Apoyo y recursos

Propósito de este sumario del PDQ
Información general
Clasificación celular
Información sobre los estadios

Definiciones TNM Agrupación por estadios del AJCC

Aspectos generales de las opciones de tratamiento
Cáncer del páncreas en estadio I

Ensayos clínicos en curso

Cáncer del páncreas en estadio IIA

Ensayos clínicos en curso

Cáncer del páncreas en estadio IIB

Ensayos clínicos en curso

Cáncer del páncreas en estadio III

Ensayos clínicos en curso

Cáncer del páncreas en estadio IV

Ensayos clínicos en curso

Cáncer del páncreas recurrente

Ensayos clínicos en curso

Obtenga más información del NCI
Modificaciones a este sumario (04/10/2008)
Información adicional

Propósito de este sumario del PDQ

Este sumario del PDQ con información sobre el cáncer para profesionales de la salud, provee información integral con base en la información científica disponible que ha sido revisada por expertos en el tratamiento del cáncer del páncreas. El Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ revisa regularmente este sumario y lo actualiza según sea necesario.

Este sumario contiene información sobre los siguientes aspectos:

• Epidemiología y diagnóstico.
• Clasificación celular.
• Estadificación.
• Opciones de tratamiento por estadio del cáncer.

El propósito de este sumario es servir como fuente de información y ayuda para el médico que atiende a los pacientes de cáncer. No provee pautas o recomendaciones formales para la toma de decisiones relacionados con la atención de la salud.

Algunas de las referencias bibliográficas de este sumario, están acompañadas por un grado de comprobación científica. Estas designaciones tienen el propósito de ayudar al lector a evaluar la solidez de los hechos científico-estadístico que sustentan el uso de una intervención específica o enfoque. El Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ utiliza un sistema formal de jerarquización de la medicina factual para establecer las designaciones del grado de comprobación. Con base en la solidez de los datos probatorios, las opciones de tratamiento se describen como “estándar” o “bajo evaluación clínica.” Estas clasificaciones no deben utilizarse como base para determinar reembolsos.

Este sumario está disponible en inglés, y también en una versión para pacientes escrito en lenguaje menos técnico.

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Información general

Nota: información sobre el cáncer del páncreas está disponible en el sumario del PDQ sobre Cánceres poco comunes de la niñez.

Nota: número estimado de casos nuevos y defunciones por cáncer del páncreas en los Estados Unidos en 2008:[1]

• Casos nuevos: 37.680.
• Defunciones: 34.290.

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

La incidencia del carcinoma del páncreas ha experimentado un incremento significativo en las últimas décadas, al punto de colocarse en cuarto lugar entre las principales causas de muerte por cáncer en los Estados Unidos. A pesar de las altas tasas de mortalidad relacionadas con el cáncer pancreático, la etiología del mismo aún no se comprende bien.[2] El cáncer del páncreas exocrino es curable sólo en muy raras ocasiones, teniendo una tasa global de supervivencia (OS, por sus siglas en inglés) menos de 4%.[3] La tasa de curación más alta se presenta cuando el tumor está verdaderamente confinado al páncreas; pero menos de 20% de los casos se encuentran en este estadio de la enfermedad. En el caso de los pacientes cuya enfermedad está localizada y consiste en cánceres pequeños (<2 cm) sin metástasis a los ganglios linfáticos y sin extensión más allá de la cápsula del páncreas, la tasa de supervivencia a cinco años, después de la resección completa, oscila entre 18% a 24%.[4][Grado de comprobación: 3iA] Las mejoras en la tecnología de imágenes, que incluyen las exploraciones mediante tomografía helicoidal computarizada, exploraciones mediante imágenes de resonancia magnética, tomografías por emisión de positrones, reconocimiento mediante ultrasonido endoscópico y la estadificación laparoscópica, sirven de ayuda en el diagnóstico y la identificación de pacientes con enfermedades no tratables mediante la resección.[5] En un conjunto de casos de 228 pacientes, la citología peritoneal positiva tuvo un valor indicador positivo de 94%, una especificidad de 98% y una sensibilidad de 25% para determinar la no resecabilidad.[6] Para los pacientes con cáncer avanzado, la OS en todas los estadios es menos de 1% a 5 años, falleciendo la mayoría de los pacientes dentro del primer año.[7-10]

No existen marcadores específicos al tumor del cáncer del páncreas; los marcadores como el suero CA 19-9 tienen baja especificidad. La mayoría de los pacientes con cáncer pancreático tienen el CA 19-9 elevado en el momento del diagnóstico. Durante la terapia definitiva y después de ella el aumento de la concentración de CA 19-9 puede identificar a los pacientes con crecimiento evolutivo del tumor.[11][Grado de comprobación: 3iDiii] Por otra parte, la concentración normal de CA 19-9 no evita la recurrencia.

Los pacientes en cualquier estadio de cáncer pancreático pueden ser considerados candidatos para ensayos clínicos debido a la respuesta desfavorable que logran con quimioterapia, radioterapia y cirugía según su uso convencional. Sin embargo, el alivio de síntomas puede lograrse por medio de tratamientos convencionales. Los síntomas provocados por el cáncer pancreático pueden depender del sitio tumoral dentro del páncreas y del grado de la afección. La descompresión biliar paliativa quirúrgica o radiológica, el alivio de la obstrucción de los conductos gástricos y el control del dolor pueden mejorar la calidad de la supervivencia sin afectar la OS.[12,13] También se pueden llevar a cabo esfuerzos paliativos dirigidos a los eventos psicológicos con potencial debilitante que están relacionados con el diagnóstico y el tratamiento del cáncer del páncreas.[14]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Bibliografía

1. American Cancer Society.: Cancer Facts and Figures 2008. Atlanta, Ga: American Cancer Society, 2008. Also available online. Last accessed February 21, 2008. 
   
   
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3. Greenlee RT, Murray T, Bolden S, et al.: Cancer statistics, 2000. CA Cancer J Clin 50 (1): 7-33, 2000 Jan-Feb.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Yeo CJ, Abrams RA, Grochow LB, et al.: Pancreaticoduodenectomy for pancreatic adenocarcinoma: postoperative adjuvant chemoradiation improves survival. A prospective, single-institution experience. Ann Surg 225 (5): 621-33; discussion 633-6, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Riker A, Libutti SK, Bartlett DL: Advances in the early detection, diagnosis, and staging of pancreatic cancer. Surg Oncol 6 (3): 157-69, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Merchant NB, Conlon KC, Saigo P, et al.: Positive peritoneal cytology predicts unresectability of pancreatic adenocarcinoma. J Am Coll Surg 188 (4): 421-6, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Lillemoe KD: Current management of pancreatic carcinoma. Ann Surg 221 (2): 133-48, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Yeo CJ: Pancreatic cancer: 1998 update. J Am Coll Surg 187 (4): 429-42, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Nitecki SS, Sarr MG, Colby TV, et al.: Long-term survival after resection for ductal adenocarcinoma of the pancreas. Is it really improving? Ann Surg 221 (1): 59-66, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Conlon KC, Klimstra DS, Brennan MF: Long-term survival after curative resection for pancreatic ductal adenocarcinoma. Clinicopathologic analysis of 5-year survivors. Ann Surg 223 (3): 273-9, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Willett CG, Daly WJ, Warshaw AL: CA 19-9 is an index of response to neoadjunctive chemoradiation therapy in pancreatic cancer. Am J Surg 172 (4): 350-2, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Sohn TA, Lillemoe KD, Cameron JL, et al.: Surgical palliation of unresectable periampullary adenocarcinoma in the 1990s. J Am Coll Surg 188 (6): 658-66; discussion 666-9, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Baron TH: Expandable metal stents for the treatment of cancerous obstruction of the gastrointestinal tract. N Engl J Med 344 (22): 1681-7, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Passik SD, Breitbart WS: Depression in patients with pancreatic carcinoma. Diagnostic and treatment issues. Cancer 78 (3 Suppl): 615-26, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    

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Clasificación celular

El cáncer del páncreas consta de los siguientes carcinomas:

Maligno

• Carcinoma de las células ductales (90% de todos los casos).
• Carcinoma de las células acinares.
• Carcinoma papilar mucinoso.
• Carcinoma de células en anillo de sello.
• Carcinoma adenoescamoso.
• Carcinoma indiferenciado.
• Carcinoma mucinoso.
• Carcinoma de células gigantes.
• Tipo mixto (ductal endocrino o acinar endocrino).
• Carcinoma de células pequeñas.
• Cistadenocarcinoma (tipo seroso y mucinoso).
• Sin clasificación.
• Pancreatoblastoma.
• Neoplasia papilar cística (Tumor de Frantz). (Este tumor tiene un potencial maligno más bajo, y se puede curar con cirugía sola.)[1,2]
• Adenocarcinoma invasor relacionado con neoplasma mucinoso cístico o el neoplasma mucinoso papilar intraductal.

Malignidades marginales

• Tumor cístico mucinoso con displasia.
• Tumor papilar mucinoso intraductal con displasia.[3]
• Tumor sólido pseudopapilar.

Bibliografía

1. Sanchez JA, Newman KD, Eichelberger MR, et al.: The papillary-cystic neoplasm of the pancreas. An increasingly recognized clinicopathologic entity. Arch Surg 125 (11): 1502-5, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Warshaw AL, Compton CC, Lewandrowski K, et al.: Cystic tumors of the pancreas. New clinical, radiologic, and pathologic observations in 67 patients. Ann Surg 212 (4): 432-43; discussion 444-5, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Sohn TA, Yeo CJ, Cameron JL, et al.: Intraductal papillary mucinous neoplasms of the pancreas: an increasingly recognized clinicopathologic entity. Ann Surg 234 (3): 313-21; discussion 321-2, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   

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Información sobre los estadios

El sistema de clasificación para el cáncer pancreático exocrino todavía se encuentra en proceso de evolución. La importancia del estadio, más allá de si es resecable o no resecable, es incierta, ya que los tratamientos más avanzados han demostrado tener poco efecto en la supervivencia. Sin embargo, para poder contar con una definición uniforme de la enfermedad, es necesario tener conocimiento de su extensión. El cáncer del páncreas generalmente se identifica según el sitio afectado dentro del páncreas. El enfoque quirúrgico difiere para los tumores situados en la cabeza, el cuerpo, la cola o la apófisis unciforme del páncreas.

El Comité Estadounidense Conjunto sobre el Cáncer (AJCC, por sus siglas en inglés) ha designado los estadios mediante clasificación TNM.[1]

Tumor primario (T)

• TX: El tumor primario no puede evaluarse
• T0: No hay prueba de tumor primario
• Tis: Carcinoma in situ
• T1: Tumor está limitado al páncreas y mide de 2 cm o menos en su diámetro mayor
• T2: Tumor está limitado al páncreas y mide de 2 cm o más en su dimensión mayor
• T3: El tumor se extiende más allá del páncreas pero sin implicación alguna del tronco celíaco o la arteria mesentérica superior
• T4: El tumor comprende el tronco celíaco o la arteria mesentérica superior (tumor primario irresecable)

Ganglios linfáticos regionales (N)

• NX: Los ganglios linfáticos regionales no pueden evaluarse
• N0: No hay metástasis a los ganglios linfáticos regionales
• N1: Existe metástasis a los ganglios linfáticos regionales

Metástasis a distancia (M)

• MX: La metástasis a distancia no puede evaluarse
• M0: No hay metástasis a distancia
• M1: Existe metástasis a distancia

Estadio 0

• Tis, N0, M0

Estadio IA

• T1, N0, M0

Estadio IB

• T2, N0, M0

Estadio IIA

• T3, N0, M0

Estadio IIB

• T1, N1, M0
• T2, N1, M0
• T3, N1, M0

Estadio III

• T4, cualquier N, M0

Estadio IV

• Cualquier T, cualquier N, M1

Bibliografía

1. Exocrine pancreas. In: American Joint Committee on Cancer.: AJCC Cancer Staging Manual. 6th ed. New York, NY: Springer, 2002, pp 157-164. 
   
   

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Aspectos generales de las opciones de tratamiento

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

La tasa de supervivencia para el paciente con cáncer pancreático exocrino en cualquier estadio es reducida. Los ensayos clínicos son opciones apropiadas para el tratamiento de pacientes con la enfermedad en cualquier estadio y deben tomarse en cuenta antes de seleccionar enfoques paliativos. Para proporcionar la paliación óptima, se debe determinar la resecabilidad del tumor. Los estudios de clasificación para la resecabilidad incluyen las exploraciones mediante tomografía helicoidal computarizada, exploraciones mediante imágenes de resonancia magnética y ecografía endoscópica. La introducción de técnicas de invasión mínima, tales como la laparoscopía y la ecografía laparoscópica, puede hacer que disminuya el uso de la laparotomía.[1,2] La resección quirúrgica continúa siendo la modalidad principal siempre que sea factible, ya que, en algunas ocasiones, la resección puede traducirse en supervivencia a largo plazo y proporcionar paliación eficaz.[3-5][Grado de comprobación: 3iA] Frecuentemente, la malabsorción causada por la insuficiencia exocrina contribuye a la malnutrición. Atender el reemplazo de las enzimas pancreáticas puede ayudar a aliviar este problema. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre La nutrición en el tratamiento del cáncer.) El bloqueo de los nervios del eje celíaco (y de los intrapleurales) puede controlar el dolor para algunos pacientes de forma muy eficaz y prolongada.

La información sobre los ensayos clínicos en curso está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Bibliografía

1. John TG, Greig JD, Carter DC, et al.: Carcinoma of the pancreatic head and periampullary region. Tumor staging with laparoscopy and laparoscopic ultrasonography. Ann Surg 221 (2): 156-64, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Minnard EA, Conlon KC, Hoos A, et al.: Laparoscopic ultrasound enhances standard laparoscopy in the staging of pancreatic cancer. Ann Surg 228 (2): 182-7, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Yeo CJ, Cameron JL, Lillemoe KD, et al.: Pancreaticoduodenectomy for cancer of the head of the pancreas. 201 patients. Ann Surg 221 (6): 721-31; discussion 731-3, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Conlon KC, Klimstra DS, Brennan MF: Long-term survival after curative resection for pancreatic ductal adenocarcinoma. Clinicopathologic analysis of 5-year survivors. Ann Surg 223 (3): 273-9, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Yeo CJ, Abrams RA, Grochow LB, et al.: Pancreaticoduodenectomy for pancreatic adenocarcinoma: postoperative adjuvant chemoradiation improves survival. A prospective, single-institution experience. Ann Surg 225 (5): 621-33; discussion 633-6, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   

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Cáncer del páncreas en estadio I

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Alrededor del 20% de los pacientes presentan cáncer pancreático susceptible de ser tratado por resección quirúrgica local, teniendo la operación tasas de mortalidad de aproximadamente 1% a 16%.[1-5] El estudio de una cohorte nacional de más de 7.000 pacientes que se sometieron a pancreatoduodenectomía entre 1992 y 1995, según información obtenida de la base de datos de reclamos de Medicare, reveló tasas más elevadas de mortalidad en el hospital para los hospitales que realizan menos de estas operaciones (<1 pancreatoduodenectomía anual) contra los hospitales que hacen una gran cantidad de ellas (>5 al año), (16% contra 4%, respectivamente, P < 0,01).[1] La resección completa puede producir tasas de supervivencia de 18% a 24% a los cinco años, pero el control definitivo permanece precario a causa de la alta incidencia de reaparición de tumores locales y distantes.[6-8][Grado de comprobación: 3iA] La función que desempeña la terapia posoperatoria (quimioterapia con quimiorradioterapia [QRT] o sin ella) en el tratamiento de esta enfermedad sigue siendo motivo de polémica porque la mayor parte de los datos disponibles sobre ensayos clínicos aleatorios tienen una potencia estadísticamente insuficiente y proporcionan resultados contradictorios.[9-13]

Tres ensayos de fase III estudiaron el beneficio potencial sobre la supervivencia general (SG) de la QRT adyuvante basada en 5-fluorouracilo (FU-5). Un ensayo aleatorio pequeño realizado en 1985 por el Grupo de Estudio Gastrointestinal (GITSG, por sus siglas en inglés) mostró que la supervivencia mediana y a largo plazo mejora modesta pero significativamente en comparación con la extirpación sola cuando se usa el bolo postoperatorio de (FU-5) y se da un curso de irradiación regional dividida de 40 Gy.[9][Grado de comprobación: 1iiA];[10][Grado de comprobación: 2A] La European Organization for the Research and Treatment of Cancer (Organización Europea para Investigación y Tratamiento del Cáncer) trató de reproducir los resultados del ensayo del GITSG pero no pudo confirmar que el uso de QRT adyuvante ofreciera beneficio significativo alguno sobre la resección sola.[11][Grado de comprobación: 1iiA] Sin embargo, este ensayo trató a pacientes con cánceres tanto pancreáticos como periampollares (estos últimos podrían tener mejor pronóstico). El análisis del subgrupo de pacientes con tumor pancreático primario indicó una tendencia hacia mejor mediana global de SG a dos y cinco años con terapia adyuvante, en comparación con la cirugía sola (17,1 meses, 37% y 20%, contra 12,6 meses, 23% y 10%, P = 0,09 para la mediana de supervivencia). Un análisis actualizado de otro ensayo posterior realizado por el Estudio europeo para el cáncer del páncreas (ESPAC 1, por sus siglas en inglés), estudió solo a pacientes asignados estrictamente al azar al cabo de una resección pancreática. Los pacientes fueron asignados a uno de cuatro grupos (observación, quimioterapia con bolo de FU-5, , QRT con bolo de FU-5 o QRT seguida de quimioterapia adicional). Con un diseño factorial de 2 x 2 notificado, durante un seguimiento mediano de 47 meses, se observó un beneficio de la mediana de supervivencia solo en los pacientes que fueron tratados con quimioterapia posoperatoria con FU-5. No obstante, fue difícil interpretar estos resultados por la alta tasa de incumplimiento del protocolo y la falta de un análisis por separado para cada uno de los cuatro grupos del diseño 2 x 2.[12-14][Grado de comprobación: 1iiA]

El United States Gastrointestinal Intergroup notificó los resultados preliminares de un ensayo clínico aleatorio de fase III (RTOG-9704) en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology en 2006.[15] En este ensayo, se asignó a 442 pacientes analizables con cánceres pancreáticos resecados para recibir FU-5 infusional posoperatorio más FU-5 infusional y radiación concurrente o gemcitabina coadyuvante más FU-5 infusional y radiación concurrente. El criterio principal de valoración fue la SG para los pacientes con cánceres de la cabeza del páncreas. La mediana de SG fue de 18,8 meses en el grupo de gemcitabina frente a 16,7 meses en el grupo de FU-5; la supervivencia a tres años fue de 31% frente a 21%, respectivamente (P = 0,47; razón de riesgo = 0,79; intervalo de confianza [IC], 0,63–0,99). Los datos maduros se publicarán a corto plazo.

Más recientemente, el ensayo multicéntrico de fase III CONKO-001, notificó los resultados para 368 pacientes con cáncer pancreático resecado que fueron asignados al azar a seis ciclos de gemcitabina o a observación.[16] En contraste con los ensayos previos, el criterio principal de valoración fue la supervivencia sin enfermedad (SSE). La mediana de SSE fue de 13,4 meses en el grupo de gemcitabina (95% IC, 11,4–15,3) y de 6,9 meses en el grupo de observación (95% IC, 6,1–7,8; P < 0,001). Sin embargo, no hubo una diferencia significativa en la SG entre el grupo de gemcitabina (mediana 22,1 meses, 95% IC, 18,4–25,8) y el grupo de control (mediana 20,2 meses, 95% IC, 17–23,4).[16][Grado de comprobación: 1iiDii]

Aunque los datos disponibles no resuelven la polémica sobre la estrategia óptima de terapia coadyuvante para los pacientes con cáncer pancreático resecado, CONKO-001 y los resultados preliminares de RTOG-9704 indican que una plataforma que contenga gemcitabina representa una elección apropiada para el manejo actual y puede considerarse un elemento fundamental para ensayos clínicos futuros.

Se justifica la realización de ensayos adicionales para determinar la terapia coadyuvante más eficaz para esta enfermedad.

Opciones de tratamiento estándar:

1. Resección pancreática radical:
   • Procedimiento Whipple (resección pancreatoduodenal).
   • Pancreatectomía total cuando sea necesaria para obtener márgenes adecuados.
   • Pancreatectomía distal para los tumores del cuerpo y la cola del páncreas.[17,18]



2. Resección pancreática radical con quimioterapia de FU-5 e irradiación postoperatorias o sin ellas.[9-13]



3. Cuatro a seis meses de quimioterapia con gemcitabina posoperatoria.[15,16,19]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Para pacientes con tumores resecados, radioterapia postoperatoria con otros fármacos quimioterapéuticos. En 2002, el Radiation Therapy Oncology Group terminó un ensayo prospectivo aleatorio (RTOG-9704) multicéntrico para evaluar si la quimioterapia de gemcitabina administrada con FU-5 concurrente, antes de la irradiación y después de ella, es superior al FU-5 adyuvante en los pacientes cuyos tumores han sido completamente resecados; está pendiente un análisis preliminar.



2. Para pacientes con tumores resecados, quimioterapia posoperatoria sola. El ESPAC-3 está en curso e intenta evaluar la quimioterapia posoperatoria con FU-5/leucovorina o con gemcitabina en comparación con la ausencia de tratamiento adicional.[19]

La información sobre ensayos clínicos está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage I pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

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2. Cameron JL, Pitt HA, Yeo CJ, et al.: One hundred and forty-five consecutive pancreaticoduodenectomies without mortality. Ann Surg 217 (5): 430-5; discussion 435-8, 1993.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Spanknebel K, Conlon KC: Advances in the surgical management of pancreatic cancer. Cancer J 7 (4): 312-23, 2001 Jul-Aug.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Balcom JH 4th, Rattner DW, Warshaw AL, et al.: Ten-year experience with 733 pancreatic resections: changing indications, older patients, and decreasing length of hospitalization. Arch Surg 136 (4): 391-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Sohn TA, Yeo CJ, Cameron JL, et al.: Resected adenocarcinoma of the pancreas-616 patients: results, outcomes, and prognostic indicators. J Gastrointest Surg 4 (6): 567-79, 2000 Nov-Dec.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Cameron JL, Crist DW, Sitzmann JV, et al.: Factors influencing survival after pancreaticoduodenectomy for pancreatic cancer. Am J Surg 161 (1): 120-4; discussion 124-5, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Yeo CJ, Cameron JL, Lillemoe KD, et al.: Pancreaticoduodenectomy for cancer of the head of the pancreas. 201 patients. Ann Surg 221 (6): 721-31; discussion 731-3, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Yeo CJ, Abrams RA, Grochow LB, et al.: Pancreaticoduodenectomy for pancreatic adenocarcinoma: postoperative adjuvant chemoradiation improves survival. A prospective, single-institution experience. Ann Surg 225 (5): 621-33; discussion 633-6, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Further evidence of effective adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection of pancreatic cancer. Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 59 (12): 2006-10, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120 (8): 899-903, 1985.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T, et al.: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230 (6): 776-82; discussion 782-4, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Neoptolemos JP, Dunn JA, Stocken DD, et al.: Adjuvant chemoradiotherapy and chemotherapy in resectable pancreatic cancer: a randomised controlled trial. Lancet 358 (9293): 1576-85, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, et al.: A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med 350 (12): 1200-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Choti MA: Adjuvant therapy for pancreatic cancer--the debate continues. N Engl J Med 350 (12): 1249-51, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006. 
    
    
16. Oettle H, Post S, Neuhaus P, et al.: Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA 297 (3): 267-77, 2007.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Dalton RR, Sarr MG, van Heerden JA, et al.: Carcinoma of the body and tail of the pancreas: is curative resection justified? Surgery 111 (5): 489-94, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    
18. Brennan MF, Moccia RD, Klimstra D: Management of adenocarcinoma of the body and tail of the pancreas. Ann Surg 223 (5): 506-11; discussion 511-2, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
19. ESPAC-3(v2) Phase III Adjuvant Trial in Pancreatic Cancer Comparing 5FU and D-L-Folinic Acid vs. Gemcitabine. Leeds, UK: National Cancer Research Network Trials Portfolio, 2004. Available online. Last accessed August 28, 2007. 
    
    

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Cáncer del páncreas en estadio IIA

Algunos pacientes con cáncer del páncreas en estadio IIA, cuyos tumores se consideran técnicamente irresecables, deben ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos.[1] Estos pacientes pueden beneficiarse del tratamiento paliativo de la obstrucción biliar por medios endoscópicos quirúrgicos o radiológicos.[2] A pesar de que algunos datos muestran que la quimioterapia combinada y la radioterapia mejoran la supervivencia de los pacientes con enfermedad avanzada localizada irresecable,[3-5] los pacientes con cáncer pancreático no resecable deben ser considerados para participar en ensayos clínicos.

El dolor relacionado con el cáncer pancreático no resecable puede ser aliviado con radioterapia, con quimioterapia o sin esta,[3-6] o con esplacnicectomía química con 50% de alcohol en el momento de la exploración quirúrgica.[7] Se puede considerar el bloqueo del nervio celíaco y procedimientos neuroquirúrgicos locales para aliviar el dolor.[8]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Pancreatectomía cuando sea factible, con quimioterapia de fluorouracilo (FU-5) y radioterapia adyuvantes o sin ellas.[9-13]



2. Radioterapia con quimioterapia a base de FU-5 para los pacientes con enfermedad localizada irresecable.[3-5]



3. Anastomosis quirúrgica biliar como paliativo, colocación percutánea radiológica de un implante biliar o colocación endoscópica de un implante biliar.[7,14]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Para los pacientes cuyos tumores han sido extirpados, radioterapia postoperatoria con otros fármacos quimioterapéuticos. En 2002, el Grupo de Oncología Radioterapéutica terminó un ensayo aleatorio llevado acabo en múltiples centros oncológicos (RTOG-9704) para evaluar si la quimioterapia de gemcitabina administrada antes de la irradiación, o después de ella, con FU-5 concurrente es superior al FU-5 adyuvante en pacientes cuyos tumores se han extirpado completamente; existen estudios preliminares pendientes.



2. Para pacientes con tumores resecados, quimioterapia posoperatoria sola . El European Study for Pancreatic Cancer-3 está en curso para intenta evaluar la quimioterapia posoperatoria con FU-5/leucovorina o con gemcitabina en comparación con la ausencia de tratamiento adicional.[15]



3. Fármacos biológicos en combinación con radioterapia o quimioterapia para pacientes con tumores técnicamente no resecables.RTOG-PA-0020



4. Para pacientes con tumores locales irresecables, se está evaluando la radioterapia preoperatoria con varios fármacos quimioterapéuticos o radiosensibilizadores o con ambos.



5. Radioterapia intraoperatoria, implantación de fuentes radioactivas o ambas.[6,16]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage II pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Pingpank JF, Hoffman JP, Ross EA, et al.: Effect of preoperative chemoradiotherapy on surgical margin status of resected adenocarcinoma of the head of the pancreas. J Gastrointest Surg 5 (2): 121-30, 2001 Mar-Apr.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Sohn TA, Lillemoe KD, Cameron JL, et al.: Surgical palliation of unresectable periampullary adenocarcinoma in the 1990s. J Am Coll Surg 188 (6): 658-66; discussion 666-9, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Moertel CG, Frytak S, Hahn RG, et al.: Therapy of locally unresectable pancreatic carcinoma: a randomized comparison of high dose (6000 rads) radiation alone, moderate dose radiation (4000 rads + 5-fluorouracil), and high dose radiation + 5-fluorouracil: The Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 48 (8): 1705-10, 1981.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Whittington R, Solin L, Mohiuddin M, et al.: Multimodality therapy of localized unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer 54 (9): 1991-8, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Moertel CG, Childs DS Jr, Reitemeier RJ, et al.: Combined 5-fluorouracil and supervoltage radiation therapy of locally unresectable gastrointestinal cancer. Lancet 2 (7626): 865-7, 1969.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Tepper JE, Noyes D, Krall JM, et al.: Intraoperative radiation therapy of pancreatic carcinoma: a report of RTOG-8505. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys 21 (5): 1145-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. van den Bosch RP, van der Schelling GP, Klinkenbijl JH, et al.: Guidelines for the application of surgery and endoprostheses in the palliation of obstructive jaundice in advanced cancer of the pancreas. Ann Surg 219 (1): 18-24, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Polati E, Finco G, Gottin L, et al.: Prospective randomized double-blind trial of neurolytic coeliac plexus block in patients with pancreatic cancer. Br J Surg 85 (2): 199-201, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120 (8): 899-903, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Further evidence of effective adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection of pancreatic cancer. Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 59 (12): 2006-10, 1987.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T, et al.: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230 (6): 776-82; discussion 782-4, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Neoptolemos JP, Dunn JA, Stocken DD, et al.: Adjuvant chemoradiotherapy and chemotherapy in resectable pancreatic cancer: a randomised controlled trial. Lancet 358 (9293): 1576-85, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, et al.: A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med 350 (12): 1200-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Baron TH: Expandable metal stents for the treatment of cancerous obstruction of the gastrointestinal tract. N Engl J Med 344 (22): 1681-7, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. ESPAC-3(v2) Phase III Adjuvant Trial in Pancreatic Cancer Comparing 5FU and D-L-Folinic Acid vs. Gemcitabine. Leeds, UK: National Cancer Research Network Trials Portfolio, 2004. Available online. Last accessed August 28, 2007. 
    
    
16. Reni M, Panucci MG, Ferreri AJ, et al.: Effect on local control and survival of electron beam intraoperative irradiation for resectable pancreatic adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 50 (3): 651-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    

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Cáncer del páncreas en estadio IIB

Los tumores de algunos pacientes con cáncer pancreático en estadio IIB técnicamente son resecables, pero pocas veces se ha anunciado una curación, y estos pacientes deben ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos. Los pacientes con tumores irresecables podrían también beneficiarse del tratamiento paliativo de la obstrucción biliar por medios endoscópicos, quirúrgicos, o radiológicos.[1]

A pesar de que hay datos que demuestran una ventaja de supervivencia relacionada con la quimioterapia combinada y la radioterapia,[2][Grado de comprobación: 1iiA] la mayoría de los pacientes con cáncer pancreático no resecable deberán ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos. La radioterapia por sí sola puede aliviar los síntomas pero no se ha podido probar que ofrezca ninguna ventaja en función de la supervivencia.

El dolor relacionado con el cáncer pancreático no resecable puede ser aliviado con radioterapia, con quimioterapia o sin esta,[2-5] o con una esplacnicectomía química con 50% de alcohol en el momento de la exploración quirúrgica.[6] Se puede considerar el bloqueo del nervio celíaco y procedimientos neuroquirúrgicos locales para aliviar el dolor.[7]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Pancreatectomía cuando sea factible, con quimioterapia de fluorouracilo (FU-5) y radioterapia adyuvantes o sin ellas.[6,8-11]



2. Radioterapia con quimioterapia de FU-5 para los pacientes con enfermedad localizada irresecable.[2-4]



3. Anastomosis quirúrgica biliar, gástrica o ambas como paliativo, colocación percutánea radiológica de un implante biliar, o colocación endoscópica de un implante biliar.[12,13]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Para pacientes con tumores resecados, radioterapia postoperatoria con otros fármacos quimioterapéuticos. En 2002, el Radiation Therapy Oncology Group terminó un ensayo prospectivo aleatorio multicéntrico (RTOG-9704) para evaluar si la quimioterapia con gemcitabina administrada antes de la irradiación con FU-5 concurrente o después de ella, es superior al FU-5 adyuvante en pacientes con tumores completamente resecados; está pendiente un análisis preliminar.



2. Para pacientes con tumores resecados, quimioterapia posoperatoria sola. El ensayo European Study for Pancreatic Cancer-3 está en curso para evaluar la quimioterapia posoperatoria con FU-5/leucovorina o con gemcitabina en comparación ningún tratamiento adicional.[14]



3. Fármacos biológicos en combinación con radioterapia o quimioterapia para pacientes con tumores técnicamente no resecables.RTOG-PA-0020



4. Se está evaluando la radioterapia preoperatoria en pacientes con tumores locales irresecables con varios fármacos quimioterapéuticos, radiosensibilizadores o ambos.



5. Radioterapia intraoperatoria, implantación de fuentes radiactivas o ambos.[5,15]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponibl en en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage II pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Sohn TA, Lillemoe KD, Cameron JL, et al.: Surgical palliation of unresectable periampullary adenocarcinoma in the 1990s. J Am Coll Surg 188 (6): 658-66; discussion 666-9, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Moertel CG, Frytak S, Hahn RG, et al.: Therapy of locally unresectable pancreatic carcinoma: a randomized comparison of high dose (6000 rads) radiation alone, moderate dose radiation (4000 rads + 5-fluorouracil), and high dose radiation + 5-fluorouracil: The Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 48 (8): 1705-10, 1981.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Whittington R, Solin L, Mohiuddin M, et al.: Multimodality therapy of localized unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer 54 (9): 1991-8, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Moertel CG, Childs DS Jr, Reitemeier RJ, et al.: Combined 5-fluorouracil and supervoltage radiation therapy of locally unresectable gastrointestinal cancer. Lancet 2 (7626): 865-7, 1969.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Tepper JE, Noyes D, Krall JM, et al.: Intraoperative radiation therapy of pancreatic carcinoma: a report of RTOG-8505. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys 21 (5): 1145-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120 (8): 899-903, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Polati E, Finco G, Gottin L, et al.: Prospective randomized double-blind trial of neurolytic coeliac plexus block in patients with pancreatic cancer. Br J Surg 85 (2): 199-201, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Further evidence of effective adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection of pancreatic cancer. Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 59 (12): 2006-10, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T, et al.: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230 (6): 776-82; discussion 782-4, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Neoptolemos JP, Dunn JA, Stocken DD, et al.: Adjuvant chemoradiotherapy and chemotherapy in resectable pancreatic cancer: a randomised controlled trial. Lancet 358 (9293): 1576-85, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, et al.: A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med 350 (12): 1200-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. van den Bosch RP, van der Schelling GP, Klinkenbijl JH, et al.: Guidelines for the application of surgery and endoprostheses in the palliation of obstructive jaundice in advanced cancer of the pancreas. Ann Surg 219 (1): 18-24, 1994.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Baron TH: Expandable metal stents for the treatment of cancerous obstruction of the gastrointestinal tract. N Engl J Med 344 (22): 1681-7, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. ESPAC-3(v2) Phase III Adjuvant Trial in Pancreatic Cancer Comparing 5FU and D-L-Folinic Acid vs. Gemcitabine. Leeds, UK: National Cancer Research Network Trials Portfolio, 2004. Available online. Last accessed August 28, 2007. 
    
    
15. Reni M, Panucci MG, Ferreri AJ, et al.: Effect on local control and survival of electron beam intraoperative irradiation for resectable pancreatic adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 50 (3): 651-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    

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Cáncer del páncreas en estadio III

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los tumores de muchos pacientes con cáncer pancreático en estadio III son técnicamente irresecables a causa de la presión o invasión de los vasos locales por el tumor. Estos pacientes pueden beneficiarse del tratamiento paliativo de la obstrucción biliar por medios endoscópicos, quirúrgicos o radiológicos.[1]

A pesar de que hay datos que demuestran una ventaja de supervivencia asociada con la quimioterapia combinada y la radioterapia,[2][Grado de comprobación: 1iiA] la mayoría de los pacientes con cáncer pancreático no resecable deberán ser tomados en cuenta para participar en ensayos clínicos. La radioterapia por sí sola puede aliviar los síntomas, pero no se ha podido probar que ofrezca ninguna ventaja en función de la supervivencia. De vez en cuando la quimioterapia por sí sola produce una respuesta antitumoral objetiva, pero la escasa supervivencia justifica la participación en ensayos clínicos. La gemcitabina ha mostrado alivio duradero de la enfermedad en pacientes con cáncer avanzado o cáncer metastásico refractario al fluorouracilo (FU-5).[3] Un ensayo en estadio III que compara la gemcitabina contra FU-5 como terapia de primera línea en pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas ha indicado una mejoría significativa de la supervivencia de los pacientes tratados con gemcitabina (la supervivencia a un año fue 18% con gemcitabina, en comparación con 2% con FU-5, P = 0,003).[4][Grado de comprobación: 1iiA] Un informe preliminar en forma de resumen, sobre un ensayo en fase III en el que 569 pacientes con carcinoma pancreático metastásico avanzado, mostraron que el erlotinib (100 mg/día) prolongó modestamente la supervivencia cuando se lo combinó con gemcitabina (1.000 mg/m² semanal) en comparación con la gemcitabina sola.[5]CAN-NCIC-PA3 Las diferencias en cuanto supervivencia general favorecieron al grupo de (razón de riesgo = 0,81; 95% intervalo de confianza, 0,67–0,97; P = 0, 025). Las tasas de supervivencia correspondientes, mediana y a un año para pacientes que recibieron erlotinib versus placebo fueron de 6,4 meses y 5,9 meses, y 24% versus 17%, respectivamente.[5][Grado de comprobación: 1iiA]

El dolor relacionado con el cáncer pancreático no resecable se puede aliviar con radioterapia, con quimioterapia o sin ella,[2,6-8] o con esplacnicectomía química con 50% de alcohol en el momento de la exploración quirúrgica.[9] Se puede considerar el bloqueo del nervio celíaco y procedimientos neuroquirúrgicos locales para aliviar el dolor.[10]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Pancreatectomía cuando sea factible, con quimioterapia de FU-5 y radioterapia adyuvantes o sin ellas.[9,11-14]



2. Radioterapia con quimioterapia de FU-5 para los pacientes con enfermedad localizada irresecable.[2,6,7]



3. Anastomosis quirúrgica biliar, gástrica o ambas como paliativo, colocación percutánea radiológica de un implante biliar, o colocación endoscópica de un implante biliar.[15,16]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Para pacientes con tumores resecados, radioterapia postoperatoria con otros fármacos quimioterapéuticos. En 2002, el Radiation Therapy Oncology Group terminó un ensayo aleatorio prospectivo multicéntrico para evaluar si la quimioterapia de gemcitabina administrada antes de la irradiación, o después de ella, con FU-5 concurrente es superior al FU-5 adyuvante en pacientes cuyos tumores completamente resecados; está pendiente un análisis preliminar.RTOG-9704



2. Para pacientes con tumores resecados, quimioterapia posoperatoria sola . El ensayo European Study for Pancreatic Cancer-3 está en curso para evaluar la quimioterapia posoperatoria con FU-5/leucovorina o con gemcitabina en comparación con la ausencia de tratamiento adicional.[17]



3. Fármacos biológicos en combinación con radioterapia o quimioterapia para pacientes con tumores técnicamente no resecables.RTOG-9704



4. Para los pacientes con tumores localizados irresecables, radioterapia combinada con fármacos quimioterapéuticos nuevos, con radiosensibilizadores o con ambos.[18] La gemcitabina se está investigando en combinación con radioterapia.[19]



5. Radioterapia intraoperatoria, implantación de fuentes radioactivas o ambos.[8,20]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage III pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Sohn TA, Lillemoe KD, Cameron JL, et al.: Surgical palliation of unresectable periampullary adenocarcinoma in the 1990s. J Am Coll Surg 188 (6): 658-66; discussion 666-9, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Moertel CG, Frytak S, Hahn RG, et al.: Therapy of locally unresectable pancreatic carcinoma: a randomized comparison of high dose (6000 rads) radiation alone, moderate dose radiation (4000 rads + 5-fluorouracil), and high dose radiation + 5-fluorouracil: The Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 48 (8): 1705-10, 1981.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Rothenberg ML, Moore MJ, Cripps MC, et al.: A phase II trial of gemcitabine in patients with 5-FU-refractory pancreas cancer. Ann Oncol 7 (4): 347-53, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, et al.: Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. J Clin Oncol 15 (6): 2403-13, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, et al.: Erlotinib plus gemcitabine compared to gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer. A phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group [NCIC-CTG]. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-1, 1s, 2005. 
   
   
6. Whittington R, Solin L, Mohiuddin M, et al.: Multimodality therapy of localized unresectable pancreatic adenocarcinoma. Cancer 54 (9): 1991-8, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Moertel CG, Childs DS Jr, Reitemeier RJ, et al.: Combined 5-fluorouracil and supervoltage radiation therapy of locally unresectable gastrointestinal cancer. Lancet 2 (7626): 865-7, 1969.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Tepper JE, Noyes D, Krall JM, et al.: Intraoperative radiation therapy of pancreatic carcinoma: a report of RTOG-8505. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys 21 (5): 1145-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Kalser MH, Ellenberg SS: Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection. Arch Surg 120 (8): 899-903, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Polati E, Finco G, Gottin L, et al.: Prospective randomized double-blind trial of neurolytic coeliac plexus block in patients with pancreatic cancer. Br J Surg 85 (2): 199-201, 1998.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Further evidence of effective adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection of pancreatic cancer. Gastrointestinal Tumor Study Group. Cancer 59 (12): 2006-10, 1987.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Klinkenbijl JH, Jeekel J, Sahmoud T, et al.: Adjuvant radiotherapy and 5-fluorouracil after curative resection of cancer of the pancreas and periampullary region: phase III trial of the EORTC gastrointestinal tract cancer cooperative group. Ann Surg 230 (6): 776-82; discussion 782-4, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Neoptolemos JP, Dunn JA, Stocken DD, et al.: Adjuvant chemoradiotherapy and chemotherapy in resectable pancreatic cancer: a randomised controlled trial. Lancet 358 (9293): 1576-85, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Neoptolemos JP, Stocken DD, Friess H, et al.: A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy after resection of pancreatic cancer. N Engl J Med 350 (12): 1200-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. van den Bosch RP, van der Schelling GP, Klinkenbijl JH, et al.: Guidelines for the application of surgery and endoprostheses in the palliation of obstructive jaundice in advanced cancer of the pancreas. Ann Surg 219 (1): 18-24, 1994.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Baron TH: Expandable metal stents for the treatment of cancerous obstruction of the gastrointestinal tract. N Engl J Med 344 (22): 1681-7, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. ESPAC-3(v2) Phase III Adjuvant Trial in Pancreatic Cancer Comparing 5FU and D-L-Folinic Acid vs. Gemcitabine. Leeds, UK: National Cancer Research Network Trials Portfolio, 2004. Available online. Last accessed August 28, 2007. 
    
    
18. Epelbaum R, Rosenblatt E, Nasrallah S, et al.: Phase II study of gemcitabine combined with radiation therapy in patients with localized, unresectable pancreatic cancer. J Surg Oncol 81 (3): 138-43, 2002.  [PUBMED Abstract]
    
    
19. Li CP, Chao Y, Chi KH, et al.: Concurrent chemoradiotherapy treatment of locally advanced pancreatic cancer: gemcitabine versus 5-fluorouracil, a randomized controlled study. Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (1): 98-104, 2003.  [PUBMED Abstract]
    
    
20. Reni M, Panucci MG, Ferreri AJ, et al.: Effect on local control and survival of electron beam intraoperative irradiation for resectable pancreatic adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys 50 (3): 651-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    

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Cáncer del páncreas en estadio IV

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

La baja tasa de respuestas objetivas y la carencia del beneficio de sobrevivir con la quimioterapia actual señalan a los ensayos clínicos como el tratamiento apropiado para todos los pacientes recién diagnosticados. Ocasionalmente, algunos pacientes sienten alivio de los síntomas cuando son tratados con quimioterapia mediante fármacos antiguos, como el fluorouracilo (FU-5), cuya eficacia ha sido bien probada. La gemcitabina ha mostrado actividad en el cáncer pancreático y es un fármaco paliativo útil.[1-3] Un ensayo de estadio III que compara la gemcitabina contra FU-5 como terapia de primera línea en pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas ha indicado una mejoría significativa de la supervivencia de los pacientes tratados con gemcitabina (la supervivencia a un año fue 18% con gemcitabina, en comparación con 2% con FU-5, P = 0,003).[2][Grado de comprobación: 1iiA] Un informe preliminar en forma de resumen, sobre un ensayo en fase III en el que los pacientes con carcinoma pancreático metastásico avanzado, mostraron que el erlotinib (100 mg/día) prolongó modestamente la supervivencia cuando se le combinó con la gemcitabina (1000 mg/m² semanal) en comparación con la gemcitabina sola.[4](CAN-NCIC-PA3) Las diferencias en cuanto supervivencia en general (OS, por sus siglas en inglés) favorecieron el brazo relacionado con el erlotinib (coeficiente de riesgo instantáneo = 0,81; 95% intervalo de confianza, 0,67–0,97; P = ,025). Las tasas de supervivencia correspondientes, mediana y a un año para pacientes que recibieron erlotinib versus placebo fueron de 6,37 meses y 5,91 meses, y 24% versus 17%, respectivamente.[4][Grado de comprobación: 1iiA] Cuando se añadió el FU-5 a la gemcitabina y se comparó con la gemcitabina misma, la supervivencia promedio en pacientes con enfermedad metastásica o avanzada (6,7 meses contra 5,7 meses, respectivamente, P = 0,09) no presentó mejoría significativa.[5][Grado de comprobación: 1iiA] La adición de un inhibidor de la farnesil transferasa (R115777-tipifarnib) a la gemcitabina no prolongó la OS en pacientes con cáncer avanzado del páncreas en comparación con gemcitabina como fármaco único.[6][Grado de comprobación: 1iA] Un ensayo aleatorio controlado con placebo demostró que la esplacnicectomía química con 50% de alcohol en el momento de la exploración quirúrgica reduce significativamente el dolor, particularmente en aquellos pacientes con dolor preoperatorio.[7]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Quimioterapia con gemcitabina o 5-FU.[1,8-15]



2. Procedimientos que alivian el dolor (por ejemplo, bloqueo celíaco o intrapleural) y apoyo terapéutico.[16]



3. Anastomosis quirúrgica biliar como paliativo, colocación percutánea radiológica de un implante biliar, o colocación endoscópica de implantes biliares.[17-19]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

• Ensayos clínicos que evalúan el FU-5 modulado, nuevos fármacos contra el cáncer o productos biológicos (fase I y fase II).[8-13,15,20-25]

La información sobre ensayos clínicos en curso está disponible en el portal de Internet del NCI. (Nota: la información contenida en este enlace solo está disponible en inglés.)

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan actualmente en los Estados Unidos y que aceptan pacientes de cáncer de stage IV pancreatic cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

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