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Análisis Molecular para Opciones de Terapia Infantil del Instituto Nacional del Cáncer y el Grupo de Oncología Infantil (NCI-COG Pediatric MATCH)

Estudio clínico

El Análisis Molecular para Opciones de Terapia Infantil del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y el Grupo de Ocología Infantil (COG), que se conoce como NCI-COG Pediatric MATCH, es un estudio clínico nacional de tratamiento del cáncer para niños y adolescentes de 1 a 21 años de edad en el que se evalúa el uso de la medicina de precisión en cánceres infantiles. En este estudio, a los pacientes con tumores sólidos que no responden al tratamiento se los asigna a una terapia experimental. Esa terapia se dirige a los cambios genéticos en los tumores, en vez de guiarse por el tipo de cáncer o lugar del cuerpo donde está el cáncer. Los cambios genéticos se identifican mediante la secuenciación genómica, que es un método de laboratorio con el que se determinan las características genéticas de las células cancerosas. 

El estudio tiene etapas de inscripción.

En la primera etapa, se hace un examen de detección de una muestra del tumor del paciente para saber si tiene un cambio genético al que se pueda dirigir uno o más de los medicamentos en estudio. El plan de los investigadores es examinar los tumores de 200 a 300 pacientes cada año, hasta llegar a 1000. Según los resultados de las investigaciones en curso, se cree que 1 de cada 10 pacientes (el 10 %) que se inscriben en el paso de exámenes de detección presentará un cambio genético para el que hay un medicamento de terapia dirigida en estudio.

En la segunda etapa, se podrá inscribir en un grupo de tratamiento a los pacientes cuyos tumores tengan un cambio genético para el que hay un medicamento de terapia dirigida compatible en el estudio, si cumplen otros criterios de selección. Los pacientes que se inscriban en un grupo continuarán recibiendo el tratamiento experimental siempre y cuando los tumores se mantengan estables o se achiquen. En cada grupo de tratamiento se inscribirá al menos a 20 pacientes.

A los pacientes inscritos en el paso de detección también se les harán pruebas para determinar si tienen algún cambio genético tumoral que es hereditario. Los cambios genéticos hereditarios son los que se transmiten de padres a hijos y se identifican mediante una prueba de sangre. La información que se obtiene de esta parte del estudio ayuda a los médicos a recomendar otras pruebas genéticas, asesoramiento genético y atención de seguimiento para el paciente y otros miembros de la familia.
 

Tipos de cáncer que se tratan

Este estudio es para niños con tumores sólidos avanzados (incluso linfomas no Hodgkin, tumores de encéfalo e histiocitosis) cuyo cáncer empeoró durante el tratamiento o recidivó (volvió) después del tratamiento.

Ubicación del estudio

El NCI-COG Pediatric MATCH se realiza en alrededor de 200 hospitales infantiles, centros médicos universitarios y centros oncológicos de todos los Estados Unidos que forman parte del COG. Para encontrar un centro participante, consulte la página en inglés de localización de instituciones del Grupo de Oncología Pediátrica.

Objetivos del NCI-COG Pediatric MATCH

El objetivo del estudio es averiguar si es eficaz tratar el cáncer en niños y adolescentes al dirigir medicamentos específicos a ciertos cambios genéticos en los tumores, sin importar el tipo o el sitio del cáncer. Los tumores se evaluarán para identificar cambios en más de 160 genes relacionados con el cáncer.   

El NCI-COG Pediatric MATCH ayudará a los médicos y los investigadores a saber con qué frecuencia los niños con cáncer tienen cambios genéticos que se pueden tratar con ciertos medicamentos dirigidos. También obtendrán más información sobre los cambios genéticos en cánceres infantiles que empeoran o vuelven después del tratamiento estándar, y que será útil en investigaciones futuras para diseñar mejores tratamientos.

Medicamentos que se usan en los grupos de tratamiento

En cada grupo de tratamiento de este estudio se evalúa un medicamento diferente. Las compañías farmacéuticas que colaboran con el NCI donan estos medicamentos. Aunque todos los medicamentos son de uso experimental en niños y adolescentes, se evaluaron antes en adultos. En algunos casos, los medicamentos fueron aprobados para el uso en adultos y tienen eficacia comprobada contra tumores con cambios genéticos específicos. En el siguiente cuadro se indican los grupos de tratamiento que inscriben a pacientes, los genes a los que se dirigen los tratamientos y los medicamentos experimentales.

A medida que el estudio continúa, se abrirán nuevos grupos de tratamiento cuando haya nuevos medicamentos disponibles y se cerrarán otros grupos al completar la inscripción.

Grupos de tratamiento abiertos y que inscriben a pacientes

Grupo Gen Medicamento
A pan-TRK larotrectinib
B FGFR erdafitinib
C EZH2 tazemetostat
D P13K/mTOR LY3023414
F ALK ensartinib
G BRAF vemurafenib
H PARP olaparib
I CDK4/6 palbociclib
K Inhibidor de IDH 1 ivosidenib
M Unhibidor de HRAS tipifarnib
N RET selpercatinib (LOXO-292)

Costo del estudio

En el estudio se cubre el costo de la secuenciación genómica del tumor y la obtención de muestras de sangre. Si los pacientes se inscriben en un grupo de tratamiento, también recibirán los medicamentos del estudio de forma gratuita.

A menos que les informen que ciertas pruebas son gratuitas, la familia o el plan de seguro médico del paciente necesitará cubrir los demás costos, incluso el de las pruebas, los procedimientos o los medicamentos para controlar cualquier efecto secundario del tratamiento. Los pacientes no recibirán pago por participar en este estudio.

Otras opciones de tratamiento

Cuando los pacientes se inscriben en la etapa de exámenes de detección, es posible que no se encuentre un cambio genético para el que haya una terapia dirigida en el estudio. En ese caso, los padres de los pacientes deben hablar con el oncólogo pediatra sobre otros posibles estudios clínicos. Si desea buscar estudios por su cuenta, consulte la página de información de estudios clínicos del NCI. También podrá comunicarse con el Servicio de Información de Cáncer del NCI al 1-800-422-6237 y un especialista en información de cáncer del NCI lo ayudará en español o en inglés, o mediante el servicio de chat de LiveHelp del NCI.

Organizaciones colaboradoras

El NCI (parte de los Institutos Nacionales de la Salud) y el Grupo de Oncología Pediátrica (parte de la Red Nacional de Estudios Clínicos que el NCI patrocina) diseñaron el estudio y lo dirigirán en forma conjunta.

Más información sobre el NCI-COG Pediatric MATCH

Para obtener más información sobre este estudio clínico, los padres deben hablar primero con los médicos o el equipo de atención del niño. Hay más información detallada sobre el NCI-COG Pediatric MATCH en el resumen del protocolo.