¿Prequntas sobre el cáncer?

Grados de comprobación científica de los estudios de investigación sobre detección y prevención del cáncer (PDQ®)

Evaluación de los datos probatorios

A continuación se describen los dos pasos para evaluar los datos probatorios.

  1. Descripción de los datos probatorios (El Consejo Editorial del PDQ utiliza el mismo proceso para los beneficios y los perjuicios; los "datos probatorios" mencionados son los datos probatorios pertinentes para responder la pregunta de la magnitud de los efectos sobre la salud de una ejecución generalizada.)

    Dominios

    1. Diseño del estudio (datos probatorios provenientes de los mejores estudios disponibles; clasificados en orden descendente de solidez)
      1. Datos obtenidos en ensayos aleatorizados y controlados (ver abajo).
      2. Datos obtenidos en ensayos no aleatorizados y controlados.
      3. Datos obtenidos en estudios de cohortes o casos y controles.
      4. Datos obtenidos en estudios ecológicos y descriptivos (por ejemplo, estudios internacionales de patrones, series cronológicas).
      5. Opiniones de autoridades respetadas basadas en la experiencia clínica, estudios descriptivos o informes de comités de expertos.
    2. Validez interna: "cualidad" de la ejecución dentro del diseño del estudio.
      • El Consejo Editorial usa criterios de diseño específicos dentro de cada diseño de investigación para evaluar la validez interna de los datos probatorios. En la actualidad, el Consejo utiliza los criterios formulados por la U.S. Preventive Services Task Force (ver cuadro 3 en inglés en [1]). Estos criterios se pueden modificar con el transcurso del tiempo a medida que sea necesario.
    3. Uniformidad (coherencia)/Volumen de los datos probatorios
      • Un estudio (número pequeño de participantes frente a número grande de participantes; acuerdo frente a desacuerdo).
      • Estudios múltiples (número pequeño de participantes frente a número grande de participantes; acuerdo frente a desacuerdo).
    4. Magnitud de los efectos en los resultados en materia de salud (tanto riesgos absolutos como relativos; tan cuantitativo como sea posible; puede variar para diferentes poblaciones)
      • Magnitud pequeña positiva/negativa (beneficios/perjuicios).
      • Magnitud más grande positiva/negativa (beneficios/perjuicios).
    5. Validez externa
      • Grado en que la intervención se puede aplicar a la práctica habitual con los mismos efectos, como en los estudios de eficacia.
      • Efectos entre las personas de la población general; diferencias con los sujetos de estudio.
  2. Evaluación de los datos probatorios
    1. Grado de certidumbre (sólido, razonable, inadecuado) de nuestra comprensión de la dirección y magnitud de los efectos en la salud (tanto ventajas como perjuicios) de la ejecución generalizada.
    2. Ejemplo. Declaración de beneficios

      Opción 1. "Sobre la base de datos probatorios [sólidos/razonables], el uso de la intervención X [en la población Y, cuando corresponda] conduce a la reducción/aumento de un (beneficio específico)". [En la sección Datos probatorios del beneficio, se detallan los datos probatorios reales, incluso los datos probatorios y la evaluación de la dirección y magnitud de beneficios específicos].

      Opción 2. "Los datos probatorios no resultan adecuados para determinar claramente el beneficio". (Para usar cuando los datos probatorios son inadecuados en cantidad o calidad.) Formato alternativo según la situación: "Los datos probatorios son insuficientes para determinar si (el servicio preventivo) reduce (problema de salud) hasta un grado importante desde el punto de vista clínico o de salud pública". (Explicación o la aclaración adicional según sea necesario.) Es necesario indicar para qué resultado los datos probatorios son inadecuados; es decir, para evaluar un efecto en la mortalidad.

    3. Ejemplo. Declaración de perjuicios

      Opción 1. "Sobre la base de datos probatorios [sólidos/razonables], el uso de la intervención X [en la población Y, cuando corresponda] produce una reducción/un aumento de (un perjuicio específico)". [En la sección Datos probatorios del beneficio, se detallan los datos probatorios reales, incluso los datos probatorios y la evaluación de la dirección y magnitud de perjuicios específicos].

      Opción 2. "Los datos probatorios no resultan adecuados para establecer claramente el beneficio". (Para usar cuando los datos probatorios son inadecuados en cantidad o cualidad.) Formato alternativo según la situación: "Los datos probatorios son insuficientes para determinar si (el servicio preventivo) reduce (problema de salud) hasta un grado importante desde el punto de vista clínico o de salud pública". (Explicación o la aclaración según sea necesario.) Es necesario indicar para qué resultado los datos probatorios son inadecuados; es decir, para evaluar un efecto en la mortalidad.

Bibliografía

  1. Harris RP, Helfand M, Woolf SH, et al.: Current methods of the US Preventive Services Task Force: a review of the process. Am J Prev Med 20 (3 Suppl): 21-35, 2001. [PUBMED Abstract]
  • Actualización: 16 de octubre de 2014