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Análisis Molecular para Opciones de Terapia del NCI (NCI-MATCH)

Descripción del NCI-MATCH

El Análisis Molecular para Opciones de Terapia del NCI (NCI-MATCH), que también se conoce como MATCH, es un estudio clínico de  medicina personalizada de precisión para el tratamiento de cáncer. En este estudio, se asigna a las personas con cáncer para recibir tratamientos según los cambios genéticos que se detectan en los tumores mediante la secuenciación genómica y otras pruebas. La secuenciación genómica es un método de laboratorio que se usa para determinar la composición genética de las células cancerosas. Las personas cuyos tumores tienen cambios genéticos que se corresponden con alguno de los tratamientos del estudio, podrán recibir ese tratamiento si cumplen otros criterios de selección. El propósito del estudio es determinar si el tratamiento según estos cambios genéticos específicos es eficaz para cualquier tipo de cáncer.

En todo momento, hay varios grupos de tratamiento que aceptan participantes, que inscriben a personas cuyos tumores tienen un cambio genético específico. En la mayoría de los grupos de tratamiento se inscribirán a 35 personas. No obstante, en algunos pocos grupos de tratamiento se inscribirán a más personas a fin de que haya un grupo disponible para aceptar a quienes tienen ciertos cambios genéticos. Esto ayuda a que haya suficientes personas inscritas en cada grupo para que los resultados sean significativos.

A medida que se llenen los grupos, se cerrarán las inscripciones para los pacientes nuevos. Una vez que se cierra la inscripción en un grupo, los investigadores estudiarán los hallazgos y publicarán un artículo con la descripción en detalle de los resultados. Para consultar una lista completa de los artículos sobre el estudio, incluso de los resultados de los grupos que ya cerraron la inscripción, visite la página en inglés de publicaciones del NCI-MATCH.

Se espera que en 2021 se abra un nuevo grupo de tratamiento.

Los medicamentos en el estudio cuentan con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para otro tipo de cáncer o se investigan en otros estudios clínicos pero tienen cierta eficacia demostrada para el tratamiento de tumores con un determinado cambio genético.

Tipos de cáncer en estudio

Podrá participar en el NCI-MATCH si tiene un tumor sólido avanzado, linfoma o mieloma que no mejoró con el tratamiento estándar o tiene un cáncer poco común para los que no hay un tratamiento estándar.

Cuando comenzó el NCI-MATCH, el objetivo de los investigadores era inscribir por lo menos un 25 % de personas con cánceres raros o poco comunes. Hasta ahora, el estudio superó este objetivo porque el 60 % de las personas inscritas tienen cánceres que no son de colon, recto, seno (mama), pulmón, células no pequeñas ni de próstata.

Cómo inscribirse en el NCI-MATCH

La única forma de inscribirse en un grupo de tratamiento del NCI-MATCH es si reúne todas las condiciones siguientes:

  • Recibe atención de un oncólogo en un centro participante del NCI-MATCH. Hay casi 1100 centros en los Estados Unidos y en Puerto Rico. Si no recibe tratamiento en uno de estos centros, el oncólogo podrá remitirlo a uno de los centros participantes. Vea el resumen del protocolo para consultar la lista completa de centros.
  • El oncólogo solicitó una prueba de biomarcadores (que también se llama prueba tumoral, prueba genética tumoral o perfil tumoral) de rutina en un laboratorio participante para ayudar a guiar las decisiones de tratamiento.
  • El laboratorio detectó un cambio genético en el tumor para el que hay una terapia dirigida en el NCI-MATCH. 

No necesitará hacerse otra biopsia del tumor para participar en este estudio. El oncólogo podrá enviar el tejido tumoral de una biopsia anterior.

Una vez que se inscriba en un grupo de tratamiento, recibirá el tratamiento con el medicamento dirigido mientras el tumor se achique o no cambie de tamaño.

Para obtener más información en inglés sobre el proceso de remisión a un centro de estudio para las pruebas genéticas y los laboratorios participantes, consulte Genomic Testing and the Laboratory Referral Process.

Objetivos del NCI-MATCH

El objetivo principal del NCI-MATCH es determinar el porcentaje de personas en cada grupo cuyos tumores tuvieron una respuesta completa o una respuesta parcial al tratamiento que se evalúa (es decir, según cuánto se achicó el tumor). Esto se llama tasa de respuesta objetiva.

Un tratamiento se considerará prometedor si al menos el 16 % de las personas en un grupo presentó una reducción del tamaño tumoral. Este límite se seleccionó para que haya menos posibilidades de que un tratamiento que no funciona parezca prometedor y, a su vez, para mejorar la posibilidad de que un tratamiento que funciona parezca prometedor.

Un objetivo secundario del estudio es determinar el porcentaje de personas cuya enfermedad no empeora durante al menos 6 meses. Esto se conoce como supervivencia sin progresión.

Además de estos dos objetivos, los investigadores determinarán también el tiempo transcurrido hasta la progresión y obtendrán información sobre los efectos secundarios de los tratamientos.

Grupos de tratamiento que aceptan la inscripción de pacientes

Grupo Cambio genético como blanco Fármaco(s)
A EGFR mut Afatinib
C1 MET amp Crizotinib
C2 MET ex 14 sk Crizotinib
E EGFR T790M AZD9291
H BRAF V600E o V600K mut Dabrafenib y trametinib
L mTOR, KEAP1, o NFE2L2 mut TAK-228 (antes MLN0128)
M TSC1 o TSC2 mut TAK-228 (antes MLN0128)
V cKIT mut Sunitinib
Z1C CDK4 o CDK6 amp  Palbociclib
Z1E NTRK fusiones Larotectinib (LOXO-101)
Z1G Falta de PTEN sin mutación PIK3CA Copanlisib
Z1M MMR- con LAG3+ relatlimab y nivolumab

Costos del estudio

Si se inscribe en un grupo de tratamiento, el estudio cubre los costos del medicamento que se use en ese grupo.

A menos que le informen que no cobrarán ciertas pruebas, usted o su compañía de seguro médico deberá cubrir todos los demás costos asociados a la participación en el estudio (como los costos de las pruebas, los procedimientos o los medicamentos para controlar cualquier efecto secundario del tratamiento). No recibirá pago por la participación en este estudio.

El futuro del NCI-MATCH

El NCI-MATCH es un estudio pionero. Es uno de los primeros estudios clínicos grandes que se enfoca en identificar tratamientos compatibles para las personas con cáncer de acuerdo con los cambios genéticos de los tumores, en vez del tipo de cáncer. En este estudio se ha comprobado que las terapias dirigidas a los cambios genéticos de los tumores podría ser una manera eficaz de tratar el cáncer. Además, se demostró que las personas con cáncer avanzado se podrían beneficiar de la secuenciación genómica para crear un plan de tratamiento. 

La información que se aprendió a partir del NCI-MATCH llevó a que se establecieran nuevos estudios de medicina de precisión, como ComboMATCH, MyeloMATCH e ImmunoMatch (iMATCH). A diferencia del NCI-MATCH, en el que se probaron medicamentos separados, en el ComboMATCH se probarán combinaciones de medicamentos. En el MyeloMATCH, se probarán tratamientos dirigidos a cambios genéticos en las células cancerosas de personas con leucemia mieloide aguda (LMA) y síndromes mielodisplásicos (SMD). Estos son tipos de cáncer que no se incluyeron en el NCI-MATCH. En el iMATCH, se estudiará la forma en que el estado inmunitario de un tumor influye en la respuesta a la inmunoterapia con medicamentos dirigidos.

A medida que los investigadores aprendan más sobre cómo identificar tratamientos compatibles para las personas según los cambios genéticos de los tumores, continuará el progreso contra el cáncer.

Organizaciones colaboradoras

El NCI financia el NCI-MATCH, que el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN coordina. El personal del NCI, del ECOG-ACRIN y de otros grupos de estudios de adultos de la Red Nacional de Estudios Clínicos (NCTN) (la Alianza para Estudios Clínicos en Oncología, el Grupo Oncológico NRG y el SWOG) que patrocina el NCI colaboraron en la elaboración del NCI-MATCH. La NCTN abarca investigadores, médicos y profesionales de la salud en instituciones públicas y privadas de todos los Estados Unidos. En conjunto, llevan a cabo estudios clínicos sobre todos los tipos de cánceres en adultos.
 

Además de las instituciones que pertenecen a la NCTN, el NCI-MATCH acepta la participación de todas las instituciones y centros que integran el Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del NCI (NCORP).

Para fines de seguimiento del estudio clínico, el NCI-MATCH también se llama EAY131 y NCT02465060.

Para obtener más información sobre el NCI-MATCH

Para obtener más información sobre el NCI-MATCH, comience por hablar con el médico o el equipo de atención médica. Hay más información disponible sobre este estudio en el resumen del protocolo.