Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
News on recent approvals of cancer therapies by the Food and Drug Administration. Includes expert comments on how the approval will influence patient care and future research.
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La FDA aprobó la combinación de los medicamentos de terapia dirigida dabrafenib (Tafinlar) y trametinib (Mekinist) para casi cualquier tipo de tumor sólido avanzado con una mutación específica en el gen BRAF. La aprobación se fundamentó en datos del estudio clínico NCI-MATCH.
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La inmunoterapia combina relatlimab (inhibidor de puntos de control inmunitario de LAG-3) con nivolumab (inhibidor de PD-1). Es el primer inhibidor de puntos de control inmunitario que se aprueba en los últimos 8 años. Ambos medicamentos sirven para tratar el melanoma avanzado y se administran al paciente en una sola infusión.
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Las personas con mieloma múltiple avanzado tienen ahora otra opción de terapia de células T con CAR con la aprobación reciente de ciltacabtagén autoleucel (Carvykti). Al igual que la primera terapia de células T con CAR, Carvykti se dirige a la proteína BCMA en las células del mieloma.
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La terapia de células T con CAR Tecartus es el primer tratamiento de este tipo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar a adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA). La aprobación es para pacientes cuyo cáncer no respondió al tratamiento o volvió después del tratamiento.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso del atezolizumab (Tecentriq) como inmunoterapia adyuvante o adicional para tratar a algunos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. La aprobación se basó en los resultados de un estudio clínico llamado IMpower010.
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La FDA aprobó el belzutifán (Welireg) para tratar a adultos con enfermedad de Von Hippel-Lindau (VHL) que tienen tumores de riñón, encéfalo, sistema nervioso o páncreas. Al achicar los tumores, el medicamento tal vez ayude a que estos pacientes eviten o retrasen la cirugía.
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La FDA aprobó el belumosudil (Rezurock) para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) crónica. La aprobación es para el uso del belumosudil en personas de 12 o más años que ya recibieron al menos otras dos terapias.
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La FDA aprobó Rylaze, una nueva forma de asparaginasa. Este medicamento se creó para aliviar la escasez de la asparaginasa de Erwinia, un componente principal del tratamiento de niños y adultos con leucemia linfoblástica aguda.
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La FDA aprobó el primer medicamento inhibidor de KRAS, el sotorasib (Lumakras). La aprobación del sotorasib para tratar a algunos pacientes con cáncer de pulmón avanzado sienta las bases para otros inhibidores de KRAS que están en desarrollo, comentaron los investigadores.
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La FDA otorgó la aprobación definitiva al sacituzumab govitecán (Trodelvy) para las personas con cáncer de seno (mama) triple negativo localmente avanzado o metastásico. La actualización se hizo después de que la FDA otorgó la aprobación acelerada del medicamento el año pasado para las personas con este tipo de cáncer.