Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas y su relación con el informe sobre los resultados observados en una estrategia terapéutica dada. (Para mayor información, consulte el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica ¹.)

Opciones de tratamiento estándar:

1. El mesilato de imatinib ha mostrado una actividad marcada en pacientes con crisis blástica mieloide y en pacientes con crisis blástica linfoide o, leucemia linfoblástica aguda positiva al cromosoma Filadelfia. En un ensayo de fase uno, cuatro de treinta y ocho con crisis blástica mieloide tuvieron una remisión hematológica completa y 17 pacientes tuvieron una disminución de blastocitos en la medula ósea del 15% o menos.[1] De los 20 pacientes en el cohorte linfoide, cuatro pacientes tuvieron una respuesta hematológica completa y 10 pacientes tuvieron una disminución de blastocitos en la medula ósea del 15% o menos. Este tipo de respuestas no han sido durables. De 21 paciente con crisis mieloide blástica que respondieron, nueve tuvieron recaídas entre los 42 y 194 días; de los 14 pacientes con enfermedad linfoide que respondieron 12 recayeron con un tiempo de duración promedio de 58 días. De los pacientes con crisis blástica mieloide 7 de los 21 pacientes que respondieron continuaron en remisión con un seguimiento máximo de 349 días. Estos datos de respuestas constituyen los mas altos fármacos de respuesta para esta enfermedad.[1]

   Dos ensayos mayores que incluyen un total de 304 pacientes con LMC en fase blástica confirman una tasa de respuesta hematológica de 52% a 55% y una tasa de respuesta citogénica importante de 16% pero la supervivencia calculada a un año se ubica por debajo de 35%.[2,3][Grado de comprobación: 3iiiA] Los ensayos clínicos explorarán la combinación de mesilato de imatinib con otros medicamentos a fin de mejorar el pronóstico de pacientes con LMC en fase blástica.[4]

2. Vincristina y prednisona con una antraciclina o sin esta (en aproximadamente 25% de los pacientes con células positivas a la desoxinucleotidil-transferasa terminal y transformación linfoblástica).[5,6]
3. El trasplante alogénico de médula ósea (BMT, por sus siglas en inglés) tiene éxito en menos del 10% de los pacientes debido a complicaciones del trasplante y leucemia recidivante.[7] Si está disponible, esto representa el único enfoque potencialmente curativo en tales pacientes. El BMT alogénico es mas eficaz en pacientes que han sido inducido a una segunda fase crónica con una supervivencia libre de enfermedad, prolongada, de aproximadamente 20%.[8]
4. Hidroxiurea como terapia paliativa.
5. Dosis elevadas de citarabina.[9]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés blastic phase chronic myelogenous leukemia ². La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI ³.

Bibliografía

1. Druker BJ, Sawyers CL, Kantarjian H, et al.: Activity of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in the blast crisis of chronic myeloid leukemia and acute lymphoblastic leukemia with the Philadelphia chromosome. N Engl J Med 344 (14): 1038-42, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Kantarjian HM, Cortes J, O'Brien S, et al.: Imatinib mesylate (STI571) therapy for Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia in blast phase. Blood 99 (10): 3547-53, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Sawyers CL, Hochhaus A, Feldman E, et al.: Imatinib induces hematologic and cytogenetic responses in patients with chronic myelogenous leukemia in myeloid blast crisis: results of a phase II study. Blood 99 (10): 3530-9, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Fruehauf S, Topaly J, Buss EC, et al.: Imatinib combined with mitoxantrone/etoposide and cytarabine is an effective induction therapy for patients with chronic myeloid leukemia in myeloid blast crisis. Cancer 109 (8): 1543-9, 2007.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Preti HA, O'Brien S, Giralt S, et al.: Philadelphia-chromosome-positive adult acute lymphocytic leukemia: characteristics, treatment results, and prognosis in 41 patients. Am J Med 97 (1): 60-5, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Walters RS, Kantarjian HM, Keating MJ, et al.: Therapy of lymphoid and undifferentiated chronic myelogenous leukemia in blast crisis with continuous vincristine and adriamycin infusions plus high-dose decadron. Cancer 60 (8): 1708-12, 1987.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Copelan EA, Grever MR, Kapoor N, et al.: Marrow transplantation following busulfan and cyclophosphamide for chronic myelogenous leukaemia in accelerated or blastic phase. Br J Haematol 71 (4): 487-91, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Gratwohl A, Hermans J, Niederwieser D, et al.: Bone marrow transplantation for chronic myeloid leukemia: long-term results. Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Bone Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant 12 (5): 509-16, 1993.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Kantarjian HM, Talpaz M, Kontoyiannis D, et al.: Treatment of chronic myelogenous leukemia in accelerated and blastic phases with daunorubicin, high-dose cytarabine, and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor. J Clin Oncol 10 (3): 398-405, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   

Glosario

Series de casos no consecutivos, con mortalidad total como criterio de valoración. Para mayor información, consultar Grados de comprobación científica de los estudios sobre el tratamiento del cáncer en adultos y niños (PDQ®).