Estudio Lung-MAP: Protocolo modelo para el cáncer de pulmón de células escamosas

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El Protocolo Modelo para el Cáncer de Pulmón (Lung-MAP), que se lanzó en 2014, es un estudio clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células escamosas en estadio avanzado que no ha respondido, o que ha dejado de responder al tratamiento convencional actual. El carcinoma de células escamosas representa alrededor de un cuarto de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón, pero existen muy pocas opciones de tratamiento una vez que la enfermedad se ha extendido fuera de los pulmones. Este estudio utilizará perfiles genómicos para asignar los pacientes bien sea a un nuevo tratamiento experimental o a un tratamiento más convencional. Los tratamientos experimentales se han seleccionado específicamente para actuar sobre las alteraciones genómicas que podrían ser la causa del crecimiento de su cáncer.

Durante el transcurso del estudio, los investigadores evaluarán cada año entre 500 y 1 000 pacientes con cáncer de pulmón de células escamosas avanzado con el objetivo de detectar alteraciones en cualquiera de los más de 200 genes relacionados con el cáncer. Los resultados de estas pruebas de selección se usarán para asignar a cada paciente al grupo del estudio que sea más compatible con el perfil genómico de su tumor particular si hay un grupo disponible.

Los pacientes cuyo tumor no coincide con ninguno de los cambios genéticos que se prueban en el estudio podrían unirse al estudio secundario o grupo de "sin afinidad" en el estudio. Los pacientes en este estudio secundario recibirán fármacos que podrían ayudar a sus sistemas inmunitarios a combatir las células cancerosas (con la condición de que no hayan recibido con anterioridad un fármaco de inmunoterapia). Los pacientes en el estudio secundario serán asignados al azar a uno de los dos grupos siguientes: nivolumab solo, o nivolumab en combinación con ipilimumab. Ambos grupos ofrecen el fármaco nivolumab, el cual está aprobado por su seguridad y efectividad por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células escamosas. El estudio Lung-MAP apunta a establecer un modelo en la investigación clínica que satisfaga con mayor eficiencia las necesidades de pacientes y fabricantes de medicamentos. Mientras que en los estudios clínicos tradicionales con terapias dirigidas se examina cada uno de los posibles pacientes para detectar un único marcador biológico e inscribir solo una cantidad selecta de los pacientes evaluados, que en ocasiones es muy pequeña, en el estudio Lung-MAP se evaluarán los pacientes de manera simultánea para identificar varios marcadores biológicos con el fin de determinar la compatibilidad con varios tratamientos experimentales diferentes. Este enfoque proporciona a los pacientes una mayor probabilidad de encontrar un grupo de tratamiento que estudie específicamente la alteración genética que se encuentra en su tumor en particular; y también hará posible que se añadan pruebas de nuevas terapias dirigidas.

El estudio lo lleva a cabo la Red Nacional de Estudios Clínicos (National Clinical Trials Network) del NCI en más de 500 centros médicos, dirigido por SWOG y financiado en parte por el NCI a través de su Programa de Evaluación de Terapias del Cáncer (Cancer Therapy Evaluation Program). Otras organizaciones que participan en este esfuerzo de colaboración excepcional entre organizaciones públicas y privadas son los Amigos de la Investigación del Cáncer (Friends of Cancer Research), la Fundación para los Institutos Nacionales de la Salud (Foundation for the National Institutes of Health, FNIH), cinco compañías farmacéuticas (Amgen, Genentech, Pfizer, AstraZeneca y MedImmune, que es la división global de investigación y desarrollo de AstraZeneca) y la Fundación para la Medicina (Foundation Medicine).

Acerca del estudio Lung-MAP

  • Publicación: 16 de junio de 2014
  • Actualización: 2 de marzo de 2016

La mayor parte del texto que se encuentra en el sitio web del Instituto Nacional del Cáncer puede copiarse o usarse con toda libertad. Se deberá dar crédito al Instituto Nacional del Cáncer como fuente de esta información e incluir un enlace a esta página, p. ej., “Estudio Lung-MAP: Protocolo modelo para el cáncer de pulmón de células escamosas fue publicado originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer”.

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