Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
News on recent approvals of cancer therapies by the Food and Drug Administration. Includes expert comments on how the approval will influence patient care and future research.
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Varios oncólogos afirmaron que la forma inyectable de nivolumab, llamada Opdivo Qvantig, es más rápida y fácil de administrar, y es tan eficaz como la forma intravenosa. Se espera que pronto haya formas inyectables de otras inmunoterapias.
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Las aprobaciones de Darzalex Faspro y Sarclisa por la FDA, que se combinan con triterapias estándar, deberían cambiar el tratamiento inicial de las personas con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, incluso el de los pacientes que no pueden recibir un trasplante de células madre.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó hace poco la prueba Shield, una prueba de sangre para la detección primaria en las personas con riesgo promedio de cáncer colorrectal. ¿Cómo se integra con otras opciones de detección de la enfermedad, como la colonoscopia y las pruebas de materia fecal?
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el afamitresgén autoleucel (Tecelra) para tratar el sarcoma sinovial metastásico, un cáncer que se origina en el tejido blando. La aprobación es para pacientes que ya recibieron quimioterapia y cuyos tumores tienen MAGE-A4. El afamitresgén autoleucel es la primera terapia de receptores de células T aprobada para el cáncer.
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Las personas con cáncer de endometrio avanzado ahora tienen nuevas opciones de tratamiento aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): pembrolizumab y durvalumab, junto con quimioterapia, para tratar los tumores con un cambio genético llamado alteración de la vía reparadora del ADN. La FDA también amplió los usos aprobados del dostarlimab para la enfermedad.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó una aprobación acelerada del tovorafenib (Ojemda) para niños y adolescentes con glioma de grado bajo con cambios en el gen BRAF. En un estudio clínico pequeño, el medicamento achicó o eliminó por completo los tumores en casi el 70 % de los pacientes.
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La FDA aprobó el alectinib (Alecensa) como terapia adyuvante para las personas con cáncer de pulmón positivo para ALK. En un estudio clínico, las personas que tuvieron cirugía y luego recibieron alectinib vivieron más tiempo sin que el cáncer volviera que quienes recibieron quimioterapia.
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El trastuzumab deruxtecán (Enhertu) ahora se podrá usar para tratar cualquier cáncer sólido avanzado con concentraciones altas de la proteína HER2 (tumores positivos para HER2). La aprobación acelerada de la FDA se basó en los hallazgos de tres estudios clínicos.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) para tratar a las personas con cáncer de ovario avanzado resistente al platino cuyos tumores producen la proteína FR-α en exceso. La aprobación definitiva se basó en los resultados de un estudio aleatorizado grande llamado MIRASOL, en el que se demostró que Elahere prolongó la supervivencia de estas personas.
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En un proceso que llevó más de tres décadas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lifileucel (Amtagvi), el primer tratamiento del cáncer para el que se usan células inmunitarias llamadas linfocitos infiltrantes tumorales (LIT).