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Melanoma: Tratamiento (PDQ®)

Versión Profesional De Salud
Actualizado: 26 de septiembre de 2014

Tratamiento del melanoma en estadio I

Opciones de tratamiento estándar del melanoma en estadio I
        Escisión
Opciones de tratamiento en evaluación clínica del melanoma en estadio I
Ensayos clínicos en curso



Opciones de tratamiento estándar del melanoma en estadio I

Las siguientes son las opciones de tratamiento estándar del melanoma en estadio I:

  1. Escisión con tratamiento a los ganglios linfáticos o sin este.

Escisión

Las pruebas indican que las lesiones menores de 2 mm de espesor se pueden tratar de manera conservadora con márgenes de escisión radial de 1 cm.

Actualmente, la mayoría de pacientes se puede someter a escisión ambulatoria según el sitio del melanoma.

Pruebas (escisión):

  1. En un ensayo aleatorizado, se compararon márgenes estrechos (1 cm) con márgenes amplios (≥3 cm) en pacientes con melanomas menores de 2 mm de espesor.[1,2][Grado de comprobación: 1iiA]
    • No se observó ninguna diferencia entre los dos grupos en relación con el avance de la enfermedad metastásica, la supervivencia sin enfermedad (SSE) y la supervivencia general (SG).

  2. En otros dos ensayos aleatorizados, se compararon márgenes de 2 cm con márgenes más amplias (4 o 5 cm).[3,4][Grado de comprobación: 1iiA]
    • No se encontró ninguna diferencia estadísticamente significativa en la recidiva local, la metástasis a distancia ni la SG; la mediana de seguimiento fue de, al menos, 10 años para ambos ensayos.

  3. En el Intergroup Melanoma Surgical Trial, la reducción de los márgenes de 4 a 2 cm se relacionó con lo siguiente:[5][Grado de comprobación: 1iiA]
    • Una reducción estadísticamente significativa de la necesidad de injertos de piel (de 46 a 11%; P < 0,001).

    • Una reducción de la estancia hospitalaria.

  4. En un ensayo aleatorizado, multicéntrico, de fase III (SWOG-8593) de pacientes con melanoma primario, en estadio I, de riesgo alto, en una extremidad, no se observó ningún beneficio en la SSE ni la SG mediante la perfusión de un miembro aislado con melfalán en comparación con la cirugía sola.[6,7]

Tratamiento de los ganglios linfáticos

No se ha probado el beneficio de la disección de ganglios linfáticos regionales programada en los pacientes con melanoma en estadio I.[8]

Es posible identificar la enfermedad ganglionar oculta mediante cartografía linfática y biopsia de ganglio linfático centinela (BGLC) en pacientes con tumores de espesor intermedio o ulcerados. Estos pacientes se pueden beneficiar con la linfadenectomía regional y la terapia adyuvante.[6,9-11]

Pruebas (linfadenectomía inmediata vs. observación con linfadenectomía diferida):

  1. En el International Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial (MSLT-1 [JWCI-MORD-MSLT-1193]), se incluyó a 1.269 pacientes con melanomas primarios de espesor intermedio (definidos en el estudio como de 1,2 a 3,5 mm).[12][Grado de comprobación: 1iiB]
    • No se observó una ventaja en la supervivencia específica al melanoma (criterio de valoración primario) en los pacientes que se asignaron al azar a someterse a escisión amplia más BGLC, seguida de linfadenectomía total inmediata de ganglios positivos versus observación ganglionar y linfadenectomía diferida para recidivas ganglionares posteriores con una mediana de 59,8 meses.

    • Este ensayo no se diseñó para detectar una diferencia en el efecto de la linfadenectomía en pacientes con compromiso ganglionar microscópico.

  2. El Sunbelt Melanoma Trial (UAB-9735 [NCT00004196]) fue un ensayo de fase III para determinar los efectos de la linfadenectomía con interferón α-2b de dosis alta adyuvante o sin este versus observación de la SSE y la SG en pacientes con metástasis submicroscópica en el ganglio linfático centinela (GLC), detectada mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (es decir, negativa para el GLC según las características histológicas e inmunohistoquímicas).
    • No se han notificado los datos sobre la supervivencia en este estudio.

Opciones de tratamiento en evaluación clínica del melanoma en estadio I

Las siguientes son las opciones de tratamiento en evaluación clínica para pacientes con melanoma en estadio I:

  1. Participación en ensayos clínicos en los que se evalúan nuevas técnicas para detectar la metástasis submicroscópica en el GLC. Dada la tasa más elevada de fracaso terapéutico en el subgrupo de pacientes con enfermedad ganglionar oculta en estadio clínico I, se han evaluado nuevas técnicas en ensayos clínicos para detectar la metástasis submicroscópica en el GLC, a fin de identificar a pacientes que se pueden beneficiar de la linfadenectomía regional con terapia adyuvante o sin esta.

Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I melanoma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía
  1. Veronesi U, Cascinelli N: Narrow excision (1-cm margin). A safe procedure for thin cutaneous melanoma. Arch Surg 126 (4): 438-41, 1991.  [PUBMED Abstract]

  2. Veronesi U, Cascinelli N, Adamus J, et al.: Thin stage I primary cutaneous malignant melanoma. Comparison of excision with margins of 1 or 3 cm. N Engl J Med 318 (18): 1159-62, 1988.  [PUBMED Abstract]

  3. Cohn-Cedermark G, Rutqvist LE, Andersson R, et al.: Long term results of a randomized study by the Swedish Melanoma Study Group on 2-cm versus 5-cm resection margins for patients with cutaneous melanoma with a tumor thickness of 0.8-2.0 mm. Cancer 89 (7): 1495-501, 2000.  [PUBMED Abstract]

  4. Balch CM, Soong SJ, Smith T, et al.: Long-term results of a prospective surgical trial comparing 2 cm vs. 4 cm excision margins for 740 patients with 1-4 mm melanomas. Ann Surg Oncol 8 (2): 101-8, 2001.  [PUBMED Abstract]

  5. Balch CM, Urist MM, Karakousis CP, et al.: Efficacy of 2-cm surgical margins for intermediate-thickness melanomas (1 to 4 mm). Results of a multi-institutional randomized surgical trial. Ann Surg 218 (3): 262-7; discussion 267-9, 1993.  [PUBMED Abstract]

  6. Essner R, Conforti A, Kelley MC, et al.: Efficacy of lymphatic mapping, sentinel lymphadenectomy, and selective complete lymph node dissection as a therapeutic procedure for early-stage melanoma. Ann Surg Oncol 6 (5): 442-9, 1999 Jul-Aug.  [PUBMED Abstract]

  7. Koops HS, Vaglini M, Suciu S, et al.: Prophylactic isolated limb perfusion for localized, high-risk limb melanoma: results of a multicenter randomized phase III trial. European Organization for Research and Treatment of Cancer Malignant Melanoma Cooperative Group Protocol 18832, the World Health Organization Melanoma Program Trial 15, and the North American Perfusion Group Southwest Oncology Group-8593. J Clin Oncol 16 (9): 2906-12, 1998.  [PUBMED Abstract]

  8. Hochwald SN, Coit DG: Role of elective lymph node dissection in melanoma. Semin Surg Oncol 14 (4): 276-82, 1998.  [PUBMED Abstract]

  9. Gershenwald JE, Thompson W, Mansfield PF, et al.: Multi-institutional melanoma lymphatic mapping experience: the prognostic value of sentinel lymph node status in 612 stage I or II melanoma patients. J Clin Oncol 17 (3): 976-83, 1999.  [PUBMED Abstract]

  10. Mraz-Gernhard S, Sagebiel RW, Kashani-Sabet M, et al.: Prediction of sentinel lymph node micrometastasis by histological features in primary cutaneous malignant melanoma. Arch Dermatol 134 (8): 983-7, 1998.  [PUBMED Abstract]

  11. Morton DL, Thompson JF, Cochran AJ, et al.: Sentinel-node biopsy or nodal observation in melanoma. N Engl J Med 355 (13): 1307-17, 2006.  [PUBMED Abstract]

  12. Morton DL, Thompson JF, Cochran AJ, et al.: Final trial report of sentinel-node biopsy versus nodal observation in melanoma. N Engl J Med 370 (7): 599-609, 2014.  [PUBMED Abstract]