Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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Se publicaron los resultados del estudio clínico que llevó a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobara el repotrectinib (Augtyro) en 2023 para el cáncer de pulmón con fusiones de ROS1. El medicamento achicó los tumores en el 80 % de las personas que lo recibieron como tratamiento inicial.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó una nueva aprobación para el uso de la enzalutamida (Xtandi). Ahora se podrá usar sola o en combinación con la leuprorelina para tratar el cáncer de próstata no metastásico con riesgo alto de recidiva después de la cirugía o la radioterapia.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el toripalimab (Loqtorz) a partir de los resultados de un estudio clínico grande en el que se demostró que añadirlo a la quimioterapia prolongó la supervivencia de las personas con cáncer de nasofaringe que volvió después del tratamiento inicial o se diseminó.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modificó la aprobación de 2021 para el uso del pembrolizumab (Keytruda) en combinación con el trastuzumab (Herceptin) y la quimioterapia para tratar el cáncer de estómago o el cáncer de unión gastroesofágica con HER2. La FDA también anunció una nueva aprobación del pembrolizumab para tratar los mismos cánceres sin HER2.
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Hay una nueva opción de tratamiento para las personas con leucemia mieloide aguda. El 20 de julio, la FDA aprobó el quizartinib (Vanflyta) combinado con quimioterapia como tratamiento de primera línea para la LMA que presenta un cambio específico en el gen FLT3.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la combinación de la enzalutamida (Xtandi) con el talazoparib (Talzenna) para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con alteraciones en 12 genes de reparación del ADN. La combinación de medicamentos, que inhibe tanto las actividades de reparación del ADN como las hormonas que estimulan el crecimiento tumoral, fue más eficaz que el tratamiento estándar en un estudio clínico grande.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la combinación de tucatinib (Tukysa) con trastuzumab (Herceptin) para tratar el cáncer colorrectal avanzado positivo para HER2. La aprobación se basó en el estudio MOUNTAINEER, en el que casi el 40 % de los tumores de los participantes se achicaron tras recibir la combinación de medicamentos.
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La FDA aprobó el zanubrutinib (Brukinsa) para la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas, a partir de los resultados de dos estudios clínicos. En ambos estudios, el medicamento que bloquea una proteína llamada BTK fue más eficaz y causó menos efectos secundarios que otros tratamientos.
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A partir de un estudio clínico del Grupo de Oncología Infantil que financió el NCI, la FDA aprobó el uso del medicamento brentuximab vedotina (Adcetris) en combinación con la quimioterapia para algunos niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin.
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El 11 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación acelerada del trastuzumab deruxtecán (Enhertu) para adultos con CPCNP con cierta clase de mutación en el gen HER2. Cerca del 3 % de las personas con CPCNP tienen esta clase de mutación en HER2.