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Ensayos clínicos en curso

Los tumores de algunos pacientes con cáncer pancreático en estadio IIB técnicamente son resecables, pero pocas veces se ha anunciado una curación, y estos pacientes deben ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos. Los pacientes con tumores irresecables podrían también beneficiarse del tratamiento paliativo de la obstrucción biliar por medios endoscópicos, quirúrgicos, o radiológicos.[1]

A pesar de que hay datos que demuestran una ventaja de supervivencia relacionada con la quimioterapia combinada y la radioterapia,[2][Grado de comprobación: 1iiA] la mayoría de los pacientes con cáncer pancreático no resecable deberán ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos. La radioterapia por sí sola puede aliviar los síntomas pero no se ha podido probar que ofrezca ninguna ventaja en función de la supervivencia.

El dolor relacionado con el cáncer pancreático no resecable puede ser aliviado con radioterapia, con quimioterapia o sin esta,[2-5] o con una esplacnicectomía química con 50% de alcohol en el momento de la exploración quirúrgica.[6] Se puede considerar el bloqueo del nervio celíaco y procedimientos neuroquirúrgicos locales para aliviar el dolor.[7]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Pancreatectomía cuando sea factible, con quimioterapia de fluorouracilo (FU-5) y radioterapia adyuvantes o sin ellas.[6,8-11]



2. Radioterapia con quimioterapia de FU-5 para los pacientes con enfermedad localizada irresecable.[2-4]



3. Anastomosis quirúrgica biliar, gástrica o ambas como paliativo, colocación percutánea radiológica de un implante biliar, o colocación endoscópica de un implante biliar.[12,13]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Para pacientes con tumores resecados, radioterapia postoperatoria con otros fármacos quimioterapéuticos. En 2002, el Radiation Therapy Oncology Group terminó un ensayo prospectivo aleatorio multicéntrico (RTOG-9704) para evaluar si la quimioterapia con gemcitabina administrada antes de la irradiación con FU-5 concurrente o después de ella, es superior al FU-5 adyuvante en pacientes con tumores completamente resecados; está pendiente un análisis preliminar.



2. Para pacientes con tumores resecados, quimioterapia posoperatoria sola. El ensayo European Study for Pancreatic Cancer-3 está en curso para evaluar la quimioterapia posoperatoria con FU-5/leucovorina o con gemcitabina en comparación ningún tratamiento adicional.[14]



3. Fármacos biológicos en combinación con radioterapia o quimioterapia para pacientes con tumores técnicamente no resecables.RTOG-PA-0020



4. Se está evaluando la radioterapia preoperatoria en pacientes con tumores locales irresecables con varios fármacos quimioterapéuticos, radiosensibilizadores o ambos.



5. Radioterapia intraoperatoria, implantación de fuentes radiactivas o ambos.[5,15]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponibl en en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage II pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Sohn TA, Lillemoe KD, Cameron JL, et al.: Surgical palliation of unresectable periampullary adenocarcinoma in the 1990s. J Am Coll Surg 188 (6): 658-66; discussion 666-9, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Moertel CG, Frytak S, Hahn RG, et al.: Therapy of locally unresectable pancreatic carcinoma: a randomized comparison of high dose (6000 rads) radiation alone, moderate dose radiation (4000 rads + 5-fluorouracil), and high dose radiation + 5-fluorouracil: The Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 48 (8): 1705-10, 1981.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Whittington R, Solin L, Mohiuddin M, et al.: Multimodality therapy of localized unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer 54 (9): 1991-8, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Moertel CG, Childs DS Jr, Reitemeier RJ, et al.: Combined 5-fluorouracil and supervoltage radiation therapy of locally unresectable gastrointestinal cancer. Lancet 2 (7626): 865-7, 1969.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Tepper JE, Noyes D, Krall JM, et al.: Intraoperative radiation therapy of pancreatic carcinoma: a report of RTOG-8505. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys 21 (5): 1145-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120 (8): 899-903, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Polati E, Finco G, Gottin L, et al.: Prospective randomized double-blind trial of neurolytic coeliac plexus block in patients with pancreatic cancer. Br J Surg 85 (2): 199-201, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Further evidence of effective adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection of pancreatic cancer. Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 59 (12): 2006-10, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T, et al.: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230 (6): 776-82; discussion 782-4, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Neoptolemos JP, Dunn JA, Stocken DD, et al.: Adjuvant chemoradiotherapy and chemotherapy in resectable pancreatic cancer: a randomised controlled trial. Lancet 358 (9293): 1576-85, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, et al.: A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med 350 (12): 1200-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. van den Bosch RP, van der Schelling GP, Klinkenbijl JH, et al.: Guidelines for the application of surgery and endoprostheses in the palliation of obstructive jaundice in advanced cancer of the pancreas. Ann Surg 219 (1): 18-24, 1994.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Baron TH: Expandable metal stents for the treatment of cancerous obstruction of the gastrointestinal tract. N Engl J Med 344 (22): 1681-7, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. ESPAC-3(v2) Phase III Adjuvant Trial in Pancreatic Cancer Comparing 5FU and D-L-Folinic Acid vs. Gemcitabine. Leeds, UK: National Cancer Research Network Trials Portfolio, 2004. Available online. Last accessed August 28, 2007. 
    
    
15. Reni M, Panucci MG, Ferreri AJ, et al.: Effect on local control and survival of electron beam intraoperative irradiation for resectable pancreatic adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 50 (3): 651-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    

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