fase de un ensayo clínico
Parte del proceso de
investigación clínica en el que se responden preguntas específicas
sobre la eficacia y seguridad de los tratamientos o intervenciones en estudio. En los
ensayos de fase I se prueban la mejor manera de administrar un
tratamiento nuevo y la dosis más apropiada. En los ensayos de fase II
se prueba si un tratamiento nuevo tiene un efecto sobre la
enfermedad. En los ensayos de fase III se comparan los resultados
de las personas que reciben un tratamiento nuevo con los
resultados de las personas que reciben el tratamiento
estándar. Los ensayos de fase IV se realizan con miles de
personas después de que un tratamiento se aprobó y
comercializó, y sirven para determinar los efectos secundarios que no
se observaron en el ensayo de fase III.