ensayo de vigilancia posterior a la comercialización

Tipo de ensayo clínico en el que se estudian los efectos secundarios de un tratamiento nuevo a lo largo del tiempo después de su aprobación y comercialización. En estos ensayos, se buscan los efectos secundarios que no se observaron en los ensayos anteriores y quizás se estudie también la eficacia del tratamiento nuevo cuando se usa durante un período largo. En los ensayos de vigilancia posteriores a la comercialización a veces se incluyen a miles de personas. También se llama ensayo clínico de fase 4, ensayo clínico de fase IV, ensayo de farmacovigilancia, estudio de poscomercialización, estudio de uso terapéutico y estudio de vigilancia posterior a la comercialización.