aprobación acelerada

Proceso oficial que permite que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) apruebe un medicamento antes de que pase por todos los niveles de pruebas en seres humanos exigidos normalmente. Solo se usa para medicamentos que sirven para el tratamiento de enfermedades graves o potencialmente mortales para las que no se disponen de otros tratamientos o para las que los tratamientos ya no son eficaces. Es posible aprobar un medicamento mediante este proceso acelerado si en los ensayos clínicos se observaron indicios de beneficio para los pacientes, por ejemplo, disminución del tamaño de un tumor. Después de que el medicamento recibe la aprobación acelerada y comienza a venderse, se exigen otras pruebas para confirmar que en realidad funciona. La probación acelerada es una de las formas en que los pacientes acceden a nuevos medicamentos prometedores cuando ya agotaron otras opciones de tratamiento.