Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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El fármaco olaparib (Lynparza®) es el primer tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para pacientes con cáncer metastático de seno que han heredado mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2.
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El 22 de diciembre, la FDA aprobó una actualización en las indicaciones de uso del fármaco nilotinib (Tasignia) que establece que algunos pacientes con LMC que reciben nilotinib, y en quienes el cáncer ha estado en remisión por un período prolongado, pueden dejar el fármaco sin peligro.
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El 9 de noviembre, la FDA aprobó el fármaco dasatinib (Sprycel®) para el tratamiento de niños con leucemia mielógena crónica (LMC) cuyas células cancerosas expresan el cromosoma Filadelfia y cuya enfermedad se encuentra en un estado relativamente inicial, conocido como fase crónica.
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La FDA ha aprobado el alectinib (Alecensa) como una opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas con ALK. Alectinib es el tercer inhibidor de ALK aprobado para esta situación.
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La FDA otorgó la aprobación acelerada de copanlisib (Aliqopa™) para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular, una forma de linfoma no Hodgkin.
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La FDA ha otorgado aprobación acelerada a acalabrutinib (Calquence®) para el tratamiento de adultos con linfoma de células del manto cuyo cáncer ha avanzado después de recibir al menos un tratamiento anterior
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La FDA otorgó la aprobación del fármaco brentuximab vedotin (Adcetris®) para el tratamiento de adultos que hayan recibido previamente tratamiento para linfoma primario cutáneo anaplásico de células grandes o para micosis fungoide con expresión de la proteína CD30. Ambos linfomas, poco frecuentes, que comienzan como erupciones en la piel.
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Apenas un mes después de la aprobación de la primera terapia con células T y CAR, la FDA autoriza una segunda terapia de este tipo. La aprobación cubre el uso de axicabtagén ciloleucel (Yescarta™) para pacientes con linfoma no Hodgkin avanzado.
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La FDA aprobó el abemaciclib (Verzenio™) para el tratamiento de algunas personas con cáncer de seno metastático o avanzado o con receptores de hormonas sin HER2 cuya enfermedad ha avanzado después del tratamiento con terapia hormonal.
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La FDA otorgó la aprobación acelerada del fármaco de inmunoterapia nivolumab (Opdivo®) para pacientes con cáncer avanzado de hígado y para pacientes que se trataron antes con la terapia dirigida sorafenib (Nexavar®).