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¿Prequntas sobre el cáncer?

Melanoma: Tratamiento (PDQ®)

Versión Profesional De Salud
Actualizado: 20 de marzo de 2014

Melanoma en estadio II

Opciones de tratamiento estándar para pacientes con melanoma en estadio II
Opciones de tratamiento adyuvante para pacientes con melanoma en estadio II
Opciones de tratamiento en evaluación clínica para pacientes con melanoma en estadio II
Ensayos clínicos en curso

El melanoma en estadio II se define mediante el sistema de clasificación TNM del American Joint Committee on Cancer:[1]

  • T2b, N0, M0
  • T3a, N0, M0
  • T3b, N0, M0
  • T4a, N0, M0
  • T4b, N0, M0
Opciones de tratamiento estándar para pacientes con melanoma en estadio II
  • Las pruebas actuales indican que en los melanomas con grosor de 2 mm a 4 mm, los márgenes quirúrgicos necesitan ser 2 cm o menos.

    El Intergroup Melanoma Surgical Trial comparó márgenes de 2 cm contra 4 cm en pacientes con melanomas de 1 mm a 4 mm de grosor. Con una mediana de seguimiento de más de 10 años, no se observó una diferencia significativa entre los dos grupos en términos de recidiva local o supervivencia. La reducción de los márgenes de 4 a 2 cm se relacionó con una disminución significativa en la necesidad de injertos de piel (de 46 a 11%, P < 0,001) y una reducción en los días de hospitalización.[2] Dependiendo de la ubicación del melanoma, ahora la mayoría de los pacientes pueden someterse a esta operación de forma ambulatoria.

    Un estudio aleatorizado llevado a cabo en el Reino Unido, agrupó a los pacientes con melanoma de más de 2 mm de grosor para someterse a escisión ya sea con márgenes de 1 cm o 3 cm.[3] Los pacientes tratados con márgenes de 1cm de escisión tienen tasas más altas de recidiva locorregional (coeficiente de riesgo instantáneo [CRI] = 1,26; intervalo de confianza [IC] 95%, 1,00–1,59; P = 0,05) pero no se observó diferencia alguna en cuanto a la supervivencia (CRI = 1,24; IC 95%, 0,96–1,61; P = 0,1).

    Esto indica que los márgenes de 1 cm podrían no ser adecuados para los pacientes con melanomas de más de 2 mm de grosor. Existen pocos datos que sirvan de guía en el tratamiento de pacientes con melanomas de más de 4 mm de grosor, sin embargo, la mayoría de las pautas recomiendan márgenes de 3 cm siempre que sea anatómicamente posible. A pesar de que las disecciones de los ganglios linfáticos (DGL) regionales de forma profiláctica, se han utilizado en pacientes con melanoma en estadio II, cuatro ensayos aleatorizados no han mostrado un beneficio determinado de este procedimiento en términos de supervivencia.[4-7]

    La cartografía linfática y la biopsia del ganglio linfático centinela (GLC) se han utilizado para evaluar la presencia de metástasis oculta de los ganglios regionales de pacientes con enfermedad en estadio II, lo cual potencialmente identifica aquellos individuos que podrían obviar la morbilidad de la DGL y los individuos que podrían beneficiarse de la terapia adyuvante.[8-12] La precisión diagnóstica de la biopsia del GLC ha sido demostrada en varios estudios con una tasa de falso negativo de 0 a 2%.[8,13-17] Mediante la utilización de un colorante vital azul y una sustancia radiofarmacéutica el cual se inyecta en el lugar del tumor primario, se puede detectar el primer ganglio linfático en la cuna linfática que drena la lesión, extirparse, y examinarse microscópicamente. Si se detecta un melanoma metastásico se puede llevar a cabo una linfadenectomía regional completa a manera de segundo procedimiento. Para asegurar la identificación precisa del GLC, se debe llevar a cabo una cartografía linfática y extirpación del GLC antes de la escisión amplia del melanoma primario.

    A la fecha, no se ha publicado ningún dato proveniente de ensayo alguno sobre la importancia clínica del melanoma micrometastásico en los ganglios linfáticos regionales, pero algunas pruebas indican que en los pacientes con tumor de grosor intermedio de metástasis oculta, la supervivencia es mejor entre los pacientes que se someten a una linfadenectomía regional inmediata, que entre aquellos que demoran en someterse a una linfadenectomía hasta la aparición de una metástasis ganglionar.[7] Debido a que estos hallazgos surgieron de un subconjunto de análisis de datos post-hoc en un ensayo aleatorio, debe aceptarse con cierta cautela.

    El International Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial (MSLT-1 [JWCI-MORD-MSLT-1193]) incluyó a 1.269 pacientes con melanomas primarios de grosor intermedio (el cual se define como 1,2 mm–3,5 mm en este estudio).[18] No hubo ventaja específica en cuanto a la supervivencia sin melanoma (el fin primario) en aquellos pacientes asignados de manera aleatoria a escisión con márgenes amplios más biopsia del GLC, seguido de forma inmediata, de una linfadenectomía completa en busca de positividad ganglionar en comparación con pacientes asignados de manera aleatoria a la observación ganglionar y linfadenectomía posterior para una recidiva subsiguiente en una mediana de 59,8 meses.[18][Grado de comprobación: 1iiB]

    Este ensayo no fue diseñado para encontrar la diferencia en el efecto de la linfadenectomía en pacientes con afectación microscópica de ganglios linfáticos.[18]

Opciones de tratamiento adyuvante para pacientes con melanoma en estadio II
  • El tratamiento adyuvante después de la resección (por ejemplo, con interferones), no tiene efecto en la supervivencia.
Opciones de tratamiento en evaluación clínica para pacientes con melanoma en estadio II
  • Ensayos clínicos que evalúan el tratamiento adyuvante después de la cirugía.
Ensayos clínicos en curso

Consultar la lista del NCI de ensayos clínicos sobre el cáncer que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage II melanoma. La lista de ensayos se puede reducir aun más por la ubicación donde se realizan, los medicamentos que se utilizan, el tipo de intervención y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se dispone de información general sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía
  1. Melanoma of the skin. In: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds.: AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York, NY: Springer, 2010, pp 325-44. 

  2. Balch CM, Urist MM, Karakousis CP, et al.: Efficacy of 2-cm surgical margins for intermediate-thickness melanomas (1 to 4 mm). Results of a multi-institutional randomized surgical trial. Ann Surg 218 (3): 262-7; discussion 267-9, 1993.  [PUBMED Abstract]

  3. Thomas JM, Newton-Bishop J, A'Hern R, et al.: Excision margins in high-risk malignant melanoma. N Engl J Med 350 (8): 757-66, 2004.  [PUBMED Abstract]

  4. Veronesi U, Adamus J, Bandiera DC, et al.: Delayed regional lymph node dissection in stage I melanoma of the skin of the lower extremities. Cancer 49 (11): 2420-30, 1982.  [PUBMED Abstract]

  5. Sim FH, Taylor WF, Ivins JC, et al.: A prospective randomized study of the efficacy of routine elective lymphadenectomy in management of malignant melanoma. Preliminary results. Cancer 41 (3): 948-56, 1978.  [PUBMED Abstract]

  6. Balch CM, Soong SJ, Bartolucci AA, et al.: Efficacy of an elective regional lymph node dissection of 1 to 4 mm thick melanomas for patients 60 years of age and younger. Ann Surg 224 (3): 255-63; discussion 263-6, 1996.  [PUBMED Abstract]

  7. Cascinelli N, Morabito A, Santinami M, et al.: Immediate or delayed dissection of regional nodes in patients with melanoma of the trunk: a randomised trial. WHO Melanoma Programme. Lancet 351 (9105): 793-6, 1998.  [PUBMED Abstract]

  8. Gershenwald JE, Thompson W, Mansfield PF, et al.: Multi-institutional melanoma lymphatic mapping experience: the prognostic value of sentinel lymph node status in 612 stage I or II melanoma patients. J Clin Oncol 17 (3): 976-83, 1999.  [PUBMED Abstract]

  9. McMasters KM, Reintgen DS, Ross MI, et al.: Sentinel lymph node biopsy for melanoma: controversy despite widespread agreement. J Clin Oncol 19 (11): 2851-5, 2001.  [PUBMED Abstract]

  10. Cherpelis BS, Haddad F, Messina J, et al.: Sentinel lymph node micrometastasis and other histologic factors that predict outcome in patients with thicker melanomas. J Am Acad Dermatol 44 (5): 762-6, 2001.  [PUBMED Abstract]

  11. Essner R: The role of lymphoscintigraphy and sentinel node mapping in assessing patient risk in melanoma. Semin Oncol 24 (1 Suppl 4): S8-10, 1997.  [PUBMED Abstract]

  12. Chan AD, Morton DL: Sentinel node detection in malignant melanoma. Recent Results Cancer Res 157: 161-77, 2000.  [PUBMED Abstract]

  13. Morton DL, Wen DR, Wong JH, et al.: Technical details of intraoperative lymphatic mapping for early stage melanoma. Arch Surg 127 (4): 392-9, 1992.  [PUBMED Abstract]

  14. Reintgen D, Cruse CW, Wells K, et al.: The orderly progression of melanoma nodal metastases. Ann Surg 220 (6): 759-67, 1994.  [PUBMED Abstract]

  15. Thompson JF, McCarthy WH, Bosch CM, et al.: Sentinel lymph node status as an indicator of the presence of metastatic melanoma in regional lymph nodes. Melanoma Res 5 (4): 255-60, 1995.  [PUBMED Abstract]

  16. Uren RF, Howman-Giles R, Thompson JF, et al.: Lymphoscintigraphy to identify sentinel lymph nodes in patients with melanoma. Melanoma Res 4 (6): 395-9, 1994.  [PUBMED Abstract]

  17. Bostick P, Essner R, Glass E, et al.: Comparison of blue dye and probe-assisted intraoperative lymphatic mapping in melanoma to identify sentinel nodes in 100 lymphatic basins. Arch Surg 134 (1): 43-9, 1999.  [PUBMED Abstract]

  18. Morton DL, Thompson JF, Cochran AJ, et al.: Sentinel-node biopsy or nodal observation in melanoma. N Engl J Med 355 (13): 1307-17, 2006.  [PUBMED Abstract]