Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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Un fármaco usado para tratar varios cánceres de la sangre, ibrutinib, ha sido aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de injerto contra receptor crónica, por lo que es la primera terapia aprobada para este efecto secundario potencialmente fatal de trasplantes de células madre relacionados con cánceres.
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La FDA aprobó la combinación de dabrafenib (Tafinlar®) y trametinib (Mekinist®) para el tratamiento de cáncer metastático de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que tiene una alteración en el gen BRAF llamada mutación V600E.
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La FDA ha aprobado una nueva formulación de rituximab, Rituxan Hycela, que reduce el tiempo de administración del tratamiento para pacientes con varios tipos de cancer de la sangre.
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La FDA ha aprobado la terapia dirigida ceritinib como tratamiento inicial para pacientes con cáncer de pulmón que tienen una mutación en el gen ALK.
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FDA aprobó pembrolizumab para pacientes con tumores sólidos que tienen características genéticas específicas llamadas deficiencia de reparación de discrepancias y alta inestabilidad microsatélite. Esta es la primera aprobación basada en características genéticas más que en el tipo de cáncer.
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FDA aprobó el inhibidor de cinasa regorafenib para algunos pacientes con carcinoma hepatocelular, la forma más común de cáncer de hígado.
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La FDA ha aprobado nivolumab para el tratamiento de cáncer de vejiga no resecable metastático o localmente avanzado que empeoró después de tratamiento con quimioterapia a base de platino.
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El 28 de abril, la FDA otorgó aprobación acelerada a la terapia dirigida brigatinib (Alunbrig™) para pacientes con cáncer metastático de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y alteraciones en el gen ALK cuyo cáncer ha progresado durante su terapia inicial.
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La FDA ha aprobado midostaurin para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente con mutaciones en el gen FLT3. La aprobación cubre también varias enfermedades raras.
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La FDA ha aprobado cuatro fármacos de inmunoterapia—avelumab, atezolizumab, durvalumab y pembrolizumab—para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga. Todos los cuatro fármacos pertenecen a una clase de terapias de cáncer conocidas como inhibidores de punto de control.