Ibrutinib, primer fármaco aprobado por la FDA para la enfermedad crónica de injerto contra receptor
, por Equipo del NCI
Cambios en la piel causados por la enfermedad crónica de injerto contra receptor
Un fármaco que se usa en la actualidad para tratar varias formas de cáncer de la sangre, ibrutinib (Imbruvica®), ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra receptor crónica (EICRc). La decisión de la administración, anunciada el 2 de agosto, hace que ibrutinib sea la primera terapia aprobada para este efecto secundario común y potencialmente fatal de trasplantes de células madre relacionados con el cáncer.
La aprobación cubre el uso de ibrutinib en pacientes con enfermedad de injerto contra receptor crónica que no responde a otros tratamientos convencionales, es decir a corticosteroides.
Ibrutinib ya fue aprobado por la FDA para el tratamiento de varios tipos de linfoma y de leucemia linfocítica crónica. Funciona principalmente al bloquear la actividad de una proteína conocida como BTK, la cual está presente en las células B y en otros tipos de células inmunitarias.
La enfermedad de injerto contra receptor ocurre cuando las células inmunitarias trasplantadas atacan los tejidos sanos. La EICR crónica ocurre cuando el padecimiento se presenta o dura meses después del trasplante. La enfermedad de injerto contra receptor puede causar muchos síntomas, debilitantes con frecuencia, que incluyen comezón extensa de la piel, úlceras dolorosas en la boca, falta de aliento y dolor en las extremidades y en articulaciones.
La aprobación de la administración se basó en un estudio clínico no aleatorizado en el que casi la mitad de los pacientes tratados con ibrutinib tuvieron una mejora significativa de sus síntomas relacionados con EICR de 5 meses por lo menos.
Un artículo del blog Temas y Relatos de enero de 2017 describió detalles del estudio clínico de ibrutinib y su posible impacto en el tratamiento de pacientes.