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  • Publicación: 17 de septiembre de 2008

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Resultados del Estudio Nacional de Colografía de Tomografía Computarizada: preguntas y respuestas

Puntos clave

  • Un extenso estudio de colografía de tomografía computarizada realizado en muchos centros indica que la colonoscopia virtual es sumamente precisa para la detección de pólipos colorrectales intermedios y grandes (Pregunta 5)
  • El estudio demuestra la posibilidad de que la colografía de tomografía computarizada sea incorporada en la práctica clínica como otra opción para la detección del cáncer colorrectal (Pregunta 8)

1. ¿Por qué fue necesario este estudio?

Estudios anteriores encontraron que la colografía de tomografía computarizada, también conocida como colonoscopia virtual, era prometedora como método de examen selectivo de detección de cáncer colorrectal debido a su precisión, seguridad, rentabilidad y aceptabilidad por parte de los pacientes. Al aceptar como un hecho que la detección temprana del cáncer colorrectal reduce la mortalidad y que existen limitaciones respecto a otros métodos de detección del cáncer colorrectal, había una gran necesidad de investigar si la colografía de tomografía computarizada podía usarse como examen selectivo de detección.

Muchas organizaciones para el consumidor y de salud pública recomiendan que adultos de 50 años de edad y más se hagan una colonoscopia cada 10 años o alguna otra forma de examen selectivo de detección de cáncer colorrectal, como lo son la prueba de sangre oculta en materia fecal o la sigmoidoscopia. Sin embargo, un gran porcentaje (40 a 60 por ciento) de la población mayor de 50 años de edad en los Estados Unidos sigue sin hacerse exámenes de detección adecuados. Tener más opciones de exámenes de detección podría traducirse en una cantidad mayor de exámenes realizados, en una detección precoz de cáncer y pólipos que podrían evolucionar y convertirse en cáncer y, en último término, en menos muertes por cáncer colorrectal.

Ya se han llevado a cabo y se han publicado investigaciones preliminares exhaustivas sobre la colografía de tomografía computarizada. Este estudio fue diseñado para validar clínicamente la colografía de tomografía computarizada para detectar pólipos colorrectales de 10 mm o más grandes en un estudio realizado en muchos centros. Si bien, actualmente se están llevando a cabo o se han publicado recientemente estudios similares de un solo centro, es fundamental la validación de la técnica en múltiples centros y por muchos radiólogos para establecer la precisión de la colografía de tomografía computarizada en comparación con la colonoscopia convencional. Los investigadores procuraron generar datos que pudieran proporcionar una evaluación equilibrada del valor y de la viabilidad de este método de detección.

2. ¿Qué procedimientos debían observar los participantes del estudio?

Los participantes inscritos en el estudio tenían una cita ya fijada para una colonoscopia convencional de detección y aceptaron hacerse también una colografía de tomografía computarizada el mismo día de su colonoscopia (el 99 por ciento de los participantes inscritos se hicieron las dos exploraciones el mismo día). Un día antes de los exámenes, los participantes se realizaron uno de tres procedimientos distintos de limpieza de colon, dependiendo de lo acostumbrado por su médico gastroenterólogo. Este procedimiento se requirió tanto para la colografía de tomografía computarizada como para la colonoscopia. También se indicó a los participantes que bebieran una solución que ayuda a distinguir entre cualquier residuo fecal y pólipos o cáncer en las imágenes de la colografía de tomografía computarizada.

En el día de los exámenes, los participantes primero se hicieron la colografía de tomografía computarizada. Durante el examen, se colocó una pequeña punta de enema en el recto y se infló el colon lentamente con dióxido de carbono hasta que el individuo se sintiera lleno y el colon estuviera adecuadamente inflado. Al inflarse el colon se obtiene una mejor visualización de los pólipos u otras alteraciones en las imágenes de tomografía computarizada. Se realizó una serie de imágenes de tomografía computarizada con los participantes acostados boca arriba y boca abajo, deteniendo la respiración durante un momento breve en cada posición. No se requirió ninguna sedación, pero se administró un relajante muscular llamado glucagón para ayudar a evitar espasmos colorrectales, a menos que no fuera aconsejable por motivos médicos o que el participante se rehusara a tomarlo. Las imágenes se enviaron luego a una computadora para ser revisadas por un radiólogo.

Después de la colografía de tomografía computarizada, se llevó a cabo la colonoscopia de acuerdo con los procedimientos normales de cada sitio participante. La colonoscopia se realizó sin que el médico tuviera conocimiento alguno de los resultados de la colografía de tomografía computarizada.

Una vez finalizados ambos procedimientos se compararon los informes de la colografía de tomografía computarizada y de la colonoscopia. Si se detectaba un pólipo de 10 mm o más en la colografía de tomografía computarizada pero no en la colonoscopia convencional, se recomendaba a los participantes que repitieran la colonoscopia a los 90 días.

Dos semanas después de los exámenes, se envío a los participantes un cuestionario sobre la experiencia que tuvieron al hacerse los exámenes de detección.

3. ¿Cuáles eran los requisitos para participar en el estudio?

Tanto hombres como mujeres de 50 años de edad o más que tenían una cita ya fijada para colonoscopia de detección y que no tenían síntomas de enfermedad colorrectal eran aptos para participar en el estudio. Los investigadores excluyeron a personas con afecciones graves que podrían aumentar el riesgo asociado con la colonoscopia y a personas que se habían hecho una colonoscopia en los últimos cinco años. Más de 2 600 personas se inscribieron en el estudio en 15 centros de todo Estados Unidos.

4. ¿Cuál fue el objetivo científico principal del estudio?

Los investigadores procuraron evaluar qué tan bien identifica la colografía de tomografía computarizada a participantes con al menos un pólipo considerablemente grande (de 10 mm de diámetro o más) usando la colonoscopia como norma o patrón de referencia.

5. ¿Qué descubrió el estudio acerca de la colografía de tomografía computarizada como método de detección de cáncer?

Este extenso estudio realizado en muchos centros demostró que la colografía de tomografía computarizada es sumamente precisa en la detección de pólipos intermedios y grandes. Al tener a la colonoscopia como norma de referencia, el estudio informó que la colografía de tomografía computarizada detectó pólipos de 10 mm o más grandes en un 90 por ciento de todos los participantes a quienes se les había confirmado que tenían un pólipo de tal tamaño por medio de la colonoscopia.

6. ¿Por qué es especialmente importante la detección de pólipos de 10 mm o más?

Por lo general, los pólipos de este tamaño tienen mayor probabilidad de convertirse en cáncer. No obstante, los pólipos más pequeños también pueden convertirse en cancerosos, y este estudio demostró que la colografía de tomografía computarizada puede detectar con alta sensibilidad pólipos tan pequeños como de 5 mm de ancho (aproximadamente del diámetro de un lápiz). La sensibilidad en este estudio se definió como el número de pólipos detectados por la colografía de tomografía computarizada que se confirmaron posteriormente por una biopsia como pólipos con potencial de convertirse en cancerosos. Las sensibilidades específicas fueron:
 

  • 90 por ciento para los pólipos de 9 mm o más
  • 87 por ciento para los pólipos de 8 mm o más
  • 84 por ciento para los pólipos de 7 mm o más
  • 78 por ciento para los pólipos de 6 mm o más

7. ¿Cuántas personas examinadas con colografía de tomografía computarizada se espera que serán remitidas a una colonoscopia posterior?

Los resultados del estudio indican que si todas las personas a las que se les detectó un pólipo de 5 mm o más por medio de la colografía de tomografía computarizada fueran remitidas a realizarse una colonoscopia, se requeriría que menos del 17 por ciento se realicen el examen adicional. Para las personas que necesitarán una colonoscopia de seguimiento, los investigadores recomiendan que los médicos que remiten a sus pacientes, los endoscopistas y los radiólogos trabajen juntos para proporcionar los exámenes el mismo día a fin de evitar la necesidad de una segunda limpieza de colon.

8. ¿Qué tipos de escáneres de tomografía computarizada se usaron en este estudio?

Se requirió que los lugares participantes del estudio usaran un escáner de TC de 16 cortes (o más) que pudiera obtener 16 imágenes por rotación del tubo de rayos X. Estos tipos de escáneres de TC pueden obtener cortes más delgados para una mejor calidad de la imagen y pueden hacer una exploración colorrectal completa en cuestión de minutos. Los escáneres usados en este estudio son los fabricados por:
 

  • General Electric (Milwaukee, Wisconsin)
  • Siemens (Munich, Alemania)
  • Philips (Best, Noord-Brabant, Países Bajos)
  • Toshiba (Tochigi, Japón)

9. ¿A cuánta radiación se expone una persona durante una colografía de tomografía computarizada?

La cantidad de exposición a la radiación durante una única colografía de tomografía computarizada es muy pequeña y se estima que es 50 por ciento menor que una tomografía computarizada (TC) normal de abdomen o pelvis.

A medida que los exámenes médicos por imágenes han ido reemplazando procedimientos más agresivos y, a menudo, más costosos, ha surgido la preocupación de que la exposición acumulativa a la radiación de exámenes repetidos podría, con el tiempo, tener efectos adversos, particularmente para poblaciones en peligro.

Se deberán tener en cuenta muchos factores al momento de considerar el riesgo de la radiación de las tomografías computarizadas (TC); por ejemplo, la edad del paciente, el número de tomografías que la persona ha tenido en un año en particular y en su vida, y los beneficios para el paciente. Estos factores ayudarán al proveedor de servicios médicos a determinar los riesgos y beneficios de una tomografía. Si la tomografía ha sido médicamente indicada, el beneficio en casi todos los casos es mayor que el pequeño riesgo de posible daño. No obstante, se deberá considerar este riesgo en el proceso para tomar una decisión tanto por parte del paciente como de su médico.

10. ¿Se pueden repetir los resultados de este estudio?

Sí, es posible que los resultados de este estudio se puedan reproducir ampliamente en establecimientos locales si se duplican los procedimientos del mismo. La pericia del radiólogo para realizar e interpretar exámenes de colografía de tomografía computarizada depende de una capacitación adecuada en colografía de tomografía computarizada, la cual incluye la revisión de exámenes de ejemplos y la familiaridad con el software apropiado. Se requirió que los radiólogos que participaron en este estudio pasasen un examen de certificación de interpretación de imágenes de colografía de tomografía computarizada. Los investigadores del estudio sugieren que las organizaciones de radiólogos y de otros profesionales trabajen en forma conjunta para ofrecer una educación continua, con el fin de que los radiólogos adquieran la pericia para realizar e interpretar con exactitud las colografías de tomografía computarizada. Además, el establecimiento y la certificación de normas de calidad y de pericia ayudarían a garantizar que la capacitación se traslade al entorno clínico.

11. ¿Quién llevó a cabo el estudio?

Este estudio fue realizado por la American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), un grupo cooperativo de investigación de cáncer apoyado y financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). El investigador principal del estudio fue el doctor C. Daniel Johnson, de la Clínica Mayo en Scottsdale, Arizona. Los métodos estadísticos y del estudio fueron supervisados por la doctora Mei-Hsiu Chen, estadística del Centro de Bioestadística de ACRIN en el Centro de Ciencias Estadísticas de la Universidad Brown en Providence, Rhode Island.

Los radiólogos en cada uno de los 15 sitios participantes prestaron servicio como investigadores principales del sitio y para ello tenían que haber interpretado 500 exámenes de colografía de tomografía computarizada o haber participado en una sesión especializada de capacitación de colografía de tomografía computarizada. Además, se requirió a todos los radiólogos que pasaran un examen de calificación previo al estudio.

12. ¿Dónde estaban ubicados los 15 sitios del estudio?

  • Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts.
  • Clinical Radiologists, S.C., Memorial Medical Center, Springfield, Illinois.
  • Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland.
  • Mallinckrodt Institute of Radiology, St. Louis, Missouri.
  • Mayo Clinic, Scottsdale, Arizona.
  • Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
  • MD Anderson Comprehensive Cancer Center, Houston, Texas
  • Radiology Imaging Associates, Englewood, Colorado.
  • San Francisco Veterans Administration Medical Center, San Francisco, California.
  • Scottsdale Medical Imaging, Ltd., Scottsdale, Arizona.
  • UCLA School of Medicine, Los Angeles, California.
  • UCSD Medical Center, San Diego, California.
  • University of Chicago Hospital, Chicago, Illinois.
  • Virginia Commonwealth University Medical Center, Richmond, Virginia.
  • Yale University, Connecticut Healthcare System, West Haven, Connecticut

13. ¿Estudiarán los investigadores otros temas acerca de la colografía de tomografía computarizada a partir de la información obtenida como parte de este estudio?

Sí, cuando diseñaron el estudio, los investigadores identificaron otros temas importantes acerca de la colografía de tomografía computarizada para abordarlos usando los datos del estudio. Estos temas son:
 

  • El efecto de los distintos métodos de preparación del colon que eran los normales en cada uno de los 15 sitios participantes.
  • La buena disposición de las personas para realizarse otra colografía de tomografía computarizada en comparación con hacerse una colonoscopia.
  • La capacidad de la colografía de tomografía computarizada para detectar lesiones planas difíciles de encontrar en el colon
  • Diferencias en el software de computación usado por los radiólogos para interpretar los exámenes y sus preferencias
  • La rentabilidad de la colografía de tomografía computarizada en relación con otros exámenes de detección para colon y recto
  • Qué otras partes del cuerpo se examinaron durante la tomografía computarizada (TC) y cuál fue el potencial para encontrar otros cánceres fuera del colon y del recto usando este procedimiento.

Los investigadores están analizando y documentando información sobre estos temas, lo cual se dará a conocer en reuniones científicas futuras y en las revistas médicas.

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Para más información sobre el Estudio Nacional de Colografía de Tomografía Computarizada de la ACRIN visite: http://www.acrin.org/TabID/151/Default.aspx.

Para la hoja informativa en español e inglés sobre este estudio, vaya a:http://www.cancer.gov/newscenter/pressreleases/VirtualColonoscopyRelease e http://www.cancer.gov/espanol/noticias/VirtualColonoscopyRelease.

Para solicitar una entrevista con el doctor Johnson, sírvase comunicarse con el gerente de relaciones públicas del American College of Radiology (ACR), Shawn Farley, al 703-648-8936 o sfarley@acr.org.

Para estaciones de televisión, hay disponibles cintas de video, b-roll y un comunicado de prensa en video en PRNewswire http://www.prnewswire.com/broadcast/34638/press.html en The News Market (www.thenewsmarket.com) e impresos, para los cuales se deberá llamar a Shawn Farley al teléfono 703 648 8936.

Para más información sobre el cáncer colorrectal, sírvase visitar el sitio web del Instituto Nacional del Cáncer en: www.cancer.gov/espanol/tipos/colorrectal.

La American College of Radiology Imaging Network, ACRIN, es un grupo cooperativo de estudios clínicos del Instituto Nacional del Cáncer. Está formada por investigadores de más de 100 instituciones académicas y establecimientos médicos con servicios locales en los Estados Unidos y de varias instituciones internacionales. La misión de la ACRIN es preparar información, por medio de estudios clínicos de procedimientos de diagnóstico por imágenes y procedimientos terapéuticos guiados por imágenes para 1) lograr un diagnóstico precoz del cáncer, 2) calmar las inquietudes de quienes no tienen cáncer, y 3) mejorar el tiempo de vida y la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Para encontrar mayor información sobre la ACRIN, visite www.acrin.org.

El American College of Radiology, ACR, es una organización profesional nacional que sirve a más de 32 000 radiólogos de diagnóstico, oncólogos radiólogos, radiólogos intervencionistas, médicos de medicina nuclear y físicos médicos con programas enfocados en la práctica de la radiología y en la provisión de servicios médicos completos.