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Mesotelioma maligno: Tratamiento (PDQ®)

Índice

Información general sobre el tratamiento del mesotelioma maligno

Diagnóstico y factores pronósticos

El pronóstico del mesotelioma maligno es difícil de evaluar de manera congruente debido a la alta variabilidad de tiempo que existe antes del diagnóstico y la tasa de evolución de la enfermedad. En series retrospectivas extensas de pacientes con mesotelioma pleural, se encontró que los factores pronósticos importantes fueron los siguientes:[1,2][Grado de comprobación: 3iiiA]

  • Estadio.
  • Edad.
  • Grado de funcionamiento.
  • Características histológicas.

Sistemas de puntuación pronóstica

Se han diseñado dos sistemas de puntuación pronóstica para el mesotelioma irresecable en estadio avanzado y se usan para estratificar a los pacientes que se inscriben en ensayos clínicos: el índice del Cancer and Leukemia Group B (CALGB) y el índice de la European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC).

Índice del Cancer and Leukemia Group B

El índice del Cancer and Leukemia Group B (CALGB) se diseñó retrospectivamente a partir de las características clínicas de 337 pacientes tratados en ensayos clínicos de quimioterapia para mesotelioma en estadio avanzado en un período de 10 años.[3][Grado de comprobación: 3iiiA] Estas características se usaron de forma colectiva para definir seis grupos pronósticos, cuyas medianas de supervivencia oscilaron entre 13,9 meses (estado general [EG] del Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] = 0, edad <49 años; o EG = 0, edad ≥49 años y hemoglobina ≥14,6 g/dl) a 1,4 meses (EG = 1 o 2 y recuento leucocitario [RL] ≥15,6 × 109/l).

El valor pronóstico del índice CALGB se evaluó retrospectivamente en un ensayo clínico de fase II con 105 pacientes.[4][Grado de comprobación: 3iii] La mediana de supervivencia en este estudio de los pacientes del mejor grupo pronóstico del CALGB fue de 29,9 meses, en comparación con 1,8 meses de los pacientes del peor grupo pronóstico. Sin embargo, se superpusieron los tiempos de supervivencia de los grupos intermedios de 2 a 4.

Índice de la European Organization for the Research and Treatment of Cancer

El índice de la European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) también se diseñó retrospectivamente a partir de las características de 181 pacientes de cinco ensayos clínicos de fase II de quimioterapia en un período de 9 años.[5][Grado de comprobación: 3iiiA] En un análisis multivariante, las siguientes características se relacionaron con una supervivencia más corta:

  • RL >8,3 × 109/l.
  • EG ECOG ≥1.
  • Características histológicas sin confirmar en revisión central.
  • Características histológicas que no son epitelioides.
  • Sexo masculino.

A los pacientes se les asignó un puntaje pronóstico numérico con base en cada una de estas variables (+0,55 si RL >8,3 × 109/l, +0,60 si EG ECOG ≥1, +0,52 si las características histológicas no estaban confirmadas y +0,60 si era de sexo masculino). A continuación, los pacientes se clasificaron en dos grupos pronósticos en los que se incluyó a pacientes de riesgo bajo con un puntaje pronóstico de ≤1,27 (factores de riesgo 0–2) y a pacientes de riesgo alto con un puntaje pronóstico de >1,27 (factores de riesgo 3–5). Los pacientes de riesgo alto tuvieron un riesgo relativo de muerte de 2,9, en comparación con los de riesgo bajo, P < 0,001; la tasa de supervivencia a 1 año fue de 40% en el grupo de riesgo bajo, en comparación con 12% en el grupo de riesgo alto.

Seguimiento y supervivencia

Se puede considerar la terapia multimodal que incorpora la cirugía radical (neumonectomía extrapulmonar o pleurectomía radical con decorticación) con quimioterapia o sin esta, administrada con radiación o sin esta en los pacientes con enfermedad limitada, que se relaciona con una supervivencia relativamente prolongada en series de observación.[6][Grado de comprobación: 3iiiA] En pacientes tratados con estrategias quirúrgicas intensivas, los siguientes son los factores relacionados con una mejor supervivencia a largo plazo:[7,8][Grado de comprobación: 3iiiD]

  • Características histológicas epitelioides. .
  • Ganglios linfáticos negativos.
  • Márgenes quirúrgicos negativos.

Para aquellos pacientes tratados con enfoques quirúrgicos radicales, el estado ganglionar es un factor pronóstico importante.[7] Se informó que la mediana de supervivencia fue de alrededor de16 meses en los pacientes con la enfermedad pleural maligna y de cinco meses en aquellos con enfermedad extendida. En algunos casos, el tumor crece a través del diafragma, lo que dificulta la identificación del sitio de origen. Es indispensable interpretar de forma cautelosa los resultados del tratamiento de esta enfermedad, debido a las diferencias de selección entre las series. Los derrames, tanto pleurales como peritoneales, representan problemas sintomáticos importantes en al menos 66% de los pacientes. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Síndromes cardiopulmonares).

Carcinogenia

Se notificaron antecedentes de exposición al amianto en cerca de 70 a 80% de todos los casos de mesotelioma.[1,9,10]

Bibliografía

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  3. Herndon JE, Green MR, Chahinian AP, et al.: Factors predictive of survival among 337 patients with mesothelioma treated between 1984 and 1994 by the Cancer and Leukemia Group B. Chest 113 (3): 723-31, 1998. [PUBMED Abstract]
  4. Mikulski SM, Costanzi JJ, Vogelzang NJ, et al.: Phase II trial of a single weekly intravenous dose of ranpirnase in patients with unresectable malignant mesothelioma. J Clin Oncol 20 (1): 274-81, 2002. [PUBMED Abstract]
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  6. Flores RM, Pass HI, Seshan VE, et al.: Extrapleural pneumonectomy versus pleurectomy/decortication in the surgical management of malignant pleural mesothelioma: results in 663 patients. J Thorac Cardiovasc Surg 135 (3): 620-6, 626.e1-3, 2008. [PUBMED Abstract]
  7. Sugarbaker DJ, Strauss GM, Lynch TJ, et al.: Node status has prognostic significance in the multimodality therapy of diffuse, malignant mesothelioma. J Clin Oncol 11 (6): 1172-8, 1993. [PUBMED Abstract]
  8. de Perrot M, Feld R, Cho BC, et al.: Trimodality therapy with induction chemotherapy followed by extrapleural pneumonectomy and adjuvant high-dose hemithoracic radiation for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 27 (9): 1413-8, 2009. [PUBMED Abstract]
  9. Chailleux E, Dabouis G, Pioche D, et al.: Prognostic factors in diffuse malignant pleural mesothelioma. A study of 167 patients. Chest 93 (1): 159-62, 1988. [PUBMED Abstract]
  10. Adams VI, Unni KK, Muhm JR, et al.: Diffuse malignant mesothelioma of pleura. Diagnosis and survival in 92 cases. Cancer 58 (7): 1540-51, 1986. [PUBMED Abstract]

Clasificación celular del mesotelioma maligno

Histológicamente, estos tumores están compuestos por elementos de células fusiformes (sarcomatoides) o epiteliales, o ambos (bifásicos). El mesotelioma desmoplásico, que se compone de células tumorales lisas entre bandas densas de estroma, es un subtipo de mesotelioma sarcomatoide. En ocasiones, la forma epitelioide se confunde con adenocarcinoma de pulmón o carcinomas metastásicos. Los tumores epitelioides representan aproximadamente 60% de los diagnósticos de mesotelioma.[1] Los intentos de diagnosticar por citología o biopsia con aguja de la pleura no suelen tener éxito. Puede ser particularmente difícil diferenciar el mesotelioma del adenocarcinoma en muestras pequeñas de tejido. La toracoscopia puede ser útil para la obtención de especímenes adecuados de tejido con fines diagnósticos.[2]

A menudo, el examen del tumor macroscópico durante la cirugía y el uso de tintes especiales o microscopía electrónica pueden ser útiles para realizar el diagnóstico. Las tinciones de pancitoqueratina son positivas en casi todos los casos de mesotelioma.[1] Las tinciones inmunohistoquímicas que son particularmente útiles para el diagnóstico diferencial del mesotelioma epitelioide son citoqueratina 5 y 6, calretinina, WT-1 y D2-40. La positividad de calretinina y D2-40 junto con la de pancitoqueratina es la más útil para distinguir el mesotelioma sarcomatoide de aquel con otras características histológicas.[1]. La apariencia histológica parece tener valor pronóstico y la mayoría de los estudios clínicos muestra que los pacientes con mesoteliomas epiteliales tienen un mejor pronóstico que aquellos con mesoteliomas sarcomatoides o bifásicos.[3-5]

Bibliografía

  1. Travis W, Brambilla E, Müller-Hermelink H, et al., eds.: Pathology and Genetics of Tumours of the Lung, Pleura, and Thymus. Lyon, France: IARC Press, 2004. World Health Organization Classification of Tumours.
  2. Boutin C, Rey F: Thoracoscopy in pleural malignant mesothelioma: a prospective study of 188 consecutive patients. Part 1: Diagnosis. Cancer 72 (2): 389-93, 1993. [PUBMED Abstract]
  3. Chahinian AP, Pass HI: Malignant mesothelioma. In: Holland JC, Frei E, eds.: Cancer Medicine e.5. 5th ed. Hamilton, Ontario: B.C. Decker Inc, 2000, pp 1293-1312.
  4. Nauta RJ, Osteen RT, Antman KH, et al.: Clinical staging and the tendency of malignant pleural mesotheliomas to remain localized. Ann Thorac Surg 34 (1): 66-70, 1982. [PUBMED Abstract]
  5. Sugarbaker DJ, Strauss GM, Lynch TJ, et al.: Node status has prognostic significance in the multimodality therapy of diffuse, malignant mesothelioma. J Clin Oncol 11 (6): 1172-8, 1993. [PUBMED Abstract]

Información sobre los estadios del mesotelioma maligno

Los pacientes con enfermedad en estadio I tienen un pronóstico significativamente mejor que aquellos con estadios más avanzados. Debido a que esta enfermedad es poco común, la información exacta de supervivencia basada en estadios es limitada.[1]

Definiciones TNM

El American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la International Union Against Cancer (UICC) determinaron la estadificación mediante la clasificación TNM para definir el mesotelioma maligno.[2]

Estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la Union Against Cancer (UICC) para el mesotelioma pleural maligno difuso

Cuadro 1. Tumor primario (T)a
aReproducido con permiso del AJCC: Pleural mesothelioma. En: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 271-7.
TXNo se puede evaluar el tumor primario.
T0No hay prueba de tumor primario.
T1El tumor se limita a la pleura parietal ipsilateral con pleura mediastínica o sin esta o compromiso pleural diafragmático o sin este.
T1aNo hay compromiso de la pleura visceral.
T1bEl tumor compromete también la pleura visceral.
T2El tumor compromete cada una de las superficies de la pleura visceral (parietal, mediastínica, diafragmática y pleura visceral) y al menos uno de los siguientes: compromiso del músculo diafragmático; extensión del tumor desde la pleura visceral hacia el parénquima pulmonar subyacente.
T3Tumor localmente avanzado pero potencialmente resecable. El tumor compromete todas las superficies pleurales ipsilaterales (parietal, mediastínica, diafragmática y pleura visceral) con al menos uno de los siguientes: compromiso de la fascia endotorácica; extensión hacia la grasa mediastínica; solitaria, foco tumoral completamente resecable que se extiende al tejido blando de la pared torácica; no hay compromiso trasmural del pericardio.
T4Tumor localmente avanzado técnicamente irresecable. El tumor compromete todas las superficies pleurales ipsilaterales (parietal, mediastínica, diafragmática y pleura visceral) con por lo menos uno de los siguientes: extensión difusa o masas multifocales de tumor en la pared torácica, relacionada con destrucción de las costillas o sin esta; extensión transdiafragmática directa del tumor hacia el peritoneo; extensión directa del tumor a la pleura contralateral; extensión directa del tumor a los órganos mediastínicos; extensión directa del tumor a la espina vertebral; el tumor se extiende a través de la superficie interna del pericardio con efusión pericárdica o sin esta o el tumor compromete el miocardio.
Cuadro 2. Ganglios linfáticos regionales (N)a
aReproducido con permiso del AJCC: Pleural mesothelioma. En: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 271-7.
NXNo se pueden evaluar los ganglios linfáticos regionales.
N0No hay metástasis a los ganglios linfáticos regionales.
N1Metástasis a los ganglios linfáticos broncopulmonares, ipsilaterales o hiliares.
N2Metástasis a los ganglios linfáticos de la subcarina o ipsilares mediastínicos que incluyen los nódulos mamarios internos ipsilaterales y los peridiafragmáticos.
N3Metástasis a los ganglios linfáticos mediastínicos contralaterales, mamarios internos contralaterales, o ganglios linfáticos supraclaviculares ipsilaterales o contralaterales.
Cuadro 3. Metástasis a distancia (M)a
aReproducido con permiso del AJCC: Pleural mesothelioma. En: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 271-7.
M0No hay metástasis a distancia.
M1Metástasis a distancia.
Cuadro 4. Estadio anatómico/Grupos pronósticosa
EstadioTNM
aReproducido con permiso del AJCC: Pleural mesothelioma. En: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 271-7.
IT1N0M0
IAT1aN0M0
IBT1bN0M0
IIT2N0M0
IIIT1, T2N1M0
T1, T2N2M0
T3N0, N1, N2M0
IVT4Cualquier NM0
Cualquier TN3M0
Cualquier TCualquier NM1

Bibliografía

  1. Chahinian AP, Pass HI: Malignant mesothelioma. In: Holland JC, Frei E, eds.: Cancer Medicine e.5. 5th ed. Hamilton, Ontario: B.C. Decker Inc, 2000, pp 1293-1312.
  2. Pleural mesothelioma. In: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 271-7.

Aspectos generales de las opciones de tratamiento

El tratamiento estándar para todos los casos de mesotelioma, a excepción del mesotelioma localizado, no suele ser curativo. Aunque algunos pacientes tendrán supervivencia a largo plazo con estrategias intensivas de tratamiento, aún no está claro si la supervivencia general (SG) se altera de forma significativa por las diferentes modalidades de tratamiento o por las combinaciones de estas.

Una neumonectomía extrapleural en pacientes seleccionados con enfermedad en estadio temprano puede mejorar la supervivencia sin recidiva, pero no se conoce su efecto en la SG.[1] La pleurectomía y la decorticación pueden brindar alivio paliativo de efusiones sintomáticas, malestar causado por la carga tumoral y dolor por la invasión tumoral. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre Dolor). La terapia trimodal consiste en la combinación de quimioterapia, cirugía definitiva y radioterapia. Dada la escasa frecuencia del mesotelioma y la complejidad de la selección de los pacientes, de la técnica quirúrgica y de la secuenciación óptima de la terapia, la administración de dicha terapia ha mostrado mejores resultados en centros con personal médico experto en el tratamiento del mesotelioma. La mortalidad quirúrgica por pleurectomía con decorticación es menor de 2%,[2] mientras que la mortalidad por neumonectomía extrapleural osciló entre 6 y 30%.[1,3]

En varios estudios de fase II de un solo grupo, se han demostrado tiempos prolongados de supervivencia (en comparación con controles tradicionales) en pacientes seleccionados que recibieron radioterapia adyuvante después de la cirugía definitiva.[2,4,5] La administración de radioterapia en el mesotelioma pleural también demostró aliviar el dolor en la mayoría de los pacientes tratados; sin embargo, la duración del control de los síntomas es corta.[6,7] En otros estudios de fase II de un solo grupo, se investigó la quimioterapia neoadyuvante (principalmente con platino y pemetrexed, o gemcitabina), seguida de cirugía definitiva y, luego, de radiación adyuvante.[8-10] Estos estudios también mostraron supervivencia prolongada en comparación con los controles tradicionales; no obstante, esta ventaja está por confirmarse en un estudio aleatorizado.

Bibliografía

  1. Rusch VW, Piantadosi S, Holmes EC: The role of extrapleural pneumonectomy in malignant pleural mesothelioma. A Lung Cancer Study Group trial. J Thorac Cardiovasc Surg 102 (1): 1-9, 1991. [PUBMED Abstract]
  2. Rusch V, Saltz L, Venkatraman E, et al.: A phase II trial of pleurectomy/decortication followed by intrapleural and systemic chemotherapy for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 12 (6): 1156-63, 1994. [PUBMED Abstract]
  3. Sugarbaker DJ, Mentzer SJ, DeCamp M, et al.: Extrapleural pneumonectomy in the setting of a multimodality approach to malignant mesothelioma. Chest 103 (4 Suppl): 377S-381S, 1993. [PUBMED Abstract]
  4. Rusch VW, Rosenzweig K, Venkatraman E, et al.: A phase II trial of surgical resection and adjuvant high-dose hemithoracic radiation for malignant pleural mesothelioma. J Thorac Cardiovasc Surg 122 (4): 788-95, 2001. [PUBMED Abstract]
  5. Batirel HF, Metintas M, Caglar HB, et al.: Trimodality treatment of malignant pleural mesothelioma. J Thorac Oncol 3 (5): 499-504, 2008. [PUBMED Abstract]
  6. Bissett D, Macbeth FR, Cram I: The role of palliative radiotherapy in malignant mesothelioma. Clin Oncol (R Coll Radiol) 3 (6): 315-7, 1991. [PUBMED Abstract]
  7. Ball DL, Cruickshank DG: The treatment of malignant mesothelioma of the pleura: review of a 5-year experience, with special reference to radiotherapy. Am J Clin Oncol 13 (1): 4-9, 1990. [PUBMED Abstract]
  8. Krug LM, Pass HI, Rusch VW, et al.: Multicenter phase II trial of neoadjuvant pemetrexed plus cisplatin followed by extrapleural pneumonectomy and radiation for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 27 (18): 3007-13, 2009. [PUBMED Abstract]
  9. Flores RM, Krug LM, Rosenzweig KE, et al.: Induction chemotherapy, extrapleural pneumonectomy, and postoperative high-dose radiotherapy for locally advanced malignant pleural mesothelioma: a phase II trial. J Thorac Oncol 1 (4): 289-95, 2006. [PUBMED Abstract]
  10. Weder W, Kestenholz P, Taverna C, et al.: Neoadjuvant chemotherapy followed by extrapleural pneumonectomy in malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 22 (17): 3451-7, 2004. [PUBMED Abstract]

Mesotelioma maligno localizado (estadio I)

Opciones de tratamiento estándar:[1]

  1. Mesoteliomas solitarios: resección quirúrgica en bloque con estructuras contiguas para asegurar márgenes amplios sin enfermedad. Las lesiones polipoides sésiles deben tratarse con resección quirúrgica para asegurar el potencial curativo máximo.[2]
  2. Mesotelioma intracavitario:
    • Cirugía paliativa (es decir, pleurectomía y decorticación) con radioterapia postoperatoria o sin esta.
    • Neumonectomía extrapleural.
    • Radioterapia paliativa.

Opciones de tratamiento en evaluación clínica:

  1. Quimioterapia intracavitaria después de la resección.[3,4]
  2. Terapia de modalidades múltiples.[4-6]
  3. Participación en otros ensayos clínicos.

Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés localized malignant mesothelioma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

  1. Antman KH, Li FP, Osteen R, et al.: Mesothelioma. Cancer: Principles and Practice of Oncology Updates 3(1): 1-16, 1989.
  2. Martini N, McCormack PM, Bains MS, et al.: Pleural mesothelioma. Ann Thorac Surg 43 (1): 113-20, 1987. [PUBMED Abstract]
  3. Markman M, Kelsen D: Efficacy of cisplatin-based intraperitoneal chemotherapy as treatment of malignant peritoneal mesothelioma. J Cancer Res Clin Oncol 118 (7): 547-50, 1992. [PUBMED Abstract]
  4. Rusch V, Saltz L, Venkatraman E, et al.: A phase II trial of pleurectomy/decortication followed by intrapleural and systemic chemotherapy for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 12 (6): 1156-63, 1994. [PUBMED Abstract]
  5. Sugarbaker DJ, Mentzer SJ, DeCamp M, et al.: Extrapleural pneumonectomy in the setting of a multimodality approach to malignant mesothelioma. Chest 103 (4 Suppl): 377S-381S, 1993. [PUBMED Abstract]
  6. Vogelzang NJ: Malignant mesothelioma: diagnostic and management strategies for 1992. Semin Oncol 19 (4 Suppl 11): 64-71, 1992. [PUBMED Abstract]

Mesotelioma maligno avanzado (estadios II, III y IV)

Opciones de tratamiento estándar:

  1. Tratamiento sintomático que incluya drenaje de derrames, pleurodesis del tubo torácico o pleurodesis toracoscópica.[1] (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre Síndromes cardiopulmonares).
  2. Resección quirúrgica paliativa en pacientes seleccionados.[2,3]
  3. Se debe considerar la radioterapia paliativa en los pacientes con dolor relacionado con el cáncer.[4,5]
  4. La quimioterapia combinada de primera línea con cisplatino y pemetrexed mostró una mejor supervivencia en comparación con el cisplatino como fármaco único.[6][Grado de comprobación: 1iiA]
  5. Ensayos clínicos de modalidades múltiples.[7-10]
  6. Terapia intracavitaria. Se informó que, en ensayos clínicos pequeños, la administración intrapleural o intraperitoneal de fármacos quimioterapéuticos (por ejemplo, cisplatino, mitomicina y citarabina) produce la reducción transitoria en el tamaño de las masas tumorales y el control temporal de derrames.[11-13] Se requieren ensayos adicionales para definir la función de terapia intracavitaria.

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponible en el portal del Internet del NCI.

Se informó sobre varios ensayos de fase II de quimioterapia para el tratamiento del mesotelioma maligno en estadio avanzado.[6,14,15] La inocuidad y eficacia del pemetrexed, un antifolato, y el cisplatino en pacientes con mesotelioma maligno, que nunca habían recibido quimioterapia y que no eran aptos para la cirugía curativa quedaron demostradas en un ensayo aleatorizado de fase III.[16][Grado de comprobación: 1iiA] En este ensayo, se comparó pemetrexed (500 mg/m2) y cisplatino (75 mg/m2 el primer día) con cisplatino solo (75 mg/m2 el primer día, por vía intravenosa cada 21 día). Se inscribieron un total de 456 pacientes en el ensayo 226 pacientes recibieron pemetrexed más cisplatino, 222 pacientes recibieron cisplatino solo y 8 pacientes no recibieron terapia. Una vez inscritos 117 pacientes, se procedió a añadir ácido fólico y vitamina B12 para reducir los efectos secundarios. Se administró ácido fólico (350–1.000 µg por vía oral) diariamente, comenzando de 1 a 3 semanas antes de la primera dosis de quimioterapia y continuó diariamente de 1 a 3 semanas después de terminado el tratamiento. Se administró una inyección de vitamina B12 (1,000 µg por vía intramuscular) de 1 a 3 semanas antes de la primera dosis de quimioterapia y se repitió aproximadamente cada nueve semanas hasta el fin del tratamiento. Se administró dexametasona (4 mg) o un corticosteroide equivalente por vía oral, dos veces al día, a manera de profilaxis para las irritaciones cutáneas, un día antes, durante el mismo día, y un día después de la dosis de pemetrexed.

En un análisis de todos los pacientes que se asignaron al azar y se sometieron a tratamiento, la combinación de pemetrexed y cisplatino se relacionó con una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia, en comparación con el cisplatino solo; la mediana de supervivencia fue de 12,1 en el grupo de pemetrexed más cisplatino versus 9,3 meses en el grupo de cisplatino solo (P = 0,020). El cociente de riesgos instantáneos de las muertes de pacientes del grupo de pemetrexed más cisplatino versus aquellos en el grupo de control fue de 0,77. La mediana de tiempo hasta el avance fue significativamente más prolongada en el grupo de pemetrexed más cisplatino (5,7 vs. 3,9 meses, P = 0,001). Esta superioridad en el grupo de terapia combinada también se demostró en el subgrupo al que se le administraron complementos vitamínicos. La mediana de supervivencia fue de 13,3 en el grupo de terapia combinada y de 10,0 meses en el grupo de cisplatino solo (P = 0,051). Los principales efectos adversos del régimen de pemetrexed más cisplatino fueron mielodepresión, fatiga, náuseas, vómitos y disnea. La mayoría de los efectos adversos de grado 3 a 4 se redujeron, en gran medida, mediante la complementación vitamínica sin disminución de la eficacia.

La European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC-08983) llevó a cabo un ensayo aleatorizado de fase III con 250 pacientes a fin de comparar cisplatino solo con una combinación de raltitrexed, un inhibidor de la sintasa de timidina y cisplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con mesotelioma pleural maligno.[17] Se administró cisplatino (80 mg/m2 IV) el primer día, ya fuera solo o combinado con raltitrexed (3 mg/m2). No se presentaron muertes por toxicidad y los principales efectos tóxicos de grado 3 y 4 que se observaron fueron neutropenia y emesis, los cuales se encontraron con el doble de frecuencia en el grupo de terapia combinada. En 213 pacientes con enfermedad mensurable, la tasa de respuesta fue de 13,6 versus 23,6%, respectivamente (P = 0,056). No se observó diferencia en la calidad de vida. El grupo de terapia combinada estuvo relacionado con una supervivencia más prolongada. La mediana de supervivencia general fue de 8,8 versus 11,4 meses y la tasa de supervivencia a 1 año fue de 40 versus 46% (P = 0,048).[17][Grado de comprobación: 1iiA]

Mesotelioma maligno del peritoneo

En un estudio de registro multinstitucional, se evaluó la cirugía citoreductora en combinación con la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) para el mesotelioma maligno difuso del peritoneo.[18] De 401 pacientes, 187 (46%) se sometieron a citorreducción completa o casi completa y 372 (92%) , a HIPEC De los pacientes sometidos a HIPEC, 311 (83%) recibieron cisplatino y doxorrubicina. La mediana del período de seguimiento fue de 33 meses (intervalo, 1 a 235 meses). De los 401 pacientes, en 127 (31%) se observaron complicaciones de grado 3 a 4 y 9 (2%) murieron en el período perioperatorio.

La media de tiempo de estancia hospitalaria fue de 22 días (desviación estándar, 15 días). La mediana de supervivencia general fue de 53 meses (1–235 meses) y las tasas de supervivencia de 3 a 5 años fueron de 60 y 47%, respectivamente. En un análisis multivariado, cuatro factores pronósticos estuvieron independientemente relacionados con una mejora de la supervivencia:

  • Subtipo epitelial (P < 0,001).
  • Ausencia de metástasis de ganglio linfático (P < 0,001).
  • Totalidad de la citorreducción (TC) puntajes de TC de TC-0 o TC-1 (P < 0,001).
  • HIPEC (P = 0,002).

Este tipo de análisis está sujeto a los sesgos de una rigurosa selección de pacientes.

Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés advanced malignant mesothelioma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

  1. Boutin C, Viallat JR, Rey R: Thoracoscopy in Diagnosis, Prognosis and Treatment of Mesothelioma. In: Antman K, Aisner J, eds.: Asbestos-Related Malignancy. Orlando,Fla: Grune & Stratton, 1987, pp 301-21.
  2. Butchart EG, Ashcroft T, Barnsley WC, et al.: The role of surgery in diffuse malignant mesothelioma of the pleura. Semin Oncol 8 (3): 321-8, 1981. [PUBMED Abstract]
  3. Martini N, McCormack PM, Bains MS, et al.: Pleural mesothelioma. Ann Thorac Surg 43 (1): 113-20, 1987. [PUBMED Abstract]
  4. Bissett D, Macbeth FR, Cram I: The role of palliative radiotherapy in malignant mesothelioma. Clin Oncol (R Coll Radiol) 3 (6): 315-7, 1991. [PUBMED Abstract]
  5. Ball DL, Cruickshank DG: The treatment of malignant mesothelioma of the pleura: review of a 5-year experience, with special reference to radiotherapy. Am J Clin Oncol 13 (1): 4-9, 1990. [PUBMED Abstract]
  6. Chahinian AP, Antman K, Goutsou M, et al.: Randomized phase II trial of cisplatin with mitomycin or doxorubicin for malignant mesothelioma by the Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol 11 (8): 1559-65, 1993. [PUBMED Abstract]
  7. Mattson K, Holsti LR, Tammilehto L, et al.: Multimodality treatment programs for malignant pleural mesothelioma using high-dose hemithorax irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 24 (4): 643-50, 1992. [PUBMED Abstract]
  8. Weissmann LB, Antman KH: Incidence, presentation and promising new treatments for malignant mesothelioma. Oncology (Huntingt) 3 (1): 67-72; discussion 73-4, 77, 1989. [PUBMED Abstract]
  9. de Perrot M, Feld R, Cho BC, et al.: Trimodality therapy with induction chemotherapy followed by extrapleural pneumonectomy and adjuvant high-dose hemithoracic radiation for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 27 (9): 1413-8, 2009. [PUBMED Abstract]
  10. Sugarbaker DJ, Mentzer SJ, DeCamp M, et al.: Extrapleural pneumonectomy in the setting of a multimodality approach to malignant mesothelioma. Chest 103 (4 Suppl): 377S-381S, 1993. [PUBMED Abstract]
  11. Markman M, Kelsen D: Efficacy of cisplatin-based intraperitoneal chemotherapy as treatment of malignant peritoneal mesothelioma. J Cancer Res Clin Oncol 118 (7): 547-50, 1992. [PUBMED Abstract]
  12. Markman M, Cleary S, Pfeifle C, et al.: Cisplatin administered by the intracavitary route as treatment for malignant mesothelioma. Cancer 58 (1): 18-21, 1986. [PUBMED Abstract]
  13. Rusch VW, Figlin R, Godwin D, et al.: Intrapleural cisplatin and cytarabine in the management of malignant pleural effusions: a Lung Cancer Study Group trial. J Clin Oncol 9 (2): 313-9, 1991. [PUBMED Abstract]
  14. Ong ST, Vogelzang NJ: Chemotherapy in malignant pleural mesothelioma. A review. J Clin Oncol 14 (3): 1007-17, 1996. [PUBMED Abstract]
  15. Andreopoulou E, Ross PJ, O'Brien ME, et al.: The palliative benefits of MVP (mitomycin C, vinblastine and cisplatin) chemotherapy in patients with malignant mesothelioma. Ann Oncol 15 (9): 1406-12, 2004. [PUBMED Abstract]
  16. Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, et al.: Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 21 (14): 2636-44, 2003. [PUBMED Abstract]
  17. van Meerbeeck JP, Gaafar R, Manegold C, et al.: Randomized phase III study of cisplatin with or without raltitrexed in patients with malignant pleural mesothelioma: an intergroup study of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Group and the National Cancer Institute of Canada. J Clin Oncol 23 (28): 6881-9, 2005. [PUBMED Abstract]
  18. Yan TD, Deraco M, Baratti D, et al.: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 27 (36): 6237-42, 2009. [PUBMED Abstract]

Mesotelioma maligno recidivante

En el tratamiento de los pacientes con mesotelioma maligno recidivante, se utilizan, por lo general, procedimientos y fármacos que no se habían empleado antes en el tratamiento tentativo inicial. Ningún enfoque de tratamiento estándar ha demostrado mejorar la supervivencia o el control de síntomas por un período prolongado. Estos pacientes son aptos para participar en ensayos clínicos de fase I y II en los que se evalúen nuevas sustancias biológicas, fármacos quimioterapéuticos o abordajes físicos.[1-6] Los pacientes de mesotelioma maligno recidivante que no recibieron quimioterapia previa son aptos para recibir quimioterapia de primera línea con cisplatino pemetrexed o cisplatino raltitrexed. (Consultar la sección de este sumario sobre Mesotelioma maligno avanzado [estadios II, III, y IV]). Sin embargo, los pacientes con mesotelioma maligno recidivante que se someten a cirugía, o que al menos no reciben quimioterapia como parte del tratamiento primario y luego recidivan, son aptos para recibir quimioterapia.

En un estudio aleatorizado grande, se comparó el pemetrexed con los mejores cuidados de apoyo en 243 pacientes que habían recibido un régimen previo de quimioterapia sin pemetrexed.[7][Grado de comprobación: 1iiA] No se observó beneficio en la supervivencia de los pacientes que recibieron pemetrexed, a pesar de que la tasa de supervivencia sin avance, el tiempo hasta el avance y las tasas de respuesta favorecieron el grupo de pemetrexed.

Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés recurrent malignant mesothelioma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

  1. Rusch V, Saltz L, Venkatraman E, et al.: A phase II trial of pleurectomy/decortication followed by intrapleural and systemic chemotherapy for malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 12 (6): 1156-63, 1994. [PUBMED Abstract]
  2. Markman M, Kelsen D: Efficacy of cisplatin-based intraperitoneal chemotherapy as treatment of malignant peritoneal mesothelioma. J Cancer Res Clin Oncol 118 (7): 547-50, 1992. [PUBMED Abstract]
  3. Zucali PA, Ceresoli GL, Garassino I, et al.: Gemcitabine and vinorelbine in pemetrexed-pretreated patients with malignant pleural mesothelioma. Cancer 112 (7): 1555-61, 2008. [PUBMED Abstract]
  4. Boutin C, Viallat JR, Van Zandwijk N, et al.: Activity of intrapleural recombinant gamma-interferon in malignant mesothelioma. Cancer 67 (8): 2033-7, 1991. [PUBMED Abstract]
  5. Ong ST, Vogelzang NJ: Chemotherapy in malignant pleural mesothelioma. A review. J Clin Oncol 14 (3): 1007-17, 1996. [PUBMED Abstract]
  6. Gregorc V, Zucali PA, Santoro A, et al.: Phase II study of asparagine-glycine-arginine-human tumor necrosis factor alpha, a selective vascular targeting agent, in previously treated patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 28 (15): 2604-11, 2010. [PUBMED Abstract]
  7. Jassem J, Ramlau R, Santoro A, et al.: Phase III trial of pemetrexed plus best supportive care compared with best supportive care in previously treated patients with advanced malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol 26 (10): 1698-704, 2008. [PUBMED Abstract]

Modificaciones a este sumario (10/01/2014)

Los sumarios del PDQ con información sobre el cáncer se revisan con regularidad y se actualizan en la medida en que se obtiene nueva información. Esta sección describe los cambios más recientes hechos a este sumario a partir de la fecha arriba indicada.

Información general sobre el tratamiento del mesotelioma maligno

Se añadió el grado de comprobación 3iiiA.

Se añadió Sistemas de puntuación pronóstica como una nueva subsección.

Se añadió texto para indicar que se puede considerar la terapia multimodal, que incorpora la cirugía radical con quimioterapia o sin esta, administrada con radiación o sin esta en los pacientes con enfermedad limitada, que se relaciona con una supervivencia relativamente prolongada en series de observación (se citó a Flores et al. como referencia 6 y el grado de comprobación científica 3iiiA). También se añadió el grado de comprobación científica 3iiiD a la lista de factores relacionados con la supervivencia mejorada a largo plazo.

Clasificación celular del mesotelioma maligno

Se revisó el texto para indicar que histológicamente, estos tumores están compuestos por elementos de células fusiformes o epiteliales, o ambos; también se añadió que el mesotelioma desmoplásico, que se compone de células tumorales lisas entre bandas densas de estroma, es un subtipo de mesotelioma sarcomatoide. Se agregó que, en ocasiones, la forma epitelioide se confunde con adenocarcinoma de pulmón o carcinomas metastásicos; los tumores epitelioides representan aproximadamente 60% de los diagnósticos de mesotelioma (se citó a Travis et al. como referencia 1).

Se revisó el texto para indicar que, a menudo, el examen del tumor macroscópico durante la cirugía y el uso de tintes especiales o microscopía electrónica pueden ser útiles para realizar el diagnóstico; las tinciones de pancitoqueratina son positivas en casi todos los casos de mesotelioma. También se añadió que las tinciones inmunohistoquímicas que son particularmente útiles para el diagnóstico diferencial del mesotelioma epitelioide son citoqueratina 5 y 6, calretinina, WT-1 y D2-40. Se agregó que la positividad de calretinina y D2-40, junto con la de pancitoqueratina es la más útil para distinguir el mesotelioma sarcomatoide de aquel con otras características histológicas (se citó a Travis et al. como referencia 1). También se revisó el texto para indicar que la apariencia histológica parece tener valor pronóstico, ya que la mayoría de estudios clínicos muestran que los pacientes con mesoteliomas epiteliales tienen un mejor pronóstico que aquellos con mesoteliomas sarcomatoides o bifásicos.

Información sobre los estadios del mesotelioma maligno

Se revisó el texto para indicar que el American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la International Union Against Cancer (UICC) diseñaron la estadificación mediante la clasificación TNM para definir el mesotelioma maligno.

Se revisó el texto del subtítulo para que se lea: Estadificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC) y la Union Against Cancer (UICC) para el mesotelioma pleural maligno difuso.

Aspectos generales de las opciones de tratamiento

Se añadió texto para indicar que la terapia trimodal consiste en la combinación de quimioterapia, cirugía definitiva y radioterapia. También se añadió que, dada la escasa frecuencia del mesotelioma y la complejidad de la selección de los pacientes, de la técnica quirúrgica y de la secuenciación óptima de la terapia, la administración de dicha terapia ha mostrado mejores resultados en centros con personal médico experto en el tratamiento del mesotelioma.

Se revisó el texto para indicar que en varios estudios de fase II de un solo grupo, se han demostrado tiempos prolongados de supervivencia en pacientes seleccionados que reciben radioterapia adyuvante después de la cirugía definitiva (se citó a Rusch et al. como referencia 4 y a Batirel et al. como referencia 5). También se revisó el texto para indicar que en otros estudios de fase II de un solo grupo, se investigó la quimioterapia neoadyuvante, seguida de cirugía definitiva y, luego, de radiación adyuvante (se citó a Krug et al. como referencia 8, a Flores et al. como referencia 9 y a Weder et al. como referencia 10). Estos estudios también mostraron supervivencia prolongada en comparación con los controles tradicionales; no obstante, esta ventaja está por confirmarse en un estudio aleatorizado.

Mesotelioma maligno avanzado (estadios II, III y IV)

Se revisó el texto de las opciones de tratamiento estándar para indicar que se debe considerar la radioterapia paliativa en los pacientes con dolor relacionado con el cáncer. También se añadió texto para indicar que la quimioterapia combinada de primera línea con cisplatino y pemetrexed mostró una mejor supervivencia en comparación con el cisplatino como fármaco único.

Este sumario está redactado y mantenido por el Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ, que es editorialmente independiente del NCI. El sumario refleja una revisión independiente de la bibliografía y no representa una declaración de políticas del NCI o de los NIH. Para mayor información sobre las políticas de los sumarios y la función de los consejos editoriales del PDQ que mantienen los sumarios del PDQ, consultar en Información sobre este sumario del PDQ y la página sobre Banco de datos de información de cáncer (PDQ®).

Información sobre este sumario del PDQ

Propósito de este sumario

Este sumario del PDQ con información sobre el cáncer para profesionales de la salud provee información integral, revisada por expertos, con base en los datos probatorios sobre el tratamiento del mesotelioma maligno. Su propósito es servir como fuente de información y ayuda para los médicos que atienden a pacientes de cáncer. No provee pautas o recomendaciones formales para la toma de decisiones relacionadas con la atención de la salud.

Revisores y actualizaciones

El Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ revisa y actualiza regularmente este sumario a medida que es necesario, el cual es editorialmente independiente del Instituto Nacional del Cáncer. El sumario refleja un revisión independiente de la literatura médica y no representa la política del Instituto Nacional del Cáncer o los Institutos Nacionales de la Salud.

Los miembros de este Consejo revisan mensualmente los artículos recién publicados para determinar si un artículo debería:

  • discutirse en una reunión,
  • citarse incluyendo el texto, o
  • sustituir o actualizar un artículo ya citado.

Los cambios en los sumarios se deciden por medio de un proceso de consenso durante el que los miembros del Consejo evalúan la solidez de los datos probatorios en los artículos publicados y determinan la forma en que se debe incluir el artículo en el sumario.

Los revisores principales del sumario sobre Mesotelioma maligno son:

  • Janet Dancey, MD, FRCPC (Ontario Institute for Cancer Research & NCIC Clinical Trials Group)
  • Patrick Forde, MD (Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins)
  • Raymond Mak, MD (Harvard Medical School)

Cualquier comentario o pregunta sobre el contenido de este sumario se debe enviar a la página del Internet Cancer.gov/espanol del NCI utilizando el Formulario de comunicación (Contact Form). Se solicita no comunicarse con los miembros del Consejo para presentar preguntas o comentarios sobre los sumarios. Los miembros del Consejo no responderán preguntas individuales.

Grados de comprobación científica

Algunas referencias bibliográficas en este sumario vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Estas designaciones tienen el propósito de ayudar al lector a evaluar la solidez de los hechos científico-estadísticos que sustentan el uso de intervenciones o abordajes específicos. El Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ utiliza un sistema formal de jerarquización de la medicina factual para establecer las designaciones del grado de comprobación científica.

Permisos para el uso de este sumario

PDQ es una marca registrada. Aunque el contenido de los documentos del PDQ se puede usar libremente como texto, este no se puede identificar como un sumario de información sobre cáncer del PDQ del NCI a menos que se reproduzca en su totalidad y se actualice regularmente. Sin embargo, se permitirá que un autor escriba una oración como, por ejemplo, “El sumario con información sobre el cáncer del PDQ del NCI sobre prevención del cáncer de mama indica los siguientes riesgos de manera suscinta: [incluir fragmento del sumario]”.

El formato preferido para una referencia bibliográfica de este sumario del PDQ es el siguiente:

National Cancer Institute: PDQ® Mesotelioma maligno. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Última actualización: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: http://cancer.gov/espanol/pdq/tratamiento/mesoteliomamaligno/HealthProfessional. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

Las imágenes incluidas en este sumario se usan con permiso del autor, el artista o la casa editorial para su sola inclusión en los sumarios del PDQ. El permiso para usar las imágenes fuera del contexto de información del PDQ se debe obtener del propietario; el Instituto Nacional del Cáncer no lo puede otorgar. Para mayor información sobre el uso de las gráficas de este sumario, así como de muchas otras imágenes relacionadas con el cáncer, consultar Visual Online, una colección de más de 2.000 imágenes científicas.

Cláusula sobre el descargo de responsabilidad

Con base en la solidez de los datos probatorios, las opciones de tratamiento se pueden describir como “estándar” o “bajo evaluación clínica”. Estas clasificaciones no se deben utilizar como base para determinar reembolsos. Para mayor información sobre cobertura de seguros, consultar la página Cómo hacer frente al cáncer disponible en Cancer.gov.

Para mayor información

En Cancer.gov/espanol, se ofrece más información sobre cómo comunicarse o recibir ayuda en la página ¿En qué podemos ayudarle?. Las preguntas también se pueden enviar por correo electrónico utilizando el Formulario de comunicación.

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Hay muchos lugares donde las personas pueden obtener materiales e información sobre tratamientos para el cáncer y servicios. Los hospitales pueden tener información sobre instituciones o regionales que ofrecen información sobre ayuda financiera, transporte de ida y vuelta para recibir tratamiento, atención en el hogar y sobre cómo abordar otros problemas relacionados con el tratamiento del cáncer.

Publicaciones

El NCI tiene folletos y otros materiales para pacientes, profesionales de la salud y el público en general. Estas publicaciones describen los diferentes tipos de cáncer, los métodos para tratarlo, pautas para hacerle frente e información sobre ensayos clínicos. Algunas publicaciones proveen información sobre las diferentes pruebas de detección del cáncer, sus causas y cómo prevenirlo, además de estadísticas e información sobre actividades de investigación llevadas a cabo en el NCI. Los materiales del NCI sobre estos y otros temas, se pueden solicitar en línea al Servicio de Localización de Publicaciones del Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute Publications Locator) o imprimirse directamente. Estos materiales también se pueden solicitar con una llamada gratuita al Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute's Cancer Information Service) al 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237).

  • Actualización: 1 de octubre de 2014