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¿Prequntas sobre el cáncer?

Cáncer de seno (mama): Tratamiento (PDQ®)

Versión Profesional De Salud
Actualizado: 10 de julio de 2014

Modificaciones a este sumario (07/10/2014)

Los sumarios del PDQ con información sobre el cáncer se revisan con regularidad y se actualizan en la medida en que se obtiene nueva información. Esta sección describe los cambios más recientes introducidos en este sumario a partir de la fecha arriba indicada.

Cáncer de mama en estadios I, II y IIIA, y cáncer de mama operable en estadio IIIC

Se revisó ampliamente la subsección Después de la cirugía para preservar la mama.

Se añadió texto para indicar que en un ensayo francés reciente, no se logró demostrar que seis meses de trastuzumab adyuvante no fueron inferiores a 12 meses de tratamiento; los autores concluyeron que la duración estándar de la terapia adyuvante con trasuzumab debe continuar siendo 12 meses (se citó a Pivot et al. como referencia 213 y el grado de comprobación científica [LOE] 1iiA).

Se añadió texto para indicar que en varios estudios, se ha evaluado el uso de trastuzumab subcutáneo en los ámbitos neoadyuvantes y adyuvantes.

Se añadió texto para indicar que en varios estudios, se han evaluado terapias anti-HER2 más nuevas y combinaciones de terapia anti-HER2 tanto en el ámbito del cáncer de mama en estadio temprano como en el metastásico. En estos estudios se ha incorporado el control cuidadoso de la fracción de expulsión del ventrículo izquierdo (FEVI); se realizó un análisis conjunto de la inocuidad cardiaca en pacientes de cáncer tratadas con pertuzumab (se citó a Lenihan et al. como referencia 218 y el LOE 3iiiD).

Se añadió texto para indicar que en un metanálisis de seis estudios, no se notificó ningún aumento de riesgo de los efectos cardiotóxicos con el bloqueo doble de la vía HER2 (se citó a Valachis et al. como referencia 219 y el LOE 1iiA).

Se añadió texto para indicar que en un ensayo de fase III (Z1041 [NCT00513292]), se asignó al azar a pacientes con cáncer de mama positivo para HER2, operable a recibir trastuzumab secuencial o simultáneo con el componente de antraciclina del régimen quimioterapéutico neoadyuvante; todas las pacientes recibieron trastuzumab simultáneo con paclitaxel. También se añadió que no hubo diferencia significativa en la respuesta patológica completa (RPC) de la mama entre los grupos; además, se identificaron disminuciones de FEVI asintomática durante la quimioterapia neoadyuvante en proporciones similares de pacientes en cada grupo. La conclusión fue que, con base en estos hallazgos, no se justifica la administración simultánea de trastuzumab y antraciclinas (se citó a Buzdar et al. como referencia 232 y el LOE 1iiDiv).

Se añadió texto para indicar que en un ensayo internacional, abierto, de fase III (HannaH [NCT00950300]), también se demostró que la farmacocinética y la eficacia del trastuzumab subcutáneo (SC) neoadyuvante no es inferior a la formulación intravenosa (IV). Se añadió que se asignó al azar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado y operable, o inflamatorio y positivo para HER2 a quimioterapia neoadyuvante simultánea con trastuzumab por vía SC o IV cada tres semanas antes de la cirugía. Todavía no se dispone de los datos relacionados con las diferencias de supervivencia sin enfermedad y supervivencia general entre los grupos (se citó a Ismael et al. como referencia 233 y el LOE 1iiD).

Se añadió texto para indicar que el PrefHer fue un ensayo aleatorizado de diseño cruzado en el que se asignó a todas las pacientes al azar a recibir cuatro ciclos de trastuzumab adyuvante en una dosis fija de 600 mg, administrada por vía SC, seguidos de cuatro ciclos de trastuzumab estándar por vía IV o la secuencia inversa; casi todas las pacientes prefirieron la formulación SC. Se añadió que el principal criterio de valoración fue la proporción de pacientes que indicaron una preferencia general por el trastuzumab administrado por vía SC o IV, la cual se evaluó mediante una entrevista con las pacientes (se citó el LOE 1iiC). También se añadió que en el ensayo SafeHer también se evalúa la inocuidad del trastuzumab SC autoadministrado comparado con el administrado por el médico, el cual está aprobado en Europa para el cáncer de mama en estadios tempranos y avanzados.

Se añadió texto para indicar que hubo una diferencia numérica, pero no estadísticamente significativa en la tasa de RPC de las pacientes observadas en un ensayo de fase III (NSABP B-41 [NCT00486668]) en el que se asignó al azar a mujeres con cáncer de mama positivo para HER2 y operable a doxorrubicina y ciclofosfamida, seguidas de paclitaxel simultáneo con trastuzumab, lapatinib o una combinación de trastuzumab y lapatinib (se citó a Robindoux et al. como referencia 238 y el LOE 1iiDiv).

Se añadió a Hickey et al. como referencia 244 y el LOE 1iiA.

Este sumario está redactado y mantenido por el Consejo Editorial sobre Tratamientos de Adultos del PDQ, que es editorialmente independiente del NCI. El sumario refleja una revisión independiente de la bibliografía y no representa una declaración de políticas del NCI o de los NIH. Para mayor información sobre las políticas de los sumarios y la función de los consejos editoriales del PDQ que mantienen los sumarios del PDQ, consultar en Información sobre este sumario del PDQ y la página sobre Banco de datos de información de cáncer (PDQ®).