Aprobaciones de la FDA - Temas y relatos
Noticias sobre aprobaciones recientes de terapias para el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluyen comentarios de expertos sobre cómo la aprobación podría influir en el cuidado del paciente y en futuras investigaciones.
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FDA ha aprobado el pembrolizumab (Keytruda) para tratar a personas con carcinoma de células de Merkel, una forma rara y mortal de cáncer de piel. La aprobación cubre el uso del fármaco para tratar localmente formas avanzadas o metastáticas de la enfermedad.
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El 6 de diciembre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el atezolizumab (Tecentriq) en combinación con un esquema convencional de tres fármacos como tratamiento inicial para cáncer avanzado de pulmón que no tiene mutaciones en EGFR o ALK.
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La FDA ha aprobado venetoclax (Venclexta) y glasdegib (Daurismo) para usarse en personas con leucemia mieloide aguda de 75 años de edad y mayores y quienes tienen padecimientos que les impiden recibir el esquema de quimioterapia intensiva que es el tratamiento inicial convencional.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el fármaco de inmunoterapia cemiplimab (Libtayo) para una forma avanzada de carcinoma cutáneo de células escamosas (SCC), un tipo común de cáncer de piel. Es la primera sustancia en ser aprobada específicamente para SCC avanzado.
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La FDA ha aprobado moxetumomab pasudotox (Lumoxiti), un fármaco basado en una toxina bacteriana, para el tratamiento de algunos pacientes con leucemia de células pilosas. Moxetumomab está aprobado para tratar a pacientes con leucemia de células pilosas que ya se han sometido a al menos dos líneas de tratamientos convencionales.
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La FDA ha modificado los usos aprobados de los fármacos de inmunoterapia pembrolizumab (Keytruda) y atezolizumab (Tecentriq) para tratar la forma más común de cáncer de vejiga. La modificación se basa en si los tumores de los pacientes tienen un biomarcador específico.
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La FDA ha ampliado los usos aprobados de ribociclib (Kisqall) para mujeres con cáncer avanzado de seno, incluyendo nuevos usos en mujeres pre- y posmenopáusicas. Esta es la primera aprobación en un nuevo programa de la FDA de acelerar la revisión de fármacos para cáncer.
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La FDA ha aprobado pembrolizumab (Keytruda) para algunas mujeres con cáncer avanzado de cuello uterino y algunos pacientes con linfoma primario del mediastino de células B (LPMCB), un tipo poco común de linfoma no de Hodgkin.
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La FDA ha aprobado ivosidenib (Tiibsovo) para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda (AML) que tiene una mutación específica en un gen llamado IDH1. Ivosidenib resulta en el primer tratamiento dirigido para IDH1 aprobado por la FDA.
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La FDA ha aprobado la combinación de los inhibidores de punto de control inmunitario ipilimumab (Yervoy) y nivolumab (Opdivo) para el tratamiento de pacientes con cáncer metastático colorrectal cuyas células tumorales tienen defectos que afectan su capacidad para reparar el ADN.