¿Prequntas sobre el cáncer?

Estudios clínicos de cáncer en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud

Puntos clave

  • El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud, NIH, se dedica exclusivamente a la investigación clínica. Los médicos de NIH aceptan solo a pacientes para estudios clínicos si el paciente tiene una enfermedad que está en estudio en uno o en varios de los institutos y el paciente llena los requisitos médicos específicos de elegibilidad del estudio (llamados también criterios de elegibilidad).
  • Los proveedores de atención médica y los pacientes pueden identificar los estudios a disposición que pueden ser apropiados para su enfermedad por medio del formulario de búsquedas de estudios clínicos del Instituto Nacional del Cáncer o al llamar a la Oficina de Servicio al Público y de Reclutamiento de Pacientes del Centro Clínico de NIH.
  1. ¿Qué es el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH)?

    El Centro Clínico de NIH en Bethesda, Maryland, es el hospital de investigación de los Institutos Nacionales de la Salud, la dependencia principal del gobierno federal para la investigación biomédica. El Centro Clínico de NIH está compuesto en realidad de dos centros: el Centro Clínico Warren Grant Magnuson y el Centro de Investigación Clínica Mark O. Hatfield.  El Centro Clínico de NIH en sí promueve la investigación aplicada; es decir, la transformación de la investigación científica de laboratorio en aplicaciones que benefician la salud del paciente y el tratamiento médico. En el Centro Clínico, las unidades de atención a pacientes tienen una proximidad muy estrecha con la tecnología de vanguardia y con laboratorios que hacen investigaciones relacionadas. Este enfoque que va del banco de trabajo a la cama del enfermo facilita la interacción y la colaboración entre médicos clínicos e investigadores.

    El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud se dedica exclusivamente a la investigación clínica. A diferencia de la mayoría de los establecimientos de este tipo, el Centro Clínico no proporciona servicios regulares de diagnóstico o de tratamiento en forma rutinaria. Los médicos de NIH aceptan solo a pacientes para estudios clínicos si el paciente tiene una enfermedad que está en estudio en uno o en varios de los institutos y el paciente llena los requisitos médicos específicos de elegibilidad del estudio (llamados también criterios de elegibilidad).

  2. ¿Qué es el Centro de Investigación de Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer?

    La misión del Centro de Investigación del Cáncer (CCR) del NCI es de hacer descubrimientos importantes en investigación de cáncer básica y clínica y de convertirlos en intervenciones terapéuticas novedosas para adultos y para niños con cáncer o con VIH. Los investigadores del Centro de Investigación de Cáncer incluyen a científicos básicos, clínicos y de ciencias aplicadas que colaboran entre sí, con científicos de otros institutos y centros de NIH, y con científicos de universidades y de la industria. Los estudios clínicos llevados a cabo por el CCR en la sede de NIH representan la parte central del programa de investigación de intramuros en Bethesda, Maryland.

  3. ¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

    Los estudios clínicos son el camino por el que se descubren y prueban tratamientos nuevos y más efectivos del cáncer. Si un tratamiento nuevo resulta efectivo en un estudio clínico, es posible que se convierta en una nueva norma de tratamiento.

    Debido al progreso que se logra por medio de los estudios clínicos, muchas personas con cáncer están viviendo vidas más largas. Sin embargo, es importante reconocer que los tratamientos nuevos en estudio no siempre resultan ser más efectivos que el tratamiento convencional (el tratamiento ya establecido).

  4. ¿Qué son los criterios de elegibilidad?

    Para ingresar a un estudio clínico, cada solicitante prospecto debe llenar requisitos específicos, los cuales se llaman criterios de elegibilidad. Los criterios de elegibilidad son una parte importante del protocolo o plan de acción de cada estudio clínico. Los criterios varían de un estudio a otro y pueden incluir la edad, el sexo, los antecedentes médicos y el estado actual de salud. Los estudios de tratamiento con frecuencia requieren que los pacientes tengan un tipo y un estadio determinados de cáncer. Los criterios de elegibilidad ayudan a asegurar que los pacientes no corren algún peligro. Por ejemplo, algunos individuos tienen otros problemas de salud que podrían empeorarse por el tratamiento en estudio. Las calificaciones ayudan también a los investigadores a lograr resultados precisos y significativos.

  5. ¿Cómo pueden saber los proveedores de atención médica y los pacientes con cáncer acerca de los estudios clínicos del Centro Clínico de NIH?

    La información acerca de los estudios clínicos que se llevan a cabo en el Centro Clínico de NIH está disponible por teléfono y en Internet.

    • Llame a la Oficina de Servicios y Reclutamiento de Pacientes del Centro Clínico de NIH al 1–800–411–1222.
    • Visite la página en inglés de Búsqueda de Estudios en el Centro de Investigación de Cáncer de NIH, o use el formulario de búsqueda de estudios clínicos del NCI para identificar los estudios clínicos que pueden ser apropiados para el paciente. Revise la información del estudio clínico y contacte a un miembro del equipo de investigación que aparece en el resumen del estudio para que hable de una visita de selección o para solicitar más información.
    • Póngase en contacto con uno de los equipos de investigación clínica que estudian los tipos específicos de cáncer en el Centro Clínico de NIH. Se puede pedir a los pacientes que satisfacen los requisitos médicos de elegibilidad que concierten una cita para ir al Centro Clínico. Durante esta cita, los pacientes se enteran más acerca del estudio clínico y se les puede pedir que se hagan algunas pruebas. Antes de aceptar participar en un estudio, los pacientes necesitan entender la información clave acerca del estudio clínico, incluso detalles acerca del tratamiento, pruebas y posibles riesgos y beneficios.

    Las siguientes unidades del NCI estudian tipos específicos de cáncer en el Centro Clínico de NIH, proporcionan varios tipos de apoyo y cuidados, y se pueden contactar directamente. Muchas ofrecen una segunda opinión para pacientes y sus familias.

    • La Unidad de Oncología Endocrina lleva a cabo investigación preclínica y clínica y ofrece consultas para pacientes con cánceres endocrinos (de tiroides, de glándulas suprarrenales, de páncreas y de glándulas paratiroides. El personal puede proporcionar una segunda opinión para proveedores de atención médica, para pacientes y para sus familiares. Los especialistas pueden evaluar al paciente en persona o pueden proporcionar una segunda opinión después de haber revisado el expediente médico y los escanogramas del paciente. Para mayor información, llame al 301–496–6457 entre las 8 de la mañana y las 5 de la tarde tiempo del Este.
    • La Unidad de Trasplante Experimental e Inmunología lleva a cabo estudios clínicos de tratamientos que se basan en trasplantes de células madre para varios tipos de cáncer, incluso para linfoma, leucemia y mieloma múltiple, así como para padecimientos de deficiencia inmunitaria que pueden convertirse en cáncer. Para mayor información, llame al 301–435–1623 entre las 9 de la mañana y las 5 de la tarde, tiempo del Este. Un miembro de la unidad obtendrá la información pertinente por teléfono, podrá pedir el expediente médico y hablar de los estudios para los que el paciente podría ser elegible. Se puede concertar una visita de selección si se satisfacen los criterios de elegibilidad.
    • El Servicio de Inmunoterapia lleva a cabo estudios clínicos para pacientes con melanoma. El paciente, un familiar o el proveedor de atención médica pueden obtener información acerca de estos estudios al llamar a la Oficina de Referencias de Inmunoterapia al 1–866–820–4505 o al 301–451–1929 de 8.30 de la mañana a 5.30 de la tarde, tiempo del Este. Un miembro del equipo del estudio puede informar acerca de los estudios abiertos para los que el paciente podría ser elegible. Si se cree que un paciente es elegible, se pedirá a su proveedor de atención médica que envíe el expediente médico y las imágenes de exploraciones. Se programará una visita de selección solo después de que se haya recibido y revisado toda la información. El Servicio de Inmunoterapia no ofrece consultas o segundas opiniones para los pacientes. El Servicio de Inmunoterapia es parte de la Unidad de Cirugía.
    • Múltiples unidades realizan estudios clínicos de oncología médica para pacientes con una variedad de cánceres, entre ellos, linfoma y cánceres gastrointestinales, de próstata, pulmón y cánceres en mujeres. Estas unidades son: Unidad de Cánceres Linfoides, Unidad de Cánceres Genitourinarios, Unidad de Oncología Urológica, Unidad de Oncología Torácica y Gastrointestinal y la Unidad de Cánceres en Mujeres. Para mayor información, llame a la Oficina de Referencias de Oncología Médica al 1–866–611–6310 o al 301–451–1228 entre las 9 de la mañana y las 5 de la tarde, tiempo del Este. Un miembro del equipo de referencias dará información de los estudios abiertos para los que puede ser elegible el paciente. Si se cree que un paciente es elegible, se pedirá al proveedor de atención médica de la persona que envíe el expediente médico junto con las imágenes de exploraciones y los materiales de patología. Se concertará una visita de selección después de que se reciba y se revise la información médica apropiada. A discreción del investigador, se darán consultas o segundas opiniones para pacientes que no fueron elegibles para los estudios.
    • La Unidad de Neurooncología ofrece estudios clínicos y consultas para pacientes con tumores de cerebro. El personal puede proporcionar una segunda opinión para proveedores de atención médica, para pacientes y para sus familiares. Los especialistas pueden evaluar al paciente en persona o pueden ofrecer una segunda opinión después de haber revisado el expediente médico y los escanogramas del paciente. Para encontrar más información acerca de este servicio, llame al 301–594–6767 o al 1–866–251–9686 entre las 9 de la mañana y las 6 de la tarde, tiempo del Este.
    • La Unidad de Oncología Pediátrica lleva a cabo estudios clínicos para varios cánceres de la niñez. Para recomendar a algún niño, adolescente o joven adulto, el proveedor de atención médica del paciente deberá llamar a la oficina de la Unidad de Oncología Pediátrica al 301–496–4256 o al 1–877–624–4878 entre las 8.30 de la mañana y las 5 de la tarde, tiempo del Este. El médico asistente hablará con el proveedor de atención médica del paciente, determinará si el paciente reúne las condiciones de tratamiento en un protocolo clínico y ayudará en los trámites de aceptación. Cuando el paciente haya sido aceptado para evaluación, un trabajador social de la unidad se comunicará con la familia y proporcionará información sobre el estudio, así como detalles de viaje y de hospedaje.
    • La Unidad de Radiooncología diseña y lleva a cabo investigación clínica y pre‑clínica sobre los efectos biológicos y terapéuticos de la radioterapia. Los estudios clínicos que se llevan a cabo en esta unidad comprenden tecnologías novedosas o métodos de radioterapia que se basan en el uso de imágenes. La fusión de imágenes de tomografía computarizada y de resonancia magnética (RM) son componentes de rutina de los planes de tratamiento de los pacientes. La Unidad de Radiooncología ofrece también radiocirugía, radioterapia de conformación tridimensional de intensidad modulada, radiación intersticial, medición inmediata de dosificación y procedimientos guiados por resonancia magnética. Para obtener más información acerca de estudios clínicos en curso, los pacientes y proveedores de atención médica pueden llamar al 301–451–8905 o al 301–496–5457 entre las 8 de la mañana y las 5 de la tarde, tiempo del Este.
    • La Unidad de Oncología Torácica y Gastrointestinal lleva a cabo estudios clínicos de cáncer de esófago, de pulmón, de mesotelioma pleural y de metástasis de pulmón (cáncer que se extiende al pulmón. Los pacientes y los proveedores de atención médica pueden llamar al 301–451–1233 de 6 de la mañana a 2.30 de la tarde, tiempo del Este, para recibir información acerca de los estudios disponibles y los requisitos de elegibilidad. Se pueden ofrecer consultas y segundas opiniones a los pacientes y a los proveedores de atención médica. Si un paciente tiene interés en participar en un estudio, se deberán enviar todos los expedientes médicos al equipo. El caso del paciente se evaluará luego por un médico del personal y se programará una visita de selección si se piensa que el paciente es un candidato probable para el estudio.
    • La Unidad de Oncología Urológica ofrece consultas para pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de riñón o con cáncer localizado de próstata o con cáncer de vejiga y que no han tenido cirugía. Los proveedores de atención médica y los pacientes pueden llamar al 301–496–6353 entre las 7.30 de la mañana y las 5 de la tarde tiempo del Este. Después de hablar con un médico del personal, se puede pedir al paciente que venga para una visita de selección. Se ofrecerá cirugía o una recomendación para estudios clínicos si es lo apropiado.

  6. ¿Pueden pacientes con cáncer que viven fuera de Estados Unidos participar en estudios clínicos del Centro Clínico de NIH?

    Sí. Personas de otros países pueden participar en estudios clínicos del Centro Clínico de NIH si llenan los requisitos médicos específicos del estudio para ser elegibles. Sin embargo, debido a las limitaciones de recursos y financiamiento, los ciudadanos estadounidenses y los residentes permanentes legales tienen prioridad para participar en estos estudios.

    Los pacientes internacionales con planes de viajar a Estados Unidos para tratamiento de cáncer deberán comunicarse con la Embajada o con el Consulado de Estados Unidos en su país de origen para el procedimiento de solicitud y elegibilidad de visado.  Los participantes deberán cubrir sus gastos de viaje a Estados Unidos y contar con hospedaje mientras estén en Estados Unidos.

  7. ¿Cuánto cuesta participar en los estudios clínicos del Centro Clínico de NIH?

    No hay cargos por los cuidados médicos recibidos en el Centro Clínico de NIH.  Los pacientes serán responsables de los gastos de viaje para asistir a sus visitas iniciales de selección.  Una vez que el paciente está inscrito en un estudio, el NCI pagará los gastos de transporte para asistir a las visitas subsiguientes relacionadas con el estudio, para aquellos participantes que no viven en la región local. Además, estos participantes recibirán un modesto viático para gastos de alimentos y hospedaje si están siendo tratados como pacientes ambulatorios.  Sin embargo, es importante que los participantes mantengan al corriente su seguro médico para atención médica que se requiera fuera del estudio o que no se proporciona en el Centro Clínico.

    Los participantes que viven fuera de Estados Unidos son responsables de todos los gastos de viaje a Estados Unidos, incluyendo la visita inicial y todas las visitas subsiguientes.

  8. ¿Cómo se protegen la salud, los derechos y la confidencialidad del participante?

    Se hace todo lo posible por proteger y fomentar el bienestar del paciente y por proveer la mejor atención médica y de enfermería posible.

    El consentimiento formal es un proceso continuo en el cual se presenta información que permite a la persona decidir voluntariamente si empieza a participar o sigue participando en un estudio clínico. Se explican al paciente el objetivo del estudio, sus riesgos y beneficios, los procedimientos, el programa, las alternativas a la participación y otros detalles importantes del estudio. Si la persona decide ingresar en un estudio, se le pide que lea, firme y feche el documento de consentimiento formal. Este documento contiene un resumen del estudio clínico y explica los derechos del participante. Se deberá entregar al participante una copia del documento firmado.

    Todos los participantes al Centro Clínico de NIH están protegidos por la Declaración del Centro Clínico acerca de los derechos de los pacientes. Este documento garantiza que los expedientes médicos de los pacientes se mantienen en confidencia y no se divulgan o se entregan a terceros sin el consentimiento del paciente. Además, cada estudio se revisa cuidadosamente en cuanto a sus riesgos y sus méritos por el Consejo Institucional de Revisión del NCI, el cual incluye a médicos, a investigadores y a líderes de la comunidad. El Consejo revisa que el estudio sea bien diseñado, sea legal y ético; que no incluya riesgos innecesarios; y estipula protecciones para los pacientes. Jamás se administra al participante una prueba o tratamiento que sean peligrosos sin necesidad. El participante está siempre en libertad de rehusarse a participar en cualquier aspecto del estudio y en cualquier momento. Los investigadores interrumpirán cualquier estudio si se presentan problemas inesperados.

  9. ¿Cómo se mantiene informado el proveedor de atención médica acerca del progreso y de la atención que recibe el paciente durante el estudio?

    El NCI y el proveedor de atención médica correspondiente coordinan la atención del paciente. Al recibir una referencia, el investigador principal del NCI comunica al proveedor de atención médica del paciente lo pertinente al estudio y al tratamiento.  Cuando el paciente ingresa en el estudio, el investigador enviará toda nueva información y resultados de pruebas a intervalos regulares.

    El NCI recomienda que los proveedores de atención médica se mantengan en comunicación abierta con sus pacientes durante todo el estudio clínico. Se anima a los pacientes a que compartan con sus proveedores de atención médica sus experiencias de los estudios clínicos. Son bienvenidos los proveedores de atención médica que llaman por teléfono al equipo de investigación del NCI en todo momento para hablar de los planes de tratamiento y de la atención al paciente.

  • Revisión: 25 de noviembre de 2014