los requisitos médicos específicos, llamados criterios de elegibilidad. Los criterios de elegibilidad constituyen una parte importante del protocolo o plan de acción de cada estudio clínico. Los criterios varían de un estudio a otro y pueden incluir la edad, el sexo, los antecedentes médicos y el estado presente de salud. Los estudios de tratamiento suelen requerir que los pacientes tengan un determinado estadio y tipo de cáncer. Los criterios de elegibilidad ayudan a garantizar la seguridad de los participantes. Por ejemplo, algunas personas tienen otros problemas de salud que podrían empeorarse con el tratamiento que está siendo estudiado. Los criterios de elegibilidad ayudan también a que los investigadores logren resultados precisos y significativos. 

5. ¿Cómo pueden participar los pacientes en un estudio clínico en el Centro Clínico de los NIH?

   Los proveedores de atención médica y los pacientes con cáncer pueden iniciar el proceso para unirse a un estudio si hacen una búsqueda ellos mismos o llaman directamente a la Oficina de Información de Estudios Clínicos (CTRO) para ver si hay un estudio disponible.

   • Identificar los estudios apropiados para el paciente al revisar la información sobre el estudio disponible en http://bethesdatrials.cancer.gov/clinical-research/index.asp, o al usar el formulario de búsqueda de estudios clínicos en http://www.cancer.gov/clinicaltrials/search.

   • Ponerse en contacto con un miembro del equipo investigador en la lista del resumen de un estudio determinado, para hablar de una visita de selección o para solicitar información adicional.

   De otra forma

   • Llamar a la Oficina de Información de Estudios Clínicos (Clinical Trials Referral Office, CTRO) al 1–888–624–1937 los días laborables entre 9:00 a.m. y 5:00 p.m., hora del Este, para saber si hay disponible un estudio clínico para un tipo especifico de cáncer. Las personas que viven fuera de Estados Unidos pueden contactar la CTRO por correo electrónico a ncicssc@mail.nih.gov.

   • El personal de la CTRO transferirá a la persona que llama al especialista de referencias apropiado en base al diagnóstico del paciente. El personal de la CTRO también proporcionará la información de contacto del especialista principal de referencias y de cualquier otro especialista de referencias que pueda ayudar a encontrar un estudio apropiado. Si el paciente es elegible para un estudio, el equipo de investigadores llamará al profesional médico o al paciente para tratar los próximos pasos a seguir.

   • Es posible que se pida a los pacientes que satisfacen los requisitos médicos iniciales de elegibilidad que hagan una cita para presentarse al Centro Clínico de los NIH. Durante esta cita, los pacientes se enteran más acerca del estudio clínico y es posible que se les pida que se hagan algunas pruebas.

   • Antes de aceptar participar en un estudio, los pacientes necesitan entender la información clave acerca del estudio clínico, incluso detalles del tratamiento, pruebas y posibles riesgos y beneficios.

   Las unidades siguientes del NCI estudian tipos específicos de cáncer en el Centro Clínico, proporcionan varios tipos de apoyos y cuidados, y se les puede contactar directamente:

   • La Unidad de Oncología Médica y Asociadas lleva a cabo estudios clínicos para pacientes con distintos tipos de cáncer. El paciente, un familiar o un profesional médico puede recibir información sobre estos estudios al llamar a la Oficina de Información de Oncología Médica al 1–866–611–6310 o 301–451–1228 de 9:00 a.m. a 5:00 p.m., hora del Este. Se pueden dejar mensajes si las líneas telefónicas están ocupadas o si se llama después del horario de oficina. Un miembro del equipo de referencia informará de los estudios abiertos para los que el paciente puede ser elegible. Si se piensa que un paciente es elegible, se le pedirá a su proveedor médico que envíe el expediente médico, incluyendo escanogramas y materiales de patología. Una vez recibida y revisada la información médica apropiada, se programará una visita de selección. Pueden proporcionarse, a discreción del investigador, consultas o segundas opiniones para pacientes que no son elegibles para los estudios.

     Se puede encontrar más información sobre la Unidad de Oncología Médica y Asociadas en http://medicaloncology.cancer.gov/.

   • La Unidad de Neurooncología (Neuro-Oncology Branch, NOB) ofrece estudios clínicos así como consultas para pacientes con tumores de cerebro. El personal puede proporcionar una segunda opinión para médicos, pacientes y familiares interesados en este servicio. Los especialistas pueden evaluar al paciente en persona o revisar el expediente médico y escanogramas del paciente.

     Se dispone de consultas para pacientes de pediatría y se pueden solicitar al contactar la Unidad de Oncología Pediátrica del NCI en el teléfono 1–877–624–4878 (vea abajo).

     Para informarse más sobre este servicio y sobre la información necesaria, contacte la Unidad de Neurooncología en el teléfono 301–594–6767 o 1–866–251–9686 (sin cargo) de 9:00 a.m. a 6:00 p.m., hora del Este. El sitio web de la Unidad de Neurooncología se encuentra en http://home.ccr.cancer.gov/nob.

   • La Unidad de Oncología Pediátrica (Pediatric Oncology Branch, POB) lleva a cabo estudios clínicos para una amplia variedad de tipos de cáncer infantil en el Centro Clínico de los NIH. Para dar referencias de niños, adolescentes o adultos jóvenes, el médico del paciente deberá contactar la oficina de la Unidad de Oncología Pediátrica al teléfono 1–877–624–4878 de 8:30 a.m. a 5:00 p.m., hora del Este. El médico de guardia hablará del caso con el médico del paciente, determinará la elegibilidad para tratamiento bajo el protocolo clínico y ayudará a arreglar las referencias. Una vez que el paciente haya sido aceptado para evaluación, un asistente social de la Unidad de Oncología Pediátrica se pondrá en contacto con la familia y proporcionará información sobre el estudio, así como detalles sobre viaje y hospedaje. Se puede encontrar más información sobre la Unidad de Oncología Pediátrica en http://pediatrics.cancer.gov/.

     Los médicos que atienden en la Unidad también están a disposición para proporcionar una segunda opinión. El paciente, un familiar, o el médico pueden ponerse en contacto con la POB para hablar del diagnóstico o del plan de tratamiento.

   • La Unidad de Radioterapia Oncológica (Radiation Oncology Branch, ROB) diseña y lleva a cabo la investigación pre-clínica y clínica sobre los efectos biológicos y terapéuticos de la radioterapia. Los estudios clínicos que la Unidad de Radioterapia Oncológica desarrolla y lleva a cabo implican una tecnología de vanguardia o métodos basados en imágenes para el tratamiento de radioterapia. En la Unidad de Radioterapia Oncológica, la fusión de imágenes de tomografía computarizada y de resonancia magnética (RM) es un componente de rutina del plan de tratamiento del paciente. La Unidad de Radioterapia Oncológica proporciona también tratamiento por medio de radiocirugía, radioterapia conformada en tres dimensiones con intensidad modulada, dosimetría en tiempo real, braquiterapia y procedimientos guiados por imágenes de resonancia magnética.

     Para conocer más acerca de los estudios clínicos en la unidad de Radioterapia Oncológica, los pacientes y proveedores médicos pueden llamar al teléfono 301–451–8905 o 301–496–5457. El sitio web de la Unidad de Radioterapia Oncológica se encuentra en http://ccr.cancer.gov/labs/lab.asp?LabID=52.

   • La Unidad de Cirugía ofrece estudios clínicos en las siguientes áreas:

     El Servicio de Inmunoterapia de la Unidad de Cirugía lleva a cabo estudios clínicos para melanoma. El paciente, un familiar o el médico puede obtener información sobre estos estudios al llamar a la Oficina de Información de Inmunoterapia al 1–866–820–4505 o al 301–451–1929 de 8:30 a.m. a 5:30 p.m., hora del Este. Un miembro del equipo del estudio está disponible para hablar de los estudios abiertos para los que el paciente puede ser elegible. Si se considera que un paciente es elegible, se pedirá a su médico que envíe el expediente médico y los escanogramas. Una visita de selección es programada sólo después de haberse recibido y revisado toda la información. La Unidad de Cirugía no ofrece consultas o una segunda opinión para pacientes.

     El Grupo Torácico de la Unidad de Cirugía realiza estudios clínicos para cáncer de esófago, de pulmón, de mesotelioma pleural y para metástasis al pulmón. Pacientes y médicos pueden llamar al 301–451–1233 de lunes a viernes entre 6:00 a.m. y 2:30 p.m., hora del Este, para recibir información acerca de estudios disponibles y requisitos de elegibilidad. Es posible dejar mensajes las 24 horas. Se pueden ofrecer consultas o una segunda opinión a pacientes y médicos. Si un paciente está interesado en participar en un estudio, todos los expedientes médicos deberán ser enviados al equipo médico. El caso del paciente será revisado entonces por un médico del personal y, si se piensa que el paciente es un candidato posible, se programará una visita de selección.

     Se puede encontrar más información sobre la Unidad de Cirugía en http://ccr.cancer.gov/labs/lab.asp?labid=93.

   • La Unidad de Urología Oncológica ofrece consulta para pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de riñón o cáncer localizado de próstata o cáncer de vejiga y que no han tenido cirugía. Los médicos y pacientes pueden llamar al 301–496–6353 de 7:30 a.m. a 5:00 p.m., hora del Este. Después de hablar con el médico, es posible que se pida al paciente que se presente para una visita de selección. Se ofrecerá cirugía o la referencia a estudios clínicos si es apropiado. Se puede encontrar más información sobre la Unidad de Urología Oncológica en http://ccr.cancer.gov/labs/lab.asp?labid=92. 

6. ¿Pueden pacientes con cáncer que viven fuera de Estados Unidos participar en estudios clínicos del NCI en el Centro Clínico de los NIH?

   Sí. Personas de otros países pueden participar en estudios clínicos en el Centro Clínico de los NIH si cumplen con los requisitos médicos específicos de selección del estudio. Sin embargo, debido a las limitaciones de recursos y financiamiento, los ciudadanos estadounidenses y los residentes permanentes legales tienen prioridad para participar en estos estudios.

   Los pacientes internacionales con planes de viajar a Estados Unidos para tratamiento de cáncer deberán comunicarse con la Embajada o el Consulado de Estados Unidos en su país de origen para el procedimiento de elegibilidad y solicitud de visa. Los participantes deberán cubrir sus gastos de viaje a Estados Unidos y contar con hospedaje mientras están en Estados Unidos. 

7. ¿Cuánto cuesta participar en un estudio clínico en el Centro Clínico de los NIH?

   No hay cargos por la atención médica recibida en el Centro Clínico de los NIH. Los participantes serán responsables de los gastos de viaje para asistir a sus visitas iniciales de selección. Una vez que el paciente está inscrito en un estudio, el NCI pagará los gastos de transporte para asistir a las visitas subsiguientes relacionadas con el estudio, para aquellos participantes que no viven en el área local. Además, estos participantes recibirán un modesto viático para gastos de alimentos y hospedaje si están siendo tratados como pacientes ambulatorios. Sin embargo, es importante que los participantes mantengan su seguro médico al corriente para atención médica que sea necesaria fuera del estudio o que se proporcione fuera del Centro Clínico.

   Los participantes que viven fuera de Estados Unidos son responsables de todos los gastos de viaje a Estados Unidos, incluyendo la visita inicial y todas las visitas subsiguientes. 

8. ¿Cómo se protegen la salud, los derechos y la privacidad del participante?

   Se hace todo lo posible para proteger y promover el bienestar del participante y proporcionar la mejor atención médica y de enfermería posibles.

   El consentimiento formal es un proceso continuo durante el cual se presenta información que permite a la persona decidir voluntariamente si comienza a participar o sigue participando en un estudio clínico. Se explica al paciente el propósito del estudio, los riesgos y beneficios, los procedimientos, horarios, alternativas a la participación y otros detalles importantes del estudio. Una vez que la persona decide ingresar en un estudio, se le pide que lea, firme y feche el documento de consentimiento formal. Este documento contiene un resumen del estudio clínico y explica los derechos del participante. Se deberá entregar al participante una copia del documento firmado.

   Se puede encontrar más información en inglés acerca del consentimiento formal en el sitio web del NCI en http://www.cancer.gov/clinicaltrials/conducting/informed-consent-guide.

   Además, todos los participantes al Centro Clínico de los NIH están protegidos por la ley de derechos del paciente. Esta ley garantiza que los expedientes médicos de los pacientes se mantienen privados y no se divulgan ni se entregan a terceros sin el consentimiento del paciente. Además, cada estudio se revisa cuidadosamente en cuanto a sus riesgos y méritos por el Consejo Institucional de Revisión (IRB) del NCI, el cual incluye a médicos, investigadores y líderes de la comunidad. Este consejo revisa que el estudio esté bien diseñado, que sea legal y ético; que no implique riesgos innecesarios e incluya la defensa del paciente. Jamás se administra al paciente una prueba o tratamiento que sean peligrosos sin necesidad. El paciente es siempre libre de rehusarse a participar en cualquier aspecto del estudio y en cualquier momento. Los investigadores detendrán cualquier estudio si se presentan problemas inesperados. 

9. ¿Cómo se mantiene informado el médico que recomendó al paciente acerca del progreso y atención que recibe el paciente durante el estudio?

   El NCI y el médico que recomendó al paciente coordinan el cuidado del paciente. El investigador principal del NCI conversa del estudio y del tratamiento con el médico del paciente al recibir una recomendación. Al ingresar el paciente en el estudio, el investigador enviará toda nueva información y resultados de pruebas a intervalos regulares.

   El NCI recomienda a los proveedores médicos que mantengan comunicación abierta con sus pacientes durante todo el estudio clínico. Se recomienda también a los pacientes que compartan su experiencia del estudio clínico con sus médicos. Se invita a los médicos a que llamen al equipo investigador del NCI a cualquier hora para discutir los planes de tratamiento y el cuidado del paciente.
   

Páginas de Internet y materiales relacionados del Instituto Nacional del Cáncer:

• Hoja informativa 1.4s del Instituto Nacional del Cáncer,
  Programa de Estudios Clínicos de Grupos Cooperativos del NCI
  (http://www.cancer.gov/espanol/hojasinformativas/grupos-cooperativos)
• Hoja informativa 1.21s del Instituto Nacional del Cáncer,
  El tratamiento de niños y adolescentes con cáncer
  (http://www.cancer.gov/espanol/hojasinformativas/tratamiento-ninos)
• Hoja informativa 2.11s del Instituto Nacional del Cáncer, Estudios clínicos
  (http://www.cancer.gov/espanol/hojasinformativas/estudios-clinicos)
• Hoja informativa 7.47s del Instituto Nacional del Cáncer,
  Cómo encontrar a un doctor o un establecimiento de tratamiento si usted tiene cáncer
  (http://www.cancer.gov/espanol/recursos/hojas-informativas/recursos-encontrar-tratamiento)
• Hoja informativa 7.49s del Instituto Nacional del Cáncer, Terapias dirigidas contra el cáncer
  (http://www.cancer.gov/espanol/hojasinformativas/terapias-dirigidas)
• National Cancer Institute: Clinical Trials at NIH in Bethesda, Maryland
  (http://bethesdatrials.cancer.gov/information-and-resources/handbook-2007.pdf)
• Programa de Centros Oncológicos del Instituto Nacional del Cáncer
  (https://cissecure.nci.nih.gov/factsheet/FactSheetSearch1_2.aspx)
• Taking Part in Cancer Treatment Research Studies
  (http://www.cancer.gov/clinicaltrials/education/Taking-Part-in-Cancer-Treatment-Research-Studies)

¿En qué podemos ayudarle?

Ofrecemos amplia información de cáncer basada en la investigación para pacientes y familiares, para profesionales médicos, investigadores oncológicos, promotores y para el público en general.

• Llame al Servicio de Información Sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer al 1–800–422–6237 (1–800–4–CANCER)
• Visítenos en http://www.cancer.gov/espanol o http://www.cancer.gov
• Envíe su correo electrónico a nciespanol@mail.nih.gov
• Solicite publicaciones por medio de http://www.cancer.gov/publications o llame al 1–800–422–6237 (1–800–4–CANCER)
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