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Estudio del NCI sobre Pacientes de Cáncer con COVID-19 (NCCAPS)

disposición de los iconos del diagrama de flujo del estudio NCCAPS

El Estudio del NCI sobre Pacientes de Cáncer con COVID-19 (NCCAPS) es un estudio longitudinal de la evolución natural de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) en las personas que reciben tratamiento del cáncer.

Crédito: Instituto Nacional del Cáncer

¿Qué es el Estudio del NCI sobre Pacientes de Cáncer con COVID-19?

El Estudio del NCI sobre Pacientes de Cáncer con COVID-19 (NCCAPS), es un estudio de la evolución natural de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) en las personas con cáncer. En el estudio, los investigadores seguirán la evolución de la enfermedad en estas personas y obtendrán datos médicos y otra información para aprender más sobre la aparición y los cambios de la enfermedad y los síntomas. El diagnóstico y el tratamiento no son parte de los estudios de la evolución natural de una enfermedad. Lo que se aprenda de este estudio ayudará a que los médicos ofrezcan un tratamiento mejor a las personas con cáncer y COVID-19 en el futuro.

Como parte del estudio de NCCAPS, los investigadores obtendrán muestras de sangre, información médica e imágenes médicas de 2000 personas con cáncer que también tienen la COVID-19. Seguirán a estas personas durante 2 años para ayudar a los médicos a entender la forma en que el cáncer afecta la COVID-19, y cómo la COVID afecta el cáncer.

¿Para qué sirve estudiar la COVID-19 en las personas con cáncer?

Algunas personas con cáncer, en particular las que reciben tratamiento para la enfermedad, son más propensas a presentar una COVID-19 grave. Los investigadores llevan a cabo este estudio para aprender más sobre la COVID-19 en las personas con cáncer, ya sea que tengan cáncer y COVID-19, o una vez que se recuperan de la COVID-19. El estudio permitirá a los investigadores lograr lo siguiente:

  • Mejorar los conocimientos sobre los factores de riesgo relacionados con la COVID-19 grave en las personas que están recibiendo tratamiento de cáncer
  • Examinar las formas en que la COVID-19 afecta el tratamiento del cáncer y los resultados del tratamiento
  • Buscar factores de riesgo genéticos y marcadores de un caso grave de COVID-19 en las personas con cáncer
  • Establecer un banco de datos, muestras de sangre e imágenes provenientes de las personas con COVID-19 y cáncer para la investigación futura

¿Quiénes podrán inscribirse en el estudio?

Se encuentra abierta la inscripción para los adultos que en estos momentos reciben tratamiento de cáncer y tienen COVID-19, o están esperando los resultados de pruebas de detección del coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2). El SARS-CoV-2 es el virus que causa la COVID-19.

Si se inscribe en el estudio mientras espera los resultados de pruebas de detección del SARS-CoV-2 y descubre que no tiene el virus, dejará de participar en este estudio.

¿Cómo me inscribo en el estudio?

La inscripción en el NCCAPS se realiza en muchos consultorios médicos, hospitales y centros oncológicos de todos los Estados Unidos. Si recibe tratamiento de cáncer en alguno de estos sitios y tiene la COVID-19 o está esperando los resultados de pruebas de detección del SARS-CoV-2, su médico o enfermera tal vez le pregunten si desea participar en este estudio. Podrá anotarse durante una consulta médica de rutina en el hospital, por teléfono o por videollamada. No necesitará hacer un viaje especial al médico u hospital para este estudio.

¿Cuáles son los beneficios e inconvenientes de participar en este estudio?

Al participar en este estudio, ayudará a los médicos del estudio a aprender cosas que podrían ser útiles para otras personas con cáncer que tengan la COVID-19 en el futuro.

Es posible que pase por algunas molestias. Tal vez tenga dolor breve y un moretón en el brazo después de la extracciones de sangre. El riesgo no es distinto de cualquier otra extracción de sangre. Es posible que las citas en el consultorio médico o el hospital sean un poco más largas. Tal vez le pregunten sobre cosas de las que no suele hablar en estas citas.

También podrían haber riesgos que los médicos del estudio por ahora desconocen.

¿Qué pasa una vez que me inscribo en el estudio?

Una vez que se inscriba en el NCCAPS, alguien del equipo de investigación pedirá los antecedentes médicos, el historial del tratamiento oncológico y la información sobre cualquier tratamiento de COVID-19 que haya recibido. Le sacarán más sangre cuando vaya a algunas de sus citas médicas habituales de atención oncológica o vaya al hospital para el tratamiento de la COVID-19.

Se guardarán los datos, la sangre y las imágenes médicas como las radiografías o tomografías computadorizadas hasta 2 años después del momento en que ingrese al estudio. A veces le harán preguntas sobre sus síntomas o efectos secundarios. También obtendrán información de su historia clínica.

Los datos médicos y los resultados de las pruebas se guardarán en una base de datos. Junto con las muestras de sangre y las imágenes de radiografías o tomografías, la información se compartirá con otros investigadores para uso futuro. Para proteger su privacidad, su nombre y otros datos personales no se guardarán con los datos médicos ni las muestras. No daremos a conocer su nombre ni datos personales a los investigadores. Los estudios de investigación futuros para los que tal vez se usen sus muestras de sangre y datos médicos incluyen los estudios de genes, anticuerpos, sangre proteínas y células inmunitarias. Es posible que esta información ayude a los investigadores a entender las diferencias en los casos graves de COVID-19 que ocurren en las personas con cáncer.

En este estudio no se harán pruebas de detección del SARS-CoV-2 ni se probarán nuevos tratamientos del cáncer o de la COVID-19. La participación en este estudio no cambiará la atención médica que recibe para ninguna de estas enfermedades.

¿Quién paga el costo de participación en este estudio?

El NCI pagará por las extracciones, el almacenamiento y el análisis de la sangre que forman parte del estudio. Las extracciones de sangre solo se harán cuando tenga análisis programados durante la atención médica habitual.

Usted o su plan de salud deberán pagar por los gastos médicos de atención del cáncer y la COVID-19, de la misma manera en que tendría que hacerlo aunque no participara de este estudio. Estos costos incluyen los copagos y deducibles.

Organizaciones colaboradoras

El NCCAPS está financiado por el Instituto Nacional del Cáncer. Las redes de estudios clínicos del NCI que participan de este estudio son las siguientes:

También estamos trabajando con expertos, científicos y defensores de pacientes de redes del NCI internas y externas para diseñar y poner en marcha este estudio.

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