PC-SPES (PDQ®)–Versión para pacientes

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Aspectos generales

NOTA: La información contenida en este sumario ya no se actualiza y se ofrece solo con fines de consulta.

Preguntas y respuestas sobre PC-SPES

  1. ¿Qué es PC-SPES?

    PC-SPES es una mezcla de hierbas que se vendía como una terapia de medicina complementaria y alternativa (MCA) para las personas con cáncer de próstata. La mezcla contiene las 8 hierbas siguientes:

    • Raíz de Baikal o escutelaria (Scutellaria baicalensis)
    • Flores de crisantemo (Dendranthema morifolium)
    • Hongo reishi (Ganoderma lucidum)
    • Isatis (Isatis indigotica)
    • Regaliz u orozuz (Glycyrrhiza glabra o Glycyrrhiza uralensis)
    • Ginseng (Panax ginseng o Panax pseudoginseng var. notoginseng)
    • Rabdosia rubescens (Isodon rubescens)
    • Palma enana americana (Serenoa repens)

    PC-SPES se retiró del mercado porque algunos lotes contenían, además de las hierbas, medicamentos de venta con receta. Los ensayos clínicos de PC-SPES que estaban en curso se suspendieron. Ahora se venden productos como sustitutos de PC-SPES, pero no tienen la misma mezcla. Debido a que la única compañía autorizada para fabricar PC-SPES ya cerró, PC-SPES no se consigue de manera legal en los Estados Unidos.

  2. ¿Cuál es la historia del descubrimiento y el uso de PC-SPES como terapia complementaria y alternativa para el cáncer?

    La mayoría de las hierbas de PC-SPES se han usado en la medicina tradicional china (MTC) para muchos problemas de salud, incluso los relacionados con la próstata, durante cientos de años. Un químico en Nueva York y un médico herborista en China trabajaron juntos para crear la mezcla. En 1997, se creó una compañía para producir PC-SPES en los Estados Unidos y venderlo sin receta. El interés en PC-SPES creció, y los investigadores comenzaron a prestarle atención. En las pruebas se encontró que algunos lotes de PC-SPES contenían uno o más de los siguientes medicamentos, que no existen en la naturaleza:

    PC-SPES se retiró del mercado en 2002 porque estos medicamentos solo se deben usar con receta médica y pueden ser dañinos para algunas personas.

  3. ¿Cuál es la teoría detrás de la afirmación de que PC-SPES es útil para tratar el cáncer?

    En análisis de laboratorio, se notificó que cada una de las hierbas de PC-SPES evitan el crecimiento de las células de cáncer o ayudan a prevenir el daño celular que lleva al cáncer y otras enfermedades.

    Se notificó que PC-SPES hace más lento el crecimiento del cáncer de próstata pero que no lo cura. No se sabe cómo actúa PC-SPES en el cuerpo. Algunas de las hierbas de la mezcla contienen fitoestrógenos, que son sustancias similares al estrógeno que se encuentran en las plantas. Los estrógenos pueden hacer que los testículos dejen de producir la testosterona, que hace crecer algunos tipos de cáncer de próstata. Las respuestas del paciente al uso de PC-SPES son similares a las respuestas a la terapia con estrógeno usando DES. En algunos lotes de PC-SPES se encontró DES, pero es posible que no haya sido suficiente cantidad para provocar todos los efectos estrogénicos observados en los usuarios de la mezcla. Hay algunos datos que prueban que la mezcla actúa de manera diferente a DES, y que PC-SPES solo (sin DES) quizá combata el cáncer de próstata.

    PC-SPES también demostró efectos contra el cáncer de próstata que no depende de la testosterona y contra otros tipos de cáncer. Esto indica que es posible que PC-SPES tenga otras propiedades anticancerígenas diferentes a los efectos estrogénicos.

  4. ¿Cómo se administra PC-SPES?

    PC-SPES se toma por la boca en cápsulas.

  5. ¿Se ha llevado a cabo algún estudio preclínico (de laboratorio o con animales) en el que se use PC-SPES?

    En los estudios de PC-SPES en tubos de ensayo y en ratas se observó que podría evitar el crecimiento de las células cancerosas. No obstante, estos estudios se hicieron antes de que se conociera que algunos lotes del producto contenían medicamentos de venta con receta que no estaban en la lista de ingredientes. Además, los productos no estaban estandarizados (diferentes lotes de PC-SPES contenían diferentes concentraciones de hierbas). Por estos motivos, los resultados de los análisis de laboratorio y de los estudios con animales no se consideran datos probatorios adecuados.

  6. ¿Se realizó algún ensayo clínico (estudio de investigación con personas) de PC-SPES?

    Los ensayos clínicos de PC-SPES comenzaron antes de que el producto se retirara del mercado. En estos ensayos, se notificó que PC-SPES mejoró la calidad de vida, redujo el dolor y las concentraciones de antígeno prostático específico (PSA) en los pacientes de cáncer de próstata. Las concentraciones en aumento del PSA pueden ser un signo de crecimiento del cáncer de próstata.

    Después de que se supo que algunos lotes de PC-SPES tenían medicamentos de venta con receta, se interrumpieron los estudios y se pusieron en duda los resultados de los estudios previos. Es posible que las respuestas notificadas en los estudios hayan sido causadas por los medicamentos de venta con receta que se encontraron en PC-SPES, así como por los ingredientes vegetales. Además, debido a que lotes diferentes de PC-SPES contenían ingredientes distintos, no es fácil comparar los estudios.

  7. ¿Se notificaron efectos secundarios o riesgos relacionados con el uso de PC-SPES?

    Los efectos secundarios comunes fueron los mismos que los notificados para la terapia con estrógeno:

    Otros efectos secundarios menos comunes fueron los siguientes:

    Es posible que PC-SPES también cambie el efecto de los medicamentos en el cuerpo, incluso de los medicamentos anticancerosos. Puede hacer que los medicamentos sean más o menos eficaces o causar efectos inesperados en el cuerpo.

  8. ¿La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de PC-SPES para el tratamiento del cáncer?

    La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos no ha aprobado PC-SPES para usarlo como tratamiento del cáncer. Su venta es ilegal en los Estados Unidos.

Información sobre este sumario del PDQ

Información sobre el PDQ

El Physician Data Query (PDQ) es la base de datos integral del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). La base de datos del PDQ contiene sumarios de la última información publicada sobre prevención, detección, genética, tratamiento, cuidados médicos de apoyo, y medicina complementaria y alternativa relacionada con el cáncer. La mayoría de los sumarios se redactan en dos versiones. En las versiones para profesionales de la salud se ofrece información detallada en lenguaje técnico. Las versiones para pacientes se presentan en un lenguaje fácil de comprender, que no es técnico. Ambas versiones contienen información sobre el cáncer que es exacta y actualizada. También se puede consultar estos sumarios en inglés.

El PDQ es uno de los servicios del NCI. El NCI pertenece a los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Los NIH son el centro de investigación biomédica del gobierno federal. Los sumarios del PDQ se basan en un análisis independiente de las publicaciones médicas. No constituyen declaraciones de la política del NCI ni de los NIH.

Propósito de este sumario

Este sumario del PDQ sobre el cáncer contiene información actualizada sobre el uso de PC-SPES para el tratamiento de las personas con cáncer. El propósito es informar y ayudar a los pacientes, las familias y las personas encargadas de cuidar a los pacientes. No provee pautas o recomendaciones formales para la toma de decisiones relacionadas con la atención de la salud.

Revisores y actualizaciones

Los Consejos editoriales redactan los sumarios de información sobre el cáncer del PDQ y los actualizan. Estos Consejos están integrados por expertos en el tratamiento del cáncer y otras especialidades relacionadas con esta enfermedad. Los sumarios se revisan con regularidad y se modifican si surge nueva información. La fecha de actualización al pie de cada sumario indica cuándo se hizo el cambio más reciente.

La información en este sumario para pacientes se basa en la versión para profesionales de la salud, que el Consejo editorial del PDQ® sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias revisa con regularidad y actualiza en caso necesario.

Información sobre ensayos clínicos

Un ensayo clínico es un estudio para responder a una pregunta científica; por ejemplo, si un tratamiento es mejor que otro. Los ensayos se basan en estudios anteriores y lo que se aprendió en el laboratorio. Cada ensayo responde a ciertas preguntas científicas dirigidas a encontrar formas nuevas y mejores de ayudar a los pacientes de cáncer. Durante los ensayos clínicos de tratamiento, se recopila información sobre los efectos de un tratamiento nuevo y su eficacia. Si un ensayo clínico indica que un tratamiento nuevo es mejor que el tratamiento estándar, el tratamiento nuevo se puede convertir en "estándar". Los pacientes pueden considerar participar en un ensayo clínico. Algunos ensayos clínicos solo aceptan a pacientes que aún no comenzaron un tratamiento.

La lista en inglés de ensayos clínicos del PDQ está disponible en el portal de Internet del NCI. También figuran en el PDQ los datos de muchos médicos especialistas en cáncer que participan en ensayos clínicos. Para obtener más información, llamar al Servicio de Información sobre el Cáncer al 1-800-422-6237 (1-800-4-CANCER).

Permisos para el uso de este sumario

PDQ (Physician Data Query) es una marca registrada. Se autoriza el libre uso del texto de los documentos del PDQ. Sin embargo, no se podrá identificar como un sumario de información sobre cáncer del PDQ del NCI, salvo que se reproduzca en su totalidad y se actualice con regularidad. Por otra parte, se permitirá que un autor escriba una oración como “En el sumario del PDQ del NCI de información sobre la prevención del cáncer de mama se describen, en breve, los siguientes riesgos: [incluir fragmento del sumario]”.

Se sugiere citar la referencia bibliográfica de este sumario del PDQ de la siguiente forma:

PDQ® . PDQ PC-SPES. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualización: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/mca/paciente/pc-spes-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

Las imágenes en este sumario se reproducen con el permiso del autor, el artista o la editorial para uso exclusivo en los sumarios del PDQ. La utilización de las imágenes fuera del PDQ requiere la autorización del propietario, que el Instituto Nacional del Cáncer no puede otorgar. Para obtener más información sobre el uso de las ilustraciones de este sumario o de otras imágenes relacionadas con el cáncer, consultar Visuals Online, una colección de más de 2000 imágenes científicas.

Cláusula sobre el descargo de responsabilidad

La información en estos sumarios no debe fundamentar ninguna decisión sobre reintegros de seguros. Para obtener más información sobre cobertura de seguros, consultar la página Manejo de la atención del cáncer disponible en Cancer.gov/espanol.

Para obtener más información

En Cancer.gov/espanol, se ofrece más información sobre cómo comunicarse o recibir ayuda en ¿En qué podemos ayudarle?. También se puede enviar un mensaje de correo electrónico mediante el formulario de comunicación.

Información general sobre medicina complementaria y alternativa

La medicina complementaria y alternativa (MCA), que también se llama medicina integral, comprende una gran variedad de filosofías, enfoques y tratamientos de sanación. En general, se dice que una terapia es complementaria cuando se añade a un tratamiento convencional; se llama alternativa cuando lo remplaza. (Los tratamientos convencionales son aquellos que la comunidad médica establecida acepta y practica). Las terapias se consideran complementarias o alternativas, según la forma en que se utilicen. El propósito de las terapias complementarias o alternativas es prevenir enfermedades, reducir la tensión, evitar o disminuir los efectos secundarios y los síntomas, y controlar o curar enfermedades.

A diferencia de los tratamientos convencionales para el cáncer, es común que las compañías de seguro no ofrezcan cobertura para las terapias complementarias y alternativas. Los pacientes deben confirmar si su seguro médico cubre estas terapias.

Los pacientes de cáncer que piensen en utilizar terapias complementarias o alternativas, deben hablar sobre esta decisión con su médico, enfermero o farmacéutico del mismo modo que lo harían con cualquier otro tratamiento. Algunas terapias interfieren en el tratamiento estándar o causan daño cuando se usan al mismo tiempo.

Evaluación de los tratamientos de medicina complementaria y alternativa

Es importante que los tratamientos de MCA se sometan a los mismos métodos científicos que se emplean para poner a prueba los tratamientos convencionales. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral (NCCIH) patrocinan varios ensayos clínicos (estudios de investigación) en centros médicos para probar el uso de los tratamientos de MCA para el cáncer.

En general, se estudian la inocuidad y eficacia de los abordajes convencionales para tratar el cáncer mediante un proceso científico que incluye ensayos clínicos con un gran número de pacientes. Se sabe menos acerca de la inocuidad y la eficacia de los métodos complementarios y alternativos. Muy pocas terapias de MCA se han examinado con métodos científicos rigurosos. En ciertos casos, las terapias de MCA que antes solo se consideraban alternativas se están incorporando poco a poco en el tratamiento del cáncer: no como curas, sino como terapias complementarias que tal vez ayuden a los pacientes a sentirse mejor y recuperarse más pronto. Un ejemplo de esto es la acupuntura. En noviembre de 1997, un grupo de expertos de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), anunció que se había comprobado que la acupuntura ayuda a controlar las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia, y el dolor relacionado con la cirugía. Por otra parte, en el caso de otros abordajes, como el uso del laetrilo, se halló que no surten efecto e incluso podrían causar daño.

The NCI Best Case Series Program (disponible solo en inglés), se estableció en 1991, y es un proceso para estudiar los abordajes de MCA que se encuentran en práctica. La Oficina de Medicina Complementaria y Alternativa para el Cáncer (OCCAM) del NCI supervisa este programa. Mediante este proceso, los profesionales de la salud que emplean terapias alternativas en el tratamiento del cáncer envían a la OCCAM los antecedentes médicos de sus pacientes y otros materiales relacionados. La OCCAM hace una revisión minuciosa de los materiales y decide si hay terapias que merecen más investigación.

Preguntas para su proveedor de salud sobre la medicina complementaria y alternativa

Cuando los pacientes están tomando en cuenta los tratamientos complementarios y alternativos, deben hacer las siguientes preguntas a su proveedor de atención de la salud:

  • ¿Qué efectos secundarios se pueden esperar?
  • ¿Cuáles son los riesgos relacionados con este tratamiento?
  • ¿Los beneficios son mayores que los riesgos?
  • ¿Qué beneficios se deben esperar de este tratamiento?
  • ¿El tratamiento puede interferir con el tratamiento convencional?
  • ¿Este tratamiento es parte de un ensayo clínico?
  • De ser así, ¿quién patrocina este ensayo?
  • ¿Mi seguro cubre este tratamiento?

Información adicional

El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral (NCCIH)

El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral (NCCIH) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) facilita la investigación y evaluación de las prácticas complementarias y alternativas y ofrece información acerca de una variedad de enfoques para los profesionales de la salud y el público en general.

  • Centro de Información del NCCIH
  • Post Office Box 7923 Gaithersburg, MD 20898-7923
  • Teléfono: 1-888-644-6226 (línea gratuita)
  • TTY (para personas sordas o con dificultades auditivas): 1-866-464-3615
  • E-mail: info@nccih.nih.gov
  • Portal de Internet: https://nccih.nih.gov/health/espanol

Medicina complementaria y alternativa en PubMed

El NCCIH y la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) de los NIH crearon juntos CAM on PubMed (disponible en inglés), una herramienta de búsqueda gratuita y fácil de usar para encontrar citas de revistas científicas sobre medicina complementaria y alternativa. CAM on PubMed es un subgrupo de la base de datos bibliográficos PubMed de la NLM que cuenta con más de 230 000 referencias y resúmenes de artículos sobre medicina complementaria y alternativa publicados en revistas científicas. Esta base de datos también tiene enlaces a las páginas de Internet de más de 1800 revistas, lo que ofrece a los usuarios acceso a los artículos completos. (Es posible que deba pagar una suscripción u otro cargo para leer los artículos completos).

Oficina de Medicina Complementaria y Alternativa para el Cáncer

La Oficina de Medicina Complementaria y Alternativa para el Cáncer (OCCAM) del NCI coordina las actividades del NCI en el área de la medicina complementaria y alternativa (MCA). La OCCAM fomenta la investigación sobre la MCA para el cáncer y ofrece información a los profesionales de la salud y al público en general en el portal de Internet del NCI (disponible solo en inglés).

Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)

En los Estados Unidos, llame a la línea gratuita del Servicio de Información sobre el Cáncer del NCI: 1-800-422-6237 (1-800-4-CANCER) de lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 8:00 p. m. Un especialista capacitado en información sobre el cáncer estará disponible para contestar sus preguntas.

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) reglamenta los medicamentos y los dispositivos médicos para asegurar que sean inocuos y eficaces.

  • Food and Drug Administration
  • 10903 New Hampshire Avenue
  • Silver Spring, MD 20993
  • Teléfono: 1-888-463-6332 (línea gratuita)
  • Portal de Internet: http://www.fda.gov

Comisión Federal de Comercio

La Comisión Federal de Comercio (FTC) hace cumplir las leyes de protección al consumidor. Las siguientes son algunas de las publicaciones disponibles de este organismo:

  • Cuidando su Salud: Fuentes de Información sobre Productos y Servicios para la Salud
  • Fraudulent Health Claims: Don’t Be Fooled
  • Consumer Response Center
  • Federal Trade Commission
  • 600 Pennsylvania Avenue, NW
  • Washington, DC 20580
  • Teléfono: 1-877-382-4357 (1-877-FTC-HELP) (línea gratuita)
  • TTY (para personas sordas o con dificultades auditivas): 202-326-2502
  • Portal de Internet: http://www.ftc.gov/es
  • Actualización: 8 de septiembre de 2017

La mayor parte del texto que se encuentra en el sitio web del Instituto Nacional del Cáncer puede copiarse o usarse con toda libertad. Se deberá dar crédito al Instituto Nacional del Cáncer como fuente de esta información e incluir un enlace a esta página, p. ej., “PC-SPES (PDQ®)–Versión para pacientes fue publicado originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer”.

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