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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas referencias bibliográficas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

La cladribina (2-clorodeoxiadenosina, 2-CdA) y la pentostatina son ambas bastante eficaces en el tratamiento de pacientes con enfermedad resistente al interferón-α.[1-4] Los pacientes que tienen recaídas, después del primer curso de cladribina o pentostatina generalmente responden bien al repetir el tratamiento con las mismas o un análogo a la purina.[5-10] El rituximab puede inducir remisiones completas duraderas con un mínimo de efectos secundarios en la mayoría de los pacientes con enfermedad que presenta múltiple resistencia o recidiva después de un tratamiento análogo a la purina o después del interferón.[11-14][Grado de comprobación: 3iiiDiv] La falta de immunosupresión posterior con rituximab ha hecho de este tratamiento una opción común entre los pacientes con recaídas en caso de que no exista un ensayo clínico.[13] Las combinaciones de rituximab ya sea con clardribina o pentostatina son eficaces en lograr una remisión completa y están bajo evaluación clínica.[10,10,15,16] Tanto las immunotoxinas recombinantes anti-CD25 y anti-CD22 bajo investigación clínica puede inducir a una remisión completa en los pacientes cuya enfermedad es resistente al retratamiento con análogos a la purina o rituximab.[17,18].

Los ensayos (incluidos NCT00923013, NCI-06-C-0150, NCI-04-C-0014 y CAT-8015) están en curso y evaluan nuevos tratamientos para este grupo de pacientes.

Se ha encontrado que la quimioterapia intensiva de dosis alta presenta beneficios en algunos casos, pero, sin embargo, la morbilidad y mortalidad relacionadas con este procedimiento son altas. Este tratamiento no debe ser tomado en cuenta a menos que se hayan agotado los recursos con otras terapias que dan resultados eficaces con mayor frecuencia.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés refractory hairy cell leukemia. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en español sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Piro LD, Carrera CJ, Carson DA, et al.: Lasting remissions in hairy-cell leukemia induced by a single infusion of 2-chlorodeoxyadenosine. N Engl J Med 322 (16): 1117-21, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Tallman MS, Hakimian D, Variakojis D, et al.: A single cycle of 2-chlorodeoxyadenosine results in complete remission in the majority of patients with hairy cell leukemia. Blood 80 (9): 2203-9, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Saven A, Burian C, Koziol JA, et al.: Long-term follow-up of patients with hairy cell leukemia after cladribine treatment. Blood 92 (6): 1918-26, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Grever M, Kopecky K, Foucar MK, et al.: Randomized comparison of pentostatin versus interferon alfa-2a in previously untreated patients with hairy cell leukemia: an intergroup study. J Clin Oncol 13 (4): 974-82, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Hoffman MA, Janson D, Rose E, et al.: Treatment of hairy-cell leukemia with cladribine: response, toxicity, and long-term follow-up. J Clin Oncol 15 (3): 1138-42, 1997.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Goodman GR, Burian C, Koziol JA, et al.: Extended follow-up of patients with hairy cell leukemia after treatment with cladribine. J Clin Oncol 21 (5): 891-6, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Ribeiro P, Bouaffia F, Peaud PY, et al.: Long term outcome of patients with hairy cell leukemia treated with pentostatin. Cancer 85 (1): 65-71, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Zinzani PL, Magagnoli M, Bendandi M, et al.: Long-term follow-up of hairy cell leukemia patients treated with 2-chlorodeoxyadenosine. Haematologica 85 (9): 922-5, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Gidron A, Tallman MS: 2-CdA in the treatment of hairy cell leukemia: a review of long-term follow-up. Leuk Lymphoma 47 (11): 2301-7, 2006.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Else M, Dearden CE, Matutes E, et al.: Long-term follow-up of 233 patients with hairy cell leukaemia, treated initially with pentostatin or cladribine, at a median of 16 years from diagnosis. Br J Haematol 145 (6): 733-40, 2009.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Hagberg H, Lundholm L: Rituximab, a chimaeric anti-CD20 monoclonal antibody, in the treatment of hairy cell leukaemia. Br J Haematol 115 (3): 609-11, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Lauria F, Lenoci M, Annino L, et al.: Efficacy of anti-CD20 monoclonal antibodies (Mabthera) in patients with progressed hairy cell leukemia. Haematologica 86 (10): 1046-50, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Thomas DA, O'Brien S, Bueso-Ramos C, et al.: Rituximab in relapsed or refractory hairy cell leukemia. Blood 102 (12): 3906-11, 2003.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Angelopoulou MK, Pangalis GA, Sachanas S, et al.: Outcome and toxicity in relapsed hairy cell leukemia patients treated with rituximab. Leuk Lymphoma 49 (9): 1817-20, 2008.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Ravandi F, Jorgensen JL, O'Brien SM, et al.: Eradication of minimal residual disease in hairy cell leukemia. Blood 107 (12): 4658-62, 2006.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Else M, Osuji N, Forconi F, et al.: The role of rituximab in combination with pentostatin or cladribine for the treatment of recurrent/refractory hairy cell leukemia. Cancer 110 (10): 2240-7, 2007.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Kreitman RJ, Wilson WH, White JD, et al.: Phase I trial of recombinant immunotoxin anti-Tac(Fv)-PE38 (LMB-2) in patients with hematologic malignancies. J Clin Oncol 18 (8): 1622-36, 2000.  [PUBMED Abstract]
    
    
18. Kreitman RJ, Stetler-Stevenson M, Margulies I, et al.: Phase II trial of recombinant immunotoxin RFB4(dsFv)-PE38 (BL22) in patients with hairy cell leukemia. J Clin Oncol 27 (18): 2983-90, 2009.  [PUBMED Abstract]
    
    

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