Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el idecabtagén vicleucel (Abecma) para tratar a algunas personas con mieloma múltiple. Esta aprobación surge, en parte, de los resultados de un estudio pequeño en el que el idecabtagén vicleucel achicó en parte o por completo los tumores en el 72 % de los pacientes.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el relugolix (Orgovyx) y se prevé que afectará el tratamiento de los hombres con cáncer de próstata avanzado. En un estudio clínico grande se demostró que el relugolix es más eficaz para disminuir las concentraciones de testosterona que otro tratamiento común.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) amplió los usos aprobados de una biopsia líquida en sangre llamada FoundationOne Liquid CDx que ayudará a los médicos a elegir tratamientos específicos para algunas personas con cáncer. Cuando se usa con este propósito, se llama prueba diagnóstica con fines terapéuticos.
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Hace poco, la FDA aprobó dos biopsias líquidas en muestras de sangre que permiten obtener información genética para orientar las decisiones sobre el tratamiento de las personas con cáncer. En este artículo de Temas y relatos se describe las formas en que se usan estas pruebas y quiénes las pueden obtener.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una terapia de células T con CAR llamada brexucabtagén autoleucel (Tecartus) para algunos pacientes con linfoma de células de manto. Esta es la tercera terapia de células T con CAR que la FDA aprueba para pacientes de cáncer.
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La aprobación que otorgó la FDA para el uso del pembrolizumab (Keytruda) en el tratamiento de personas con cáncer con carga mutacional del tumor alta destaca la importancia de las pruebas genómicas para guiar el tratamiento del cáncer, incluso en los niños, comenta el doctor Ned Sharpless, director del NCI.
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La FDA aprobó el olaparib (Lynparza) y el rucaparib (Rubraca) para el tratamiento de algunos hombres con cáncer de próstata metastásico. Los inhibidores de PARP se aprobaron para los hombres cuyos cánceres dejaron de responder al tratamiento hormonal y que tienen alteraciones genéticas específicas.
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La FDA aprobó el sacituzumab govitecán (Trodelvy) para tratar el cáncer de seno triple negativo que se diseminó a otras partes del cuerpo. El medicamento se aprobó para el uso en pacientes que ya recibieron al menos dos regímenes de tratamiento anteriores.
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La FDA otorgó la aprobación acelerada del medicamento selpercatinib (Retevmo) para tratar a pacientes de cáncer de tiroides o cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores presentan alteraciones en el gen RET. El medicamento, que impide la actividad de las proteínas RET, se aprobó a partir de los resultados del estudio LIBRETTO-001.
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La FDA aprobó el atezolizumab (Tecentriq) y el bevacizumab (Avastin) como tratamiento inicial del cáncer de hígado avanzado en algunas personas. Esta es la primera aprobación en 13 años de un tratamiento que es más eficaz que el sorafenib, el estándar actual.