Ensayos clínicos en curso

Los pacientes con gammapatía monoclonal de significación indeterminada (GMSI) tienen una proteína (proteína M) monoclonal (o del mieloma) en el suero sin síntomas o hallazgos de mieloma múltiple, macroglobulinemia, amiloidosis o linfoma, y con menos de 10% de células plasmáticas en la médula ósea.[1,2] El 12% de los pacientes contraerán mieloma múltiple, otra discrasia de células plasmáticas o linfoma en 10 años, el 25% en 20 años y el 30% en 25 años. Desgraciadamente, no se puede identificar a los pacientes que presentarán con el tiempo un neoplasma maligno de células plasmáticas o linfoma sobre la base de la concentración de proteína M, el recuento sanguíneo periférico, el tipo de inmunoglobulina monoclonal, el porcentaje de células plasmáticas en la médula ósea o los índices de inmunoglobulinas normales. Por lo tanto, se deberá mantener bajo observación todos los pacientes con GMSI para detectar el aumento de los índices de proteína M y la evolución hacia alguno de los neoplasmas malignos mencionados anteriormente. Sin embargo, las concentraciones iniciales altas de proteína M se correlacionan con un aumento del riesgo de evolución a un mieloma múltiple.[2] En un amplio informe retrospectivo, el riesgo de evolución a los 20 años fue de un 14% para una concentración de proteína monoclonal inicial de 0,5 g/dl o menos, 25% para una concentración de 1,5 g/dl, 41% para una concentración de 2,0 g/dl, 49% para una concentración de 2,5 g/dl y 64% para una concentración de 3,0 g/dl.[2]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés monoclonal gammopathy of undetermined significance ¹. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI ².

Bibliografía

1. Kyle RA, Rajkumar SV: Monoclonal gammopathy of undetermined significance and smouldering multiple myeloma: emphasis on risk factors for progression. Br J Haematol 139 (5): 730-43, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Kyle RA, Therneau TM, Rajkumar SV, et al.: A long-term study of prognosis in monoclonal gammopathy of undetermined significance. N Engl J Med 346 (8): 564-9, 2002.  [PUBMED Abstract]