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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Para los pacientes con glioblastoma (grado IV de la Organización Mundial de la Salud), la tasa de curación es muy baja con tratamiento local estándar. Estos pacientes son idóneos para participar en ensayos clínicos diseñados para mejorar el control local al añadir nuevas formas de tratamiento al tratamiento estándar. (Para mayor información, consultar la sección de este sumario sobre el glioblastoma que se encuentra bajo clasificación.)

Opciones de tratamiento estándar:

1. Cirugía más radioterapia y quimioterapia.[1-5] Un estudio cooperativo aleatorio, no mostró beneficio adicional alguno cuando se añadió braquiterapia a la radioterapia de haz externo (EBRT, por sus siglas en inglés) y carmustina (BCNU).[6][Grado de comprobación: 1iiA] Un estudio aleatorio con pacientes mayores de 60 años de edad comparó una dosis de 60 Gy administrada durante el curso de seis semanas (ciclo estándar) con una de 40 Gy en fracciones de 15 administrada durante el curso de tres semanas (ciclo corto).[7] Los puntajes del grado de actividad en la escala Karnofsky resultaron similares. La supervivencia general en ambos grupos de este estudio carente de la fuerza necesaria, resultó ser similar (dirección inferior de 95% CI, -13,7%).[7][Grado de comprobación: 1iiA]



2. Cirugía más radioterapia.



3. Un polímero impregnado de BCNU (oblea de Gliadel) implantado en el momento de la cirugía inicial. Ensayo aleatorio doble ciego, controlado con 240 pacientes con glioma de grado alto indicó un beneficio en la supervivencia de los pacientes a quienes se les administró un polímero impregnado de BCNU implantado de manera intraoperatoria en el momento de la cirugía inicial, cuando se compararon con la del grupo tratado mediante placebo. La supervivencia media fue de 13,9 meses en el grupo de tratamiento y de 11,6 en el grupo de control (supervivencia global, P = 0,03).[8][Grado de comprobación:1iA]



4. Un estudio aleatorizado del sobre la radioterapia versus radioterapia más temozolomida seguido de seis meses de temozolomida como adyuvante en pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado, mostró un aumento estadísticamente significativo en cuanto a la supervivencia media de tres meses en el grupo bajo tratamiento combinado.[9] La tasa de supervivencia a dos años fue de 26,5% en el grupo de combinación en comparación con solo 10,4% en el grupo tratado con radiación solamente. El tratamiento es relativamente seguro y bien tolerado.[9-12][Grado de comprobación: 1iiA]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

• Los pacientes con tumores cerebrales de cura infrecuente o irresecables deberán considerarse idóneos para participar en ensayos clínicos que evalúan la radioterapia hiperfraccionada, la radiación de fracción acelerada, la radiocirugía estereotáctica, los radiosensibilizadores, la hipertermia, la braquiterapia intersticial o la radioterapia intraoperatoria usada en junto con la EBRT para mejorar el control local del tumor. Estos pacientes también son idóneos para participar en estudios que evalúan nuevos fármacos y modificadores de respuesta biológica después de radioterapia o para ambos.[13-16] Los grupos cooperativos han evaluado nuevas opciones de tratamiento como las observadas en los ensayos RTOG-9803, RTOG-0211, RTOG-BR-0023 y RTOG-BR-0013.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés adult glioblastoma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

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2. Rodriguez LA, Levin VA: Does chemotherapy benefit the patient with a central nervous system glioma? Oncology (Huntingt) 1 (9): 29-36, 40-1, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Prados MD, Levin V: Biology and treatment of malignant glioma. Semin Oncol 27 (3 Suppl 6): 1-10, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Friedman HS, Kerby T, Calvert H: Temozolomide and treatment of malignant glioma. Clin Cancer Res 6 (7): 2585-97, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Macdonald DR: Temozolomide for recurrent high-grade glioma. Semin Oncol 28 (4 Suppl 13): 3-12, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Selker RG, Shapiro WR, Burger P, et al.: The Brain Tumor Cooperative Group NIH Trial 87-01: a randomized comparison of surgery, external radiotherapy, and carmustine versus surgery, interstitial radiotherapy boost, external radiation therapy, and carmustine. Neurosurgery 51 (2): 343-55; discussion 355-7, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Roa W, Brasher PM, Bauman G, et al.: Abbreviated course of radiation therapy in older patients with glioblastoma multiforme: a prospective randomized clinical trial. J Clin Oncol 22 (9): 1583-8, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Westphal M, Hilt DC, Bortey E, et al.: A phase 3 trial of local chemotherapy with biodegradable carmustine (BCNU) wafers (Gliadel wafers) in patients with primary malignant glioma. Neuro-oncol 5 (2): 79-88, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, et al.: Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med 352 (10): 987-96, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Stupp R, Dietrich PY, Ostermann Kraljevic S, et al.: Promising survival for patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme treated with concomitant radiation plus temozolomide followed by adjuvant temozolomide. J Clin Oncol 20 (5): 1375-82, 2002.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. DeAngelis LM: Chemotherapy for brain tumors--a new beginning. N Engl J Med 352 (10): 1036-8, 2005.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Taphoorn MJ, Stupp R, Coens C, et al.: Health-related quality of life in patients with glioblastoma: a randomised controlled trial. Lancet Oncol 6 (12): 937-44, 2005.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Leibel SA, Gutin PH, Sneed PK, et al.: Interstitial irradiation for the treatment of primary and metastatic brain tumors. Cancer: Principles and Practice of Oncology Updates 3 (7): 1-11, 1989. 
    
    
14. Nelson DF, Urtasun RC, Saunders WM, et al.: Recent and current investigations of radiation therapy of malignant gliomas. Semin Oncol 13 (1): 46-55, 1986.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Loeffler JS, Alexander E 3rd, Shea WM, et al.: Radiosurgery as part of the initial management of patients with malignant gliomas. J Clin Oncol 10 (9): 1379-85, 1992.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Fontanesi J, Clark WC, Weir A, et al.: Interstitial iodine 125 and concomitant cisplatin followed by hyperfractionated external beam irradiation for malignant supratentorial glioma. Preliminary experience at the University of Tennessee, Memphis. Am J Clin Oncol 16 (5): 412-7, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    

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