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Guía para entender y participar en estudios clínicos

  • Actualización: 2 de noviembre de 2012

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Seguridad del paciente en los estudios clínicos

Seguridad del paciente en los estudios clínicos

Una adolescente, sus padres y la doctora de pie. Consultan información en un libro.
Una adolescente y su familia en una consulta médica.

Si piensa participar en un estudio clínico, es posible que se pregunte:

  • ¿Hay riesgos al participar en el estudio?
  • ¿Quién se encarga si hay problemas?
  • ¿Quién garantiza la seguridad de los participantes?
  • ¿Trata el estudio de responder una cuestión importante de investigación?

De hecho, existen normas federales vigentes para ayudar a garantizar la seguridad y la ética de los estudios clínicos. Usted obtendrá protección por medio de:

  • El proceso del consentimiento formal
  • La revisión minuciosa y la aprobación del protocolo del estudio clínico por parte de:
    • Expertos científicos
    • Un Consejo Institucional de Revisión (IRB)
  • La vigilancia continua del estudio por parte de:
    • El IRB
    • Los Consejos de Vigilancia de Datos y Seguridad (DSMB) para estudios en fase 3
    • La organización que patrocina el estudio
    • El equipo de investigación