Pasar al contenido principal

El pembrolizumab mejora la supervivencia al cáncer de seno (mama) triple negativo en estadio avanzado

, por el Equipo del NCI

Según los nuevos resultados de un estudio clínico, agregar el medicamento de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda) al régimen de quimioterapia ayuda a algunos pacientes de cáncer de mama triple negativo en estadio avanzado a vivir más tiempo que si recibieran la quimioterapia sola.

En el estudio KEYNOTE-355, la supervivencia general mejoró solo en los pacientes cuyos tumores tenían concentraciones altas de la proteína PD-L1 (un puntaje combinado positivo de PD-L1 de por lo menos 10).

En los pacientes con este puntaje combinado positivo, la mediana de supervivencia general fue de 23 meses para quienes recibieron pembrolizumab y quimioterapia frente a 16,1 meses para quienes recibieron quimioterapia sola. Estos resultados se basan en una mediana de seguimiento de 44 meses.

El doctor Javier Cortés, licenciado en Medicina del International Breast Cancer Center (IBCC) en Barcelona (España), y sus colegas publicaron sus hallazgos el 21 de julio en la New England Journal of Medicine.

En un análisis anterior de los datos provisionales del estudio, el doctor Cortés y sus colegas informaron que, en los pacientes con un puntaje combinado positivo de PD-L1 de por lo menos 10, la combinación de pembrolizumab y quimioterapia mejoró la supervivencia sin progresión en comparación con la quimioterapia sola.

A partir de esos resultados, en 2020 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó la terapia combinada para pacientes de cáncer de mama triple negativo en estadio avanzado cuyos tumores tienen un puntaje combinado de PD-L1 de por lo menos 10.

La aprobación es para pacientes con cáncer que no se puede extirpar (irresecable), que se diseminó al tejido cerca de la mama pero no a otras partes del cuerpo (localmente avanzado), o que se diseminó a otras partes del cuerpo (metastásico).

El doctor y licenciado en Medicina Xavier Pivot, del Instituto de Cancerología de Estrasburgo, Estrasburgo (Francia), en un editorial adjunto indicó que los nuevos resultados del KEYNOTE-355 confirman que el pembrolizumab es un tratamiento "innovador" para el cáncer de mama triple negativo.

Se necesitan tratamientos nuevos para el cáncer de mama triple negativo en estadio avanzado

El cáncer de mama triple negativo tiende a crecer más rápido, es más difícil de tratar y es más probable que recidive (vuelva) comparado con otras formas de la enfermedad, como los cánceres de mama positivos para receptores hormonales o para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

La doctora Jung-Min Lee, de la División de Neoplasias Malignas en Mujeres en el Centro de Investigación Oncológica (CCR) del NCI, comentó que los medicamentos de quimioterapia convencionales no son eficaces contra el cáncer de mama triple negativo y que se necesitan nuevas opciones de tratamiento.

En el estudio KEYNOTE-355, se asignó al azar a 847 pacientes de cáncer de mama triple negativo en estadio avanzado (irresecable, localmente avanzado o metastásico) para recibir quimioterapia y placebo o quimioterapia y pembrolizumab.

En el estudio, se evaluó la supervivencia sin progresión (cantidad de tiempo antes de que la enfermedad empeora) y la supervivencia general de todos los participantes, en pacientes con puntaje combinado positivo de PD-L1 de 1 o más, y en pacientes con puntaje combinado positivo de PD-L1 de 10 o más. Merck, el fabricante de pembrolizumab, financió el estudio.

El puntaje combinado positivo de PD-L1 es una forma de medir la concentración de PD-L1 que producen las células de un tumor.

El pembrolizumab se dirige a la proteína de los puntos de control inmunitario llamada PD-L1. Al bloquear los puntos de control inmunitario, el pembrolizumab y otros inhibidores de puntos de control inmunitario hacen que el sistema inmunitario ataque las células cancerosas.

En los pacientes con un puntaje combinado de PD-L1 de más de 1, el pembrolizumab no mejoró la mediana de supervivencia general, que fue de 17,6 meses en el grupo de quimioterapia con pembrolizumab y de 16,0 meses en el grupo de quimioterapia sola.

En los pacientes con un puntaje combinado de PD-L1 de 10 o más, a los 18 meses de comenzar el tratamiento, cerca del 58 % de los pacientes del grupo de tratamiento combinado seguían vivos, en comparación con cerca del 45 % de los del grupo de quimioterapia sola.

La incidencia de efectos secundarios relacionados con el tratamiento, incluso los efectos secundarios graves, fue similar entre los dos grupos de pacientes del estudio.

Los efectos secundarios más comunes en ambos grupos fueron la disminución de glóbulos rojos, menos glóbulos blancos de lo normal y náuseas. Los autores del estudio escribieron que estos efectos secundarios en general se relacionan con la quimioterapia; añadir pembrolizumab a la quimioterapia no aumentó la frecuencia de los efectos secundarios en los pacientes.

Avances en la investigación y preguntas futuras

Después de la aprobación en 2020 de la combinación de pembrolizumab y quimioterapia para el cáncer de mama triple negativo en estadio avanzado, en 2021 la FDA aprobó la terapia combinada para personas con enfermedad en estadio temprano.

Esa aprobación se basó en los resultados de otro estudio llamado KEYNOTE-522. En ese estudio, las personas con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano de riesgo alto se beneficiaron del pembrolizumab administrado con quimioterapia antes de la cirugía, y siguieron tomando pembrolizumab solo como tratamiento adicional o adyuvante, después de la cirugía.

La doctora Lee indicó que “es un momento emocionante” para la investigación del cáncer de mama triple negativo. “Ahora observamos el beneficio de usar un inhibidor de puntos de control inmunitario con la quimioterapia” en un subgrupo de pacientes en los estadios avanzados o tempranos de la enfermedad. 

Sin embargo, la doctora Lee advirtió que más de la mitad de todas las personas con cáncer de mama triple negativo tienen puntajes combinados positivos de PD-L1 de menos de 10, por lo que se necesitan más investigaciones para encontrar tratamientos eficaces.

En su editorial, el doctor Pivot señaló que las personas con diagnóstico de cáncer de mama triple negativo no son un grupo homogéneo. Agregó que, en estudios futuros, se intentará identificar quiénes tienen más o menos probabilidades de beneficiarse del pembrolizumab.

< Artículo anterior

Se aprobó la combinación de dabrafenib con trametinib para los tumores sólidos con mutaciones en BRAF

Artículo siguiente >

Nueva información sobre los trasplantes de hígado para las personas con cáncer de hígado

Si desea copiar algo de este texto, vea Derechos de autor y uso de imágenes y contenido sobre instrucciones de derechos de autor y permisos. En caso de reproducción digital permitida, por favor, dé crédito al Instituto Nacional del Cáncer como su creador, y enlace al producto original del NCI usando el título original del producto; por ejemplo, “El pembrolizumab mejora la supervivencia al cáncer de seno (mama) triple negativo en estadio avanzado publicada originalmente por el Instituto Nacional del Cáncer.”