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Melanoma: Tratamiento (PDQ®)

  • Actualizado: 20 de marzo de 2014

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Melanoma en estadio I

Opciones de tratamiento estándar para pacientes con melanoma en estadio I
Opciones de tratamiento en evaluación clínica para pacientes con melanoma en estadio I
Ensayos clínicos en curso

El melanoma en estadio I se define mediante el sistema de clasificación TNM del American Joint Committee on Cancer:[1]

  • T1a, N0, M0
  • T1b, N0, M0
  • T2a, N0, M0
Opciones de tratamiento estándar para pacientes con melanoma en estadio I
  • Las pruebas actuales indican que las lesiones de 2 mm o menos de grosor pueden ser tratadas de forma conservadora con márgenes de escisión radial de 1 cm. Un ensayo aleatorio comparó márgenes estrechos (1 cm) con márgenes amplios (al menos 3 cm) en pacientes con melanomas de un grosor no mayor de 2 mm.[2,3] No se observó diferencia entre los dos grupos con respecto a la evolución de la enfermedad metastásica, supervivencia sin enfermedad (SSE) o supervivencia general (SG). Otros dos ensayos clínicos aleatorizados compararon márgenes de 2 cm con márgenes más amplios (por ejemplo, 4 cm o 5 cm), y no se encontró diferencia significativa en la recidiva local, de metástasis a distancia o de SG en un período de observación de 10 años o más en ambos ensayos.[4-6][Grado de comprobación:1iiA] En el Intergroup Melanoma Surgical Trial, en uno de los estudios, la reducción en los márgenes de 4 cm a 2 cm se relacionó con una disminución estadísticamente significativa en la necesidad de hacer injertos de piel (de 46 a 11%, P < 0,001) y en una reducción en los días de hospitalización.[6] Dependiendo de la ubicación del melanoma, la mayoría de los pacientes pueden someterse a este procedimiento el cual ahora se lleva a cabo de forma ambulatoria.

    No se ha mostrado ningún beneficio con la disección electiva de los ganglios linfáticos regionales en los melanomas en estadio I. Sin embargo, la cartografía linfática y biopsia del ganglio linfático centinela (GLC) en pacientes que presentan tumores de grosor intermedio o ulcerados, podrían permitir la identificación de aquellos individuos con enfermedad ganglionar oculta que podrían beneficiarse de una linfadenectomía regional y terapia adyuvante.[7-10]

    El International Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial (MSLT-1 [JWCI-MORD-MSLT-1193]) incluyó a 1.269 pacientes con melanomas primarios de grosor intermedio (el cual se define como 1,2 mm–3,5 mm en este estudio).[11] No hubo una ventaja específica en cuanto a la supervivencia sin melanoma (el fin primario) en aquellos pacientes asignados de manera aleatorizada a escisión con márgenes amplios más biopsia del GLC, seguido de forma inmediata, de una linfadenectomía completa en busca de positividad ganglionar comparada con pacientes asignados de manera aleatoria a la observación ganglionar y linfadenectomía posterior en el caso de una recidiva ganglionar subsiguiente, con una mediana de 59,8 meses.[11][Grado de comprobación: 1iiB]

    Este ensayo no fue diseñado para detectar la diferencia en el impacto de la linfadenectomía en pacientes con implicación microscópica de ganglios linfáticos.[11]

Opciones de tratamiento en evaluación clínica para pacientes con melanoma en estadio I
  • Debido a la tasa alta de fracasos de tratamientos en el subgrupo de pacientes en estadio clínico I, con enfermedad ganglionar oculta, los ensayos clínicos están evaluando nuevas técnicas para detectar la metástasis submicroscópica al GLC, para identificar aquellos pacientes que podrían beneficiarse de una linfadenectomía regional con terapia adyuvante o sin esta. Uno de los objetivos del Sunbelt Melanoma Trial, fase III, (UAB-9735) fue determinar los efectos de la linfadenectomía con interferón-α-2b de altas dosis adyuvante o sin este, comparado con la observación sobre la SSE y la SG en pacientes con metástasis submicroscópica al GLC , la cual se puede detectar solamente mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (es decir, GLC con histología e inmunohistoquímica negativas). No se ha informado de datos sobre la supervivencia en este estudio específico. Un estudio (UCCRC-9308) sobre el diagnóstico está probando la combinación de la trascripción inversa y la PCR en la detección de las transcripciones antigénicas tumorales del melanoma en los ganglios linfáticos y las muestras de sangre periférica.
Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I melanoma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía
  1. Melanoma of the skin. In: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 325-44. 

  2. Veronesi U, Cascinelli N: Narrow excision (1-cm margin). A safe procedure for thin cutaneous melanoma. Arch Surg 126 (4): 438-41, 1991.  [PUBMED Abstract]

  3. Veronesi U, Cascinelli N, Adamus J, et al.: Thin stage I primary cutaneous malignant melanoma. Comparison of excision with margins of 1 or 3 cm. N Engl J Med 318 (18): 1159-62, 1988.  [PUBMED Abstract]

  4. Cohn-Cedermark G, Rutqvist LE, Andersson R, et al.: Long term results of a randomized study by the Swedish Melanoma Study Group on 2-cm versus 5-cm resection margins for patients with cutaneous melanoma with a tumor thickness of 0.8-2.0 mm. Cancer 89 (7): 1495-501, 2000.  [PUBMED Abstract]

  5. Balch CM, Soong SJ, Smith T, et al.: Long-term results of a prospective surgical trial comparing 2 cm vs. 4 cm excision margins for 740 patients with 1-4 mm melanomas. Ann Surg Oncol 8 (2): 101-8, 2001.  [PUBMED Abstract]

  6. Balch CM, Urist MM, Karakousis CP, et al.: Efficacy of 2-cm surgical margins for intermediate-thickness melanomas (1 to 4 mm). Results of a multi-institutional randomized surgical trial. Ann Surg 218 (3): 262-7; discussion 267-9, 1993.  [PUBMED Abstract]

  7. Hochwald SN, Coit DG: Role of elective lymph node dissection in melanoma. Semin Surg Oncol 14 (4): 276-82, 1998.  [PUBMED Abstract]

  8. Essner R, Conforti A, Kelley MC, et al.: Efficacy of lymphatic mapping, sentinel lymphadenectomy, and selective complete lymph node dissection as a therapeutic procedure for early-stage melanoma. Ann Surg Oncol 6 (5): 442-9, 1999 Jul-Aug.  [PUBMED Abstract]

  9. Gershenwald JE, Thompson W, Mansfield PF, et al.: Multi-institutional melanoma lymphatic mapping experience: the prognostic value of sentinel lymph node status in 612 stage I or II melanoma patients. J Clin Oncol 17 (3): 976-83, 1999.  [PUBMED Abstract]

  10. Mraz-Gernhard S, Sagebiel RW, Kashani-Sabet M, et al.: Prediction of sentinel lymph node micrometastasis by histological features in primary cutaneous malignant melanoma. Arch Dermatol 134 (8): 983-7, 1998.  [PUBMED Abstract]

  11. Morton DL, Thompson JF, Cochran AJ, et al.: Sentinel-node biopsy or nodal observation in melanoma. N Engl J Med 355 (13): 1307-17, 2006.  [PUBMED Abstract]