Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica ¹.)

Opciones de tratamiento estándar (en orden descendente de eficacia):

1. Resección quirúrgica repetida, especialmente para las recurrencias locales y, en algunas ocasiones, para los implantes pleurales y pericárdicos. La radioterapia postoperatoria ha sido utilizada en el tratamiento de los pacientes con resecciones incompletas y ha sido empleada en determinados pacientes después de la resección completa del timoma recurrente.[1]
2. Radioterapia (cuando sea posible, según tratamiento previo).
3. Corticosteroides para los tumores inoperables que no han respondido a la radioterapia.

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Quimioterapia: solamente unos cuantos ensayos clínicos de fase II han evaluado la función de la quimioterapia. Debido a lo poco común de estos cánceres, todas las series de pacientes han sido relativamente pequeñas y las pruebas resultan débiles. Sin embargo, se ha observado que la quimioterapia de combinación produce remisiones parciales y completas; algunas de las remisiones completas se han confirmado patológicamente en cirugías posteriores. En una serie de 30 pacientes con tumor en estadio IV o tumor recidivante evolutivo local después de la radioterapia, el régimen de PAC (cisplatino, doxorrubicina, ciclofosfamida) logró una tasa de respuesta de 50%, incluso tres respuestas completas. La duración mediana de la respuesta fue de 12 meses y la supervivencia a los cinco años fue del 32%.[2][Grado de comprobación: 3iiiDiv] En otro estudio, el régimen de ADOC (doxorrubicina, cisplatino, vincristina, ciclofosfamida) produjo una tasa de respuesta de 92% (34 de 37 pacientes), incluso respuestas completas en 43% de los pacientes.[3] Un estudio clínico en el que se utilizó quimioterapia combinada con cisplatino y etopósido produjo respuestas en 9 de los 16 pacientes tratados, siendo la duración mediana de las respuestas de 3,4 años y la supervivencia mediana de 4,3 años.[4] Nueve de 28 pacientes con timoma o carcinoma tímico invasor que habían recibido cuatro ciclos de etopósido, ifosfamida y cisplatino con intervalo de tres semanas, tuvieron respuestas parciales.[5] La duración media de la respuesta fue de 11,9 meses (margen, <1 a 26 meses) y la mediana de supervivencia general fue de 31,6 meses. La supervivencia a uno y dos años fue de 89% y 70% respectivamente.[5][Grado de comprobación: 3iiiDiv]

   Todavía no se sabe con certeza si los regímenes de quimioterapia de combinación son más eficaces que los fármacos únicos; no se han hecho comparaciones aleatorias. Una tasa de respuesta parcial de solo 10% (2 de 20 pacientes) se observó en la fase II de un estudio (EST-2582 ²) con cisplatino solo (50 mg/m² cada 21 días).[6] Un análisis retrospectivo de 17 pacientes tratados con cisplatino, acompañado de prednisona o no, por un período de más de 10 años reveló una tasa de respuesta global del 64%.[7] Se observó cinco respuestas completas y 1 respuesta parcial en 13 pacientes con timoma avanzado en un estudio con ifosfamida como fármaco único.[8] Se ha observado respuestas transitorias parciales a los corticosteroides. Los corticoesteroides y muchos otros fármacos quimioterapéuticos son linfocíticos; la reducción de tumores tímicos con una invasión celular linfoide substancial, podría reflejar una reducción de los componentes no malignos del tumor en lugar de los componentes epiteliales malignos.

2. Otros ensayos clínicos.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés thymoma and thymic carcinoma ³. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI ⁴.

Bibliografía

1. Urgesi A, Monetti U, Rossi G, et al.: Aggressive treatment of intrathoracic recurrences of thymoma. Radiother Oncol 24 (4): 221-5, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Loehrer PJ Sr, Kim K, Aisner SC, et al.: Cisplatin plus doxorubicin plus cyclophosphamide in metastatic or recurrent thymoma: final results of an intergroup trial. The Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Southeastern Cancer Study Group. J Clin Oncol 12 (6): 1164-8, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Fornasiero A, Daniele O, Ghiotto C, et al.: Chemotherapy for invasive thymoma. A 13-year experience. Cancer 68 (1): 30-3, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Giaccone G, Ardizzoni A, Kirkpatrick A, et al.: Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol 14 (3): 814-20, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Loehrer PJ Sr, Jiroutek M, Aisner S, et al.: Combined etoposide, ifosfamide, and cisplatin in the treatment of patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an intergroup trial. Cancer 91 (11): 2010-5, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Bonomi PD, Finkelstein D, Aisner S, et al.: EST 2582 phase II trial of cisplatin in metastatic or recurrent thymoma. Am J Clin Oncol 16 (4): 342-5, 1993.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Park HS, Shin DM, Lee JS, et al.: Thymoma. A retrospective study of 87 cases. Cancer 73 (10): 2491-8, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Harper PG, Highly M, Rankin E, et al.: Ifosfamide monotherapy demonstrates high activity in malignant thymoma. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 10: A-1049, 300, 1991. 
   
   

Glosario

Serie de casos no consecutivos, con tasa de respuesta tumoral como criterio de valoración. Para mayor información, consultar Grados de comprobación científica de los estudios sobre el tratamiento del cáncer en adultos y niños (PDQ®).