Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso del encorafenib (Braftovi) en combinación con el cetuximab (Erbitux) para tratar a adultos con cáncer metastásico colorrectal cuyos tumores presentan una mutación en el gen BRAF llamada V600E.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el selumetinib (Koselugo) para tratar a niños con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1), un trastorno genético que produce tumores llamados neurofibromas plexiformes en todo el cuerpo.
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Se aprobó Avapritinib (Ayvakit) en algunos adultos con TEGI, cuyos tumores presentan una alteración en una parte del gen PDGFRA llamada exón 18. La aprobación es solo para pacientes con tumores que no se pueden extirpar con cirugía o que se diseminaron a otros lugares del cuerpo.
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Se aprueba el enfortumab vedotina-ejfv (Padcev) para las personas con cáncer de vejiga avanzado. La FDA otorgó la aprobación acelerada del medicamento para tratar cánceres que progresaron a pesar de los tratamientos anteriores.
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El tucatinib mejoró la supervivencia de las mujeres en el estudio HER2CLIMB, entre estas, algunas cuyo cáncer se había diseminado al cerebro. El trastuzumab deruxtecán mejoró la supervivencia de las pacientes y achicó muchos tumores en el estudio DESTINY-Breast01, que condujo a la aprobación acelerada del medicamento.
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La FDA ha aprobado entrectinib (Rozlitrek) para el tratamiento de niños y adultos con tumores portadores de una fusión en el gen NTRK. La aprobación incluye también a adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas que albergan una fusión en el gen ROS1.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda) para tratar a algunos pacientes con cáncer avanzado de esófago. Los pacientes deben tener ciertos niveles de la proteína PD-L1 en sus tumores, los cuales se determinan con una prueba aprobada por la FDA.
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La FDA ha extendido el uso aprobado del fármaco ado-trastuzumab emtansina (Kadcyla), llamado también T-DM1, para que se incluya tratamiento adyuvante en algunas mujeres con cáncer de seno con HER2.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el venetoclax (Venclexta) en combinación con obinutuzumab (Gazyva) para el tratamiento inicial de adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.
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La FDA ha aprobado el atezolizumab (Tecentriq) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de algunas mujeres con cáncer triple negativo avanzado de seno. Este es el primer esquema aprobado por la FDA para cáncer de seno que incluya inmunoterapia.