Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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La FDA amplió la aprobación de venetoclax (Venclexta) para personas con leucemia linfocítica crónica (LLC) para incluir a aquellos cuyo cáncer ha avanzado después de tratamiento anterior, sin importar si sus células cancerosas tienen la alteración génica de deleción 17p.
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La FDA aprobó recientemente la combinación de fármacos dirigidos para tratar a pacientes con melanoma avanzado y a un subgrupo de pacientes con una forma no común y agresiva de cáncer de tiroides cuyos tumores tienen una mutación específica en el gen BRAF.
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La FDA ha aprobado el tisagenlecleucel (Kymriah) para algunas clases de linfoma no Hodgkin. Lea sobre el estudio que llevó a la aprobación y lo que significa la aprobación para personas con linfoma.
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FDA ha aprobado la combinación de dos fármacos de inmunoterapia, nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy), como tratamiento inicial para algunos pacientes con cáncer avanzado de riñón. Entérese de cómo esta aprobación afectará la atención de pacientes.
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La FDA ha extendido su aprobación de rucaparib (Rubraca) como terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer recidivante de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo cuyos tumores se redujeron de tamaño después de tratamiento subsiguiente con quimioterapia a base de platino.
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La FDA ha aprobado el inhibidor de CDK4/6 abemaciclib (Verzenio) como tratamiento de primera línea en algunas mujeres con cáncer avanzado o metastático de seno (mama). De acuerdo a esta aprobación, el fármaco debe ser usado en combinación con un inhibidor de aromatasa.
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En el estudio que respaldó la aprobación, apalutamide (Erleada) retrasó la metástasis del cáncer en hombres con cáncer de próstata resistente a la terapia de privación de andrógenos.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) extendió la aprobación de abiraterone (Zytiga®) para hombres con cáncer de próstata. La dependencia aprobó abiraterone, en combinación con el esteroide prednisona, para hombres con cáncer metastático de próstata que responde a tratamientos bloqueadores de hormonas (conocidos también como sensibles a la castración) y que tienen un alto riesgo de avanzar.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado cabozantinib (Cabometyx®) como tratamiento inicial para pacientes con carcinoma avanzado de células renales, el tipo más común de cáncer de riñón.
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Las personas con tumores cancerosos neuroendocrinos (NET) que afectan el tubo digestivo tienen ahora una nueva opción de tratamiento. El 29 de enero, la FDA aprobó la terapia dirigida lutecio-177 dotatate (Lutathera®) para pacientes adultos con NET avanzados que afectan el páncreas o el tubo gastrointestinal.