FDA aprueba talimogene laherparepvec para tratar melanoma metastático
, por Equipo del NCI
El T-Vec, un virus oncolítico, funciona al infectar y destruir células tumorales, como estas células de melanoma que se dividen, y estimular una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas en todo el cuerpo.
El 27 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó la primera terapia con virus oncolítico, talimogene laherparepvec (T-VEC, o Imlygic®). La dependencia aprobó el T-VEC para el tratamiento de algunos pacientes con melanoma metastático que no puede operarse quirúrgicamente.
La aprobación se basó en los resultados de un estudio clínico en fase III multicéntrico de pacientes con lesiones de melanoma metastático en la piel y en los ganglios linfáticos.
Substancialmente más pacientes del estudio que fueron tratados con T-VEC tuvieron una disminución del tamaño de sus lesiones en la piel y en los ganglios linfáticos que duró por lo menos 6 meses en comparación con pacientes que fueron tratados con el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos.
Lea más acerca de los resultados del estudio en los que la FDA basó su aprobación.